- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04524013
Indagine nazionale svizzera sullo iodio 2020
21 novembre 2023 aggiornato da: Isabelle Herter-Aeberli
Questo studio valuterà lo stato di iodio nei bambini in età scolare e nelle donne in gravidanza in Svizzera.
Inoltre, lo stato della tiroide e l'indice di omega-3 saranno valutati nelle donne in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
875
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 44 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Entrambi i gruppi: campione rappresentativo a livello nazionale selezionato tramite scuole (bambini) e ginecologi (donne).
Bambini in età scolare: di età compresa tra 6 e 12 anni Donne in gravidanza: di età compresa tra 18 e 44 anni, in stato di gravidanza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano
- per le donne incinte: gravidanza confermata
- vivere in Svizzera per almeno 1 anno
Criteri di esclusione:
- nessuna storia di grave malattia medica
- nessun agente di contrasto o farmaci contenenti iodio negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne incinte
|
Non c'è intervento
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Bambini in età scolare
|
Non c'è intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di iodio urinario
Lasso di tempo: Linea di base
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concentrazione di iodio urinario in campioni di urina spot
|
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di creatinina urinaria
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione di creatinina urinaria in campioni di urina spot
|
Linea di base
|
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Concentrazione urinaria di sodio
Lasso di tempo: Linea di base
|
Concentrazione di sodio urinario in campioni di urina spot
|
Linea di base
|
|
Concentrazione di fluoruro urinario
Lasso di tempo: Linea di base
|
Concentrazione di fluoruro urinario in campioni di urina spot
|
Linea di base
|
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Ormone stimolante la tiroide
Lasso di tempo: Linea di base
|
TSH da macchie di sangue essiccato
|
Linea di base
|
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T3
Lasso di tempo: Linea di base
|
T3 da macchie di sangue essiccato
|
Linea di base
|
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T4
Lasso di tempo: Linea di base
|
T4 da macchie di sangue essiccato
|
Linea di base
|
|
Indice Omega 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Indice di Omega 3 da macchie di sangue secco
|
Linea di base
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
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Il peso
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
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Assunzione di omega 3
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione dell'assunzione di omega 3 utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare
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Linea di base
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione dei sintomi depressivi utilizzando l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00192
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .