- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04524013
Enquête nationale suisse sur l'iode 2020
21 novembre 2023 mis à jour par: Isabelle Herter-Aeberli
Cette étude évaluera le statut en iode des enfants d'âge scolaire et des femmes enceintes en Suisse.
De plus, l'état de la thyroïde et l'indice d'oméga-3 seront évalués chez les femmes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
875
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 44 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les deux groupes : échantillon représentatif au niveau national sélectionné dans les écoles (enfants) et les gynécologues (femmes).
Enfants d'âge scolaire : âgés de 6 à 12 ans Femmes enceintes : âgés de 18 à 44 ans, enceintes
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- pour les femmes enceintes : grossesse confirmée
- vivre en Suisse depuis au moins 1 an
Critère d'exclusion:
- aucun antécédent de maladie grave
- aucun agent de contraste ou médicament contenant de l'iode au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Femmes enceintes
|
Il n'y a pas d'intervention
|
Enfants d'âge scolaire
|
Il n'y a pas d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration urinaire d'iode
Délai: Ligne de base
|
concentration d'iode urinaire dans des échantillons d'urine ponctuels
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration de créatinine urinaire
Délai: Ligne de base
|
Concentration de créatinine urinaire dans des échantillons d'urine ponctuels
|
Ligne de base
|
Concentration de sodium urinaire
Délai: Ligne de base
|
Concentration de sodium urinaire dans des échantillons d'urine ponctuels
|
Ligne de base
|
Concentration urinaire de fluorure
Délai: Ligne de base
|
Concentration de fluorure urinaire dans des échantillons d'urine ponctuels
|
Ligne de base
|
Hormone stimulant la thyroïde
Délai: Ligne de base
|
TSH provenant de taches de sang séché
|
Ligne de base
|
T3
Délai: Ligne de base
|
T3 de taches de sang séché
|
Ligne de base
|
T4
Délai: Ligne de base
|
T4 de taches de sang séché
|
Ligne de base
|
Indice Oméga 3
Délai: Ligne de base
|
Indice d'oméga 3 provenant de taches de sang séché
|
Ligne de base
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hauteur
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Lester
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Apport en oméga 3
Délai: Ligne de base
|
Évaluation de l'apport en oméga 3 à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire
|
Ligne de base
|
Symptômes dépressifs
Délai: Ligne de base
|
Évaluation des symptômes dépressifs à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS).
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Première publication (Réel)
24 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00192
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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