Noční můra přepisování a zkoušení
10. prosince 2025 aktualizováno: David Moss
Přepisování a zkoušení nočních můr: Testování 10minutové intervence k léčbě opakujících se úzkostných snů v primární péči.
Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost zkrácené verze terapie Imagery Rehearsal Therapy podávané odborníky na jiné než duševní zdraví v prostředí primární péče. Tato léčba, nazvaná „Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy“ (NRRT), by vyzbrojila zdravotnický personál primární péče nefarmakologickou desetiminutovou intervencí pro léčbu opakujících se nočních můr.
Studie poskytne edukaci o spánkové hygieně kontrolní i experimentální skupině, NRRT pouze experimentální skupině a porovná jejich dotazník noční můry a nástroj frekvence nočních můr ve dvou (2), čtyřech (4) a šesti (6) týdenních intervalech. .
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, která má určit, zda standardní péče o spánkovou hygienu plus krátká 10minutová intervence pro opakující se noční můry (Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy) snižuje skóre v dotazníku Nightmare Distress Questionnaire a Nightmare Frequency Tool ve srovnání pouze s pacienty. obdrží leták s popisem technik spánkové hygieny. K účasti budou pozváni jedinci s minimálním skóre v dotazníku Nightmare Distress Questionnaire a Nightmare Frequency Tool 15 z 52 možných, kteří splňují všechna ostatní kritéria pro zařazení.
O klinicky významném snížení se bude uvažovat v případě, že snížení míry úzkosti z noční můry a frekvence je větší nebo rovné 25 % od výchozí hodnoty. Sekundární výsledky budou zahrnovat skóre PCL-5 (PTSD), PHQ9 (deprese), GAD7 (úzkost), ISI (index závažnosti insomnie).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Spojené státy, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
**Pacienti musí mít možnost získat péči na letecké základně Nellis (vojenské zařízení), aby se mohli zúčastnit této studie**
Kritéria pro zařazení:
- Členové aktivní povinnosti a příjemci DoD.
- Ve věku 18 let nebo starší
- Opakující se znepokojivé sny (alespoň třikrát za měsíc za poslední měsíc)
- Aby se účastníci kvalifikovali, musí získat 15 z 52 možných v dotazníku Nightmare Distress Questionnaire a Nightmare Frequency Tool.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku méně než 18 let
- Neochotný zdržet se užívání volně prodejných léků nebo léků na předpis za účelem zlepšení spánku v průběhu studie.
- Účastníci, kteří získají méně než 15 z 52 možných v dotazníku Nightmare Distress Questionnaire a Nightmare Frequency, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence + standardní péče
Noční můra Rescripting and Rehearsal: 10minutová intervence pro primární péči plus leták Spánková hygiena.
|
Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost zkrácené verze Imagery Rehearsal Therapy („Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy“ (NRRT)) podávané odborníky na neduševní zdraví v prostředí primární péče.
Standartní péče
|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Samostatný leták Standard of Care Hygiena spánku.
|
Standartní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro úzkost z noční můry (změna od základní linie pro úzkost z noční můry od screeningu při každých 4 návštěvách)
Časové okno: screening, návštěva 1 (týden 0), návštěva 2 (2. týden +/- 1 týden), návštěva 3 (4. týden +/- 1 týden), návštěva 4 (6. týden +/- 1 týden)
|
13 otázek, 0-4.
0 znamená nižší úroveň úzkosti a účinků souvisejících s nočními můrami.
|
screening, návštěva 1 (týden 0), návštěva 2 (2. týden +/- 1 týden), návštěva 3 (4. týden +/- 1 týden), návštěva 4 (6. týden +/- 1 týden)
|
|
Frekvence nočních můr v minulém týdnu (změna od výchozí frekvence screeningu nočních můr při každých 4 návštěvách)
Časové okno: screening, návštěva 1 (týden 0), návštěva 2 (2. týden +/- 1 týden), návštěva 3 (4. týden +/- 1 týden), návštěva 4 (6. týden +/- 1 týden)
|
Krabice očíslované od 1 do 31.
Pt zakroužkuje číslo odpovídající počtu dní, kdy měli v posledním měsíci noční můru.
|
screening, návštěva 1 (týden 0), návštěva 2 (2. týden +/- 1 týden), návštěva 3 (4. týden +/- 1 týden), návštěva 4 (6. týden +/- 1 týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
Časové okno: screening, návštěva 1 (týden 0), návštěva 2 (2. týden +/- 1 týden), návštěva 3 (4. týden +/- 1 týden), návštěva 4 (6. týden +/- 1 týden)
|
PCL-5 je 20-položkový self-report měření, které hodnotí 20 DSM-5 symptomů PTSD.
Dotazník je samostatný a lze jej vyplnit za 5–10 minut.
Nižší skóre ukazuje na menší závažnost symptomů PTSD, ale je dostatečně široké, aby zachytilo širokou základnu pacientů s možnou PTSD.
Vyšší skóre značí větší závažnost a také nabízí větší citlivost.
|
screening, návštěva 1 (týden 0), návštěva 2 (2. týden +/- 1 týden), návštěva 3 (4. týden +/- 1 týden), návštěva 4 (6. týden +/- 1 týden)
|
|
Beckův inventář deprese II
Časové okno: screening, návštěva 1 (týden 0), návštěva 2 (2. týden +/- 1 týden), návštěva 3 (4. týden +/- 1 týden), návštěva 4 (6. týden +/- 1 týden)
|
BDI-II.
Tento dotazník se skládá z 21 skupin prohlášení určených k měření postojů a symptomů závažnosti deprese.
Každá otázka má možnosti, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3. Vyšší skóre se rovná větší závažnosti příznaků deprese.
|
screening, návštěva 1 (týden 0), návštěva 2 (2. týden +/- 1 týden), návštěva 3 (4. týden +/- 1 týden), návštěva 4 (6. týden +/- 1 týden)
|
|
Obecná úzkostná porucha (úzkost)
Časové okno: screening, návštěva 1 (týden 0), návštěva 2 (2. týden +/- 1 týden), návštěva 3 (4. týden +/- 1 týden), návštěva 4 (6. týden +/- 1 týden)
|
GAD-7.
Objektivní screeningový nástroj k identifikaci závažnosti: (Generalizované úzkostné poruchy, panické poruchy, sociální fobie a posttraumatické stresové poruchy).
7 otázek s možnostmi 0-3 a s vyšším skóre indikujícím větší závažnost symptomů.
|
screening, návštěva 1 (týden 0), návštěva 2 (2. týden +/- 1 týden), návštěva 3 (4. týden +/- 1 týden), návštěva 4 (6. týden +/- 1 týden)
|
|
Index závažnosti nespavosti (insomnie)
Časové okno: screening, návštěva 1 (týden 0), návštěva 2 (2. týden +/- 1 týden), návštěva 3 (4. týden +/- 1 týden), návštěva 4 (6. týden +/- 1 týden)
|
ISI. Měří problémy s nespavostí, ke kterým došlo v posledních 2 týdnech.
7 otázek se součtem skóre.
Vyšší skóre znamená větší závažnost symptomů.
|
screening, návštěva 1 (týden 0), návštěva 2 (2. týden +/- 1 týden), návštěva 3 (4. týden +/- 1 týden), návštěva 4 (6. týden +/- 1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Levin R, Nielsen TA. Disturbed dreaming, posttraumatic stress disorder, and affect distress: a review and neurocognitive model. Psychol Bull. 2007 May;133(3):482-528. doi: 10.1037/0033-2909.133.3.482.
- Krakow B, Kellner R, Neidhardt J, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment of chronic nightmares: with a thirty month follow-up. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Dec;24(4):325-30. doi: 10.1016/0005-7916(93)90057-4.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Belicki K. (1992). The relationship of nightmare frequency to nightmare suffering with implications for treatment and research. Dreaming 2 143-148. 10.1037/h0094355
- Böckermann, M., Gieselmann, A., & Pietrowsky, R. (2014). What does nightmare distress mean? Factorial structure and psychometric properties of the Nightmare Distress Questionnaire (NDQ). Dreaming, 24(4), 279-289. https://doi.org/10.1037/a0037749
- Collen JF, Williams SG, Lettieri CJ. Doomed to Repeat History: The Burden of Trauma-Related Nightmares in Military Personnel. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):303-305. doi: 10.5664/jcsm.6964. No abstract available.
- Creamer JL, Brock MS, Matsangas P, Motamedi V, Mysliwiec V. Nightmares in United States Military Personnel With Sleep Disturbances. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):419-426. doi: 10.5664/jcsm.6990.
- Harb, G. C., Forbes, D., Phelps, A., Gehrman, P. R., Cook, J. M., Gamble, G. & Ross, R. J. (2010). Treatment Manual for Imagery Rehearsal + cCBT for Insomnia.
- Köthe, M. & Pietrowsky, R. (2001). Behavioral effects of nightmares and their correlations to personality patterns. Dreaming, 11, 43-52.
- Krakow B, Hollifield M, Schrader R, Koss M, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Warner TD, Cheng D, Edmond T, Kellner R. A controlled study of imagery rehearsal for chronic nightmares in sexual assault survivors with PTSD: a preliminary report. J Trauma Stress. 2000 Oct;13(4):589-609. doi: 10.1023/A:1007854015481.
- Pruiksma, K. E., Slavish, D., Wardle, S. Ojeda, A., Taylor, D., Peterson, A., Kelly, K., Maur, D., Mintz, J., Litz, B., Borah, E., Brundige, A., Young-McCaughan, S., Williamson, D. (2019). Prevalence and correlates of nightmares in Active Duty Service Members. Sleep, (42)1, A267. https://doi.org/10.1093/sleep/zsz067.667
- Seda G, Sanchez-Ortuno MM, Welsh CH, Halbower AC, Edinger JD. Comparative meta-analysis of prazosin and imagery rehearsal therapy for nightmare frequency, sleep quality, and posttraumatic stress. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):11-22. doi: 10.5664/jcsm.4354.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FWH20200116H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení dat neplánujeme.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .