- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04524013
Schweiziska nationella jodundersökningen 2020
21 november 2023 uppdaterad av: Isabelle Herter-Aeberli
Denna studie kommer att bedöma jodstatus hos barn i skolåldern och gravida kvinnor i Schweiz.
Dessutom kommer sköldkörtelstatus och omega-3-index att bedömas hos gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
875
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 44 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Båda grupperna: nationellt representativt urval valt genom skolor (barn) och gynekologer (kvinnor).
Barn i skolåldern: mellan 6 och 12 år Gravida kvinnor: mellan 18 och 44 år, gravida
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsosam
- för gravida kvinnor: bekräftad graviditet
- bor i Schweiz i minst 1 år
Exklusions kriterier:
- ingen historia av allvarlig medicinsk sjukdom
- inga jodinnehållande kontrastmedel eller medicin under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kvinna
|
Det finns inget ingripande
|
|
Barn i skolåldern
|
Det finns inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urin jodkoncentration
Tidsram: Baslinje
|
jodkoncentration i urinen i punkturinprover
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kreatininkoncentration i urinen
Tidsram: Baslinje
|
Urinkreatininkoncentration i punkturinprover
|
Baslinje
|
|
Natriumkoncentration i urinen
Tidsram: Baslinje
|
Natriumkoncentration i urinen i punkturinprover
|
Baslinje
|
|
Urinfluoridkoncentration
Tidsram: Baslinje
|
Urinfluoridkoncentration i punkturinprover
|
Baslinje
|
|
Sköldkörtelstimulerande hormon
Tidsram: Baslinje
|
TSH från torkade blodfläckar
|
Baslinje
|
|
T3
Tidsram: Baslinje
|
T3 från torkade blodfläckar
|
Baslinje
|
|
T4
Tidsram: Baslinje
|
T4 från torkade blodfläckar
|
Baslinje
|
|
Omega 3 index
Tidsram: Baslinje
|
Omega 3-index från torkade blodfläckar
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Vikt
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Omega 3 intag
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av omega 3-intag med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens
|
Baslinje
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av depressiva symtom med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-00192
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .