- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04524013
Svájci Nemzeti Jódfelmérés, 2020
2023. november 21. frissítette: Isabelle Herter-Aeberli
Ez a tanulmány felméri a jód állapotát iskoláskorú gyermekeknél és terhes nőknél Svájcban.
Ezenkívül a pajzsmirigy állapotát és az omega-3 indexet is értékelik terhes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
875
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mindkét csoport: országosan reprezentatív minta az iskolák (gyermekek) és a nőgyógyászok (nők) útján.
Iskoláskorú gyermekek: 6 és 12 év közöttiek Terhes nők: 18 és 44 év közöttiek, terhesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- terhes nők esetében: megerősített terhesség
- Svájcban él minimum 1 éve
Kizárási kritériumok:
- nincs a kórelőzményében súlyos egészségügyi betegség
- nem kapott jódtartalmú kontrasztanyagot vagy gyógyszert az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Terhes nők
|
Nincs beavatkozás
|
Iskolás korú gyerekek
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizelet jódkoncentrációja
Időkeret: Alapvonal
|
vizelet jódkoncentrációja a vizeletmintákban
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizelet kreatinin koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
|
A vizelet kreatinin koncentrációja a vizeletmintákban
|
Alapvonal
|
A vizelet nátriumkoncentrációja
Időkeret: Alapvonal
|
A vizelet nátriumkoncentrációja a spot vizeletmintákban
|
Alapvonal
|
A vizelet fluorid koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
|
A vizelet fluorid koncentrációja a vizeletmintákban
|
Alapvonal
|
Pajzsmirigy stimuláló hormon
Időkeret: Alapvonal
|
TSH a kiszáradt vérfoltokból
|
Alapvonal
|
T3
Időkeret: Alapvonal
|
T3 kiszáradt vérfoltokból
|
Alapvonal
|
T4
Időkeret: Alapvonal
|
T4 kiszáradt vérfoltokból
|
Alapvonal
|
Omega 3 index
Időkeret: Alapvonal
|
Omega 3 index a kiszáradt vérfoltokból
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magasság
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Súly
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Omega 3 bevitel
Időkeret: Alapvonal
|
Az omega 3 bevitel felmérése étkezési gyakoriság kérdőív segítségével
|
Alapvonal
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Alapvonal
|
A depressziós tünetek értékelése az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) segítségével.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-00192
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság