- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04524013
Zwitserse nationale jodiumenquête 2020
21 november 2023 bijgewerkt door: Isabelle Herter-Aeberli
Deze studie zal de jodiumstatus beoordelen bij schoolgaande kinderen en zwangere vrouwen in Zwitserland.
Bovendien zullen de schildklierstatus en de omega-3-index worden beoordeeld bij zwangere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
875
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 44 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Beide groepen: landelijk representatieve steekproef geselecteerd via scholen (kinderen) en gynaecologen (vrouwen).
Schoolgaande kinderen: tussen 6 en 12 jaar Zwangere vrouwen: tussen 18 en 44 jaar, zwanger
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- voor zwangere vrouwen: bevestigde zwangerschap
- minimaal 1 jaar in Zwitserland wonen
Uitsluitingscriteria:
- geen geschiedenis van ernstige medische ziekte
- geen jodiumhoudende contrastmiddelen of medicijnen in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouw
|
Er wordt niet ingegrepen
|
|
Schoolgaande kinderen
|
Er wordt niet ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jodiumconcentratie in de urine
Tijdsspanne: Basislijn
|
urinaire jodiumconcentratie in spot-urinemonsters
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatinineconcentratie in de urine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Urinaire creatinineconcentratie in spot-urinemonsters
|
Basislijn
|
|
Natriumconcentratie in de urine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Urine-natriumconcentratie in spot-urinemonsters
|
Basislijn
|
|
Fluorideconcentratie in de urine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Urinefluorideconcentratie in spot-urinemonsters
|
Basislijn
|
|
Schildklier stimulerend hormoon
Tijdsspanne: Basislijn
|
TSH van opgedroogde bloedvlekken
|
Basislijn
|
|
T3
Tijdsspanne: Basislijn
|
T3 van opgedroogde bloedvlekken
|
Basislijn
|
|
T4
Tijdsspanne: Basislijn
|
T4 van opgedroogde bloedvlekken
|
Basislijn
|
|
Omega 3-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Omega 3-index van opgedroogde bloedvlekken
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Omega 3 inname
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van de inname van omega 3 met behulp van een vragenlijst over de voedselfrequentie
|
Basislijn
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van depressieve symptomen met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-00192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .