Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mareridtsreskription og genhør

10. december 2025 opdateret af: David Moss

Mareridtsreskription og genhør: Test af en 10-minutters intervention for at behandle tilbagevendende foruroligende drømme i primærpleje.

Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​en forkortet version af Imagery Rehearsal Therapy administreret af ikke-psykiske sundhedsprofessionelle i en primær pleje. Denne behandling, der skal kaldes 'Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy' (NRRT), vil bevæbne primærplejens medicinske personale med en ikke-farmakologisk, ti ​​minutters intervention til behandling af tilbagevendende mareridt.

Undersøgelsen vil give søvnhygiejneundervisning til både kontrol- og eksperimentgruppen, NRRT kun til eksperimentgruppen, og sammenligne deres Nightmare Distress Questionnaire og Nightmare Frequency Tool med to (2), fire (4) og seks (6) ugers intervaller .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om en standardudlevering af søvnhygiejne plus en kort 10 minutters intervention for tilbagevendende mareridt (Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy) reducerer scoren på Nightmare Distress Questionnaire og Nightmare Frequency Tool sammenlignet med patienter alene. modtagelse af et uddelingsark, der beskriver søvnhygiejneteknikker. Personer med en minimumsscore på Nightmare Distress Questionnaire og Nightmare Frequency Tool på 15 ud af 52 mulige, som opfylder alle andre inklusionskriterier, vil blive inviteret til at deltage.

En klinisk signifikant reduktion vil blive overvejet, hvis et fald i mareridtsnød og frekvensmålinger er større end eller lig med 25 % fra baseline. Sekundære resultater vil omfatte PCL-5 (PTSD), PHQ9 (Depression), GAD7 (Angst), ISI (Insomnia Severity Index).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Forenede Stater, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

**Patienter skal kunne få pleje på Nellis Air Force Base (en militær installation) for at deltage i denne undersøgelse**

Inklusionskriterier:

  • Active Duty-medlemmer og DoD-begunstigede.
  • 18 år eller ældre
  • Tilbagevendende foruroligende drømme (mindst tre gange om måneden i den sidste måned)
  • Deltagerne skal score 15 ud af 52 mulige på Nightmare Distress Questionnaire og Nightmare Frequency Tool for at kvalificere sig.

Ekskluderingskriterier:

  • Er under 18 år gammel
  • Uvillig til at undlade at tage håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin med det formål at forbedre søvnen i løbet af studiet.
  • Deltagere, der scorer mindre end 15 ud af 52 mulige på Nightmare Distress Questionnaire og Nightmare Frequency, vil blive ekskluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention + plejestandard
Mareridtsreskription og genhør: en 10 minutters intervention til Primary Care plus søvnhygiejne-uddeling.
Adfærdsmæssigt: Mareridtsreskription og genhør
Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​en forkortet version af Imagery Rehearsal Therapy ('Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy' (NRRT)) administreret af ikke-psykiske sundhedsprofessionelle i en primær pleje.
Adfærdsmæssigt: plejestandard
plejestandard
Aktiv komparator: Standard for pleje
Standard of Care Søvnhygiejne-uddeling alene.
Adfærdsmæssigt: plejestandard
plejestandard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mareridtsnød spørgeskema (ændring fra baseline for mareridtsnød fra screening ved hvert 4 besøg)
Tidsramme: screening, besøg 1 (uge 0), besøg 2 (uge 2 +/- 1 uge), besøg 3 (uge 4 +/- 1 uge), besøg 4 (uge 6 +/- 1 uge)
13 spørgsmål, 0-4. 0 angiver lavere niveau af nød og virkninger relateret til mareridt.
screening, besøg 1 (uge 0), besøg 2 (uge 2 +/- 1 uge), besøg 3 (uge 4 +/- 1 uge), besøg 4 (uge 6 +/- 1 uge)
Mareridtsfrekvens i den seneste uge (ændring fra baseline for screening for mareridtsfrekvens ved hvert 4 besøg)
Tidsramme: screening, besøg 1 (uge 0), besøg 2 (uge 2 +/- 1 uge), besøg 3 (uge 4 +/- 1 uge), besøg 4 (uge 6 +/- 1 uge)
Æsker nummereret fra 1 til 31. Pt cirkler det tal, der svarer til det antal dage, de havde et mareridt i den seneste måned.
screening, besøg 1 (uge 0), besøg 2 (uge 2 +/- 1 uge), besøg 3 (uge 4 +/- 1 uge), besøg 4 (uge 6 +/- 1 uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: screening, besøg 1 (uge 0), besøg 2 (uge 2 +/- 1 uge), besøg 3 (uge 4 +/- 1 uge), besøg 4 (uge 6 +/- 1 uge)
PCL-5 er en selvrapportering på 20 punkter, der vurderer de 20 DSM-5 symptomer på PTSD. Spørgeskemaet er selvrapporterende og kan udfyldes på 5-10 minutter. Lavere score indikerer mindre sværhedsgrad af PTSD-symptomer, men er bred nok til at opfange en bred base af patienter med mulig PTSD. Højere score indikerer større sværhedsgrad og tilbyder også større følsomhed.
screening, besøg 1 (uge 0), besøg 2 (uge 2 +/- 1 uge), besøg 3 (uge 4 +/- 1 uge), besøg 4 (uge 6 +/- 1 uge)
Beck Depression Inventar II
Tidsramme: screening, besøg 1 (uge 0), besøg 2 (uge 2 +/- 1 uge), besøg 3 (uge 4 +/- 1 uge), besøg 4 (uge 6 +/- 1 uge)
BDI-II. Dette spørgeskema selvrapporterer og består af 21 grupper af udsagn designet til at måle holdninger og symptomer på depressions sværhedsgrad. Hvert spørgsmål har muligheder, der er scoret på en skala fra 0 til 3. Højere score er lig med sværere depressionssymptomer.
screening, besøg 1 (uge 0), besøg 2 (uge 2 +/- 1 uge), besøg 3 (uge 4 +/- 1 uge), besøg 4 (uge 6 +/- 1 uge)
Generel angstlidelse (angst)
Tidsramme: screening, besøg 1 (uge 0), besøg 2 (uge 2 +/- 1 uge), besøg 3 (uge 4 +/- 1 uge), besøg 4 (uge 6 +/- 1 uge)
GAD-7. Objektivt screeningsværktøj til brug for at identificere sværhedsgraden af: (Generaliseret angstlidelse, panikangst, socialfobi og posttraumatisk stresslidelse). 7 spørgsmål med valgmuligheder 0-3 og med en højere score, der indikerer større symptomsværhed.
screening, besøg 1 (uge 0), besøg 2 (uge 2 +/- 1 uge), besøg 3 (uge 4 +/- 1 uge), besøg 4 (uge 6 +/- 1 uge)
Insomnia Severity Index (søvnløshed)
Tidsramme: screening, besøg 1 (uge 0), besøg 2 (uge 2 +/- 1 uge), besøg 3 (uge 4 +/- 1 uge), besøg 4 (uge 6 +/- 1 uge)
ISI. Måler søvnløshed problemer opstået i de sidste 2 uger. 7 spørgsmål tillagt score. Højere score indikerer større symptomsværhed.
screening, besøg 1 (uge 0), besøg 2 (uge 2 +/- 1 uge), besøg 3 (uge 4 +/- 1 uge), besøg 4 (uge 6 +/- 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

David Moss

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWH20200116H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Mareridtsreskription og genhør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner