- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04524013
Encuesta nacional de yodo de Suiza 2020
21 de noviembre de 2023 actualizado por: Isabelle Herter-Aeberli
Este estudio evaluará el estado de yodo en niños en edad escolar y mujeres embarazadas en Suiza.
Además, se evaluará el estado de la tiroides y el índice de omega-3 en mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
875
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 44 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Ambos grupos: muestra representativa a nivel nacional seleccionada a través de colegios (niños) y ginecólogos (mujeres).
Niños en edad escolar: entre 6 y 12 años Embarazadas: entre 18 y 44 años, embarazadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- para mujeres embarazadas: embarazo confirmado
- viviendo en Suiza por un mínimo de 1 año
Criterio de exclusión:
- sin antecedentes de enfermedad médica importante
- sin agentes de contraste o medicamentos que contengan yodo en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres embarazadas
|
No hay intervención
|
Niños en edad escolar
|
No hay intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de yodo en orina
Periodo de tiempo: Base
|
concentración urinaria de yodo en muestras puntuales de orina
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de creatinina urinaria
Periodo de tiempo: Base
|
Concentración de creatinina urinaria en muestras puntuales de orina
|
Base
|
Concentración de sodio en orina
Periodo de tiempo: Base
|
Concentración de sodio urinario en muestras puntuales de orina
|
Base
|
Concentración de fluoruro urinario
Periodo de tiempo: Base
|
Concentración de fluoruro urinario en muestras puntuales de orina
|
Base
|
Hormona estimulante de la tiroides
Periodo de tiempo: Base
|
TSH de gotas de sangre seca
|
Base
|
T3
Periodo de tiempo: Base
|
T3 de manchas de sangre seca
|
Base
|
T4
Periodo de tiempo: Base
|
T4 de manchas de sangre seca
|
Base
|
Índice de omega 3
Periodo de tiempo: Base
|
Índice de omega 3 de manchas de sangre seca
|
Base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Altura
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Peso
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Ingesta de omega 3
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación de la ingesta de omega 3 mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos
|
Base
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación de los síntomas depresivos mediante la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS).
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .