- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04524013
Pesquisa Nacional Suíça de Iodo 2020
21 de novembro de 2023 atualizado por: Isabelle Herter-Aeberli
Este estudo avaliará o nível de iodo em crianças em idade escolar e mulheres grávidas na Suíça.
Além disso, o estado da tireoide e o índice de ômega-3 serão avaliados em mulheres grávidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
875
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 44 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Ambos os grupos: amostra nacionalmente representativa selecionada por meio de escolas (crianças) e ginecologistas (mulheres).
Crianças em idade escolar: entre 6 e 12 anos Gestantes: entre 18 e 44 anos, grávidas
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- para mulheres grávidas: gravidez confirmada
- morando na Suíça por no mínimo 1 ano
Critério de exclusão:
- sem história de doença médica grave
- sem agentes de contraste ou medicamentos contendo iodo nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres grávidas
|
Não há intervenção
|
|
Crianças em idade escolar
|
Não há intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração urinária de iodo
Prazo: Linha de base
|
concentração urinária de iodo em amostras pontuais de urina
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de creatinina urinária
Prazo: Linha de base
|
Concentração de creatinina urinária em amostras pontuais de urina
|
Linha de base
|
|
Concentração urinária de sódio
Prazo: Linha de base
|
Concentração urinária de sódio em amostras pontuais de urina
|
Linha de base
|
|
Concentração urinária de flúor
Prazo: Linha de base
|
Concentração urinária de flúor em amostras pontuais de urina
|
Linha de base
|
|
Hormônio estimulante da tireoide
Prazo: Linha de base
|
TSH de manchas de sangue seco
|
Linha de base
|
|
T3
Prazo: Linha de base
|
T3 de manchas de sangue seco
|
Linha de base
|
|
T4
Prazo: Linha de base
|
T4 de manchas de sangue seco
|
Linha de base
|
|
Índice de ômega 3
Prazo: Linha de base
|
Índice de ômega 3 de manchas de sangue seco
|
Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Peso
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Ingestão de ômega 3
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da ingestão de ômega 3 por meio de um questionário de frequência alimentar
|
Linha de base
|
|
Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base
|
Avaliação de sintomas depressivos usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS).
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .