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Nightmare Rescripting und Rehearsal

10. Dezember 2025 aktualisiert von: David Moss

Nightmare Rescripting and Rehearsal: Testen einer 10-minütigen Intervention zur Behandlung wiederkehrender belastender Träume in der Primärversorgung.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer abgekürzten Version der Imagery Rehearsal Therapy zu testen, die von nicht-psychiatrischen Fachkräften in einer Primärversorgungsumgebung durchgeführt wird. Diese Behandlung, die „Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy“ (NRRT) genannt werden soll, würde das medizinische Personal der Primärversorgung mit einer nicht-pharmakologischen, zehnminütigen Intervention zur Behandlung wiederkehrender Albträume ausstatten.

Die Studie wird sowohl der Kontroll- als auch der Versuchsgruppe eine Aufklärung über Schlafhygiene bieten, NRRT nur der Versuchsgruppe, und ihren Nightmare Distress Questionnaire und ihr Nightmare Frequency Tool in Intervallen von zwei (2), vier (4) und sechs (6) Wochen vergleichen .

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, um festzustellen, ob ein Schlafhygiene-Standard-Handout plus eine kurze 10-minütige Intervention bei wiederkehrenden Albträumen (Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy) die Ergebnisse im Nightmare Distress Questionnaire und im Nightmare Frequency Tool im Vergleich zu Patienten allein reduziert Erhalt eines Handouts mit Schlafhygienetechniken. Personen mit einer Mindestpunktzahl im Nightmare Distress Questionnaire und Nightmare Frequency Tool von 15 von 52 möglichen, die alle anderen Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme eingeladen.

Eine klinisch signifikante Reduktion wird in Betracht gezogen, wenn eine Abnahme der Messungen von Nightmare Distress und Frequency größer oder gleich 25 % vom Ausgangswert ist. Zu den sekundären Ergebnissen gehören PCL-5 (PTSD), PHQ9 (Depression), GAD7 (Angst), ISI (Insomnia Severity Index)-Scores.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Vereinigte Staaten, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

**Patienten müssen in der Lage sein, auf der Nellis Air Force Base (einer militärischen Einrichtung) versorgt zu werden, um an dieser Studie teilnehmen zu können**

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder im aktiven Dienst und DoD-Begünstigte.
  • Ab 18 Jahren
  • Wiederkehrende störende Träume (mindestens dreimal pro Monat für den letzten Monat)
  • Die Teilnehmer müssen im Nightmare Distress Questionnaire und im Nightmare Frequency Tool 15 von 52 möglichen Punkten erzielen, um sich zu qualifizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Nicht bereit, im Verlauf der Studie auf die Einnahme eines rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Medikaments zur Verbesserung des Schlafs zu verzichten.
  • Teilnehmer, die im Nightmare Distress Questionnaire und der Nightmare Frequency weniger als 15 von 52 möglichen Punkten erreichen, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention + Pflegestandard
Nightmare Rescripting and Rehearsal: eine 10-minütige Intervention für die Grundversorgung plus Schlafhygiene-Handout.
Verhalten: Nightmare Rescripting und Rehearsal
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer abgekürzten Version der Imagery Rehearsal Therapy („Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy“ (NRRT)) zu testen, die von nicht-psychiatrischen Fachkräften in einer Primärversorgungsumgebung durchgeführt wird.
Verhalten: Pflegestandard
Pflegestandard
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Standard of Care Schlafhygiene-Handout allein.
Verhalten: Pflegestandard
Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alptraum-Distress-Fragebogen (Änderung der Alptraum-Distress-Baseline vom Screening bei jedem 4. Besuch)
Zeitfenster: Screening, Besuch 1 (Woche 0), Besuch 2 (Woche 2 +/- 1 Woche), Besuch 3 (Woche 4 +/- 1 Woche), Besuch 4 (Woche 6 +/- 1 Woche)
13 Fragen, 0-4. 0 zeigt ein geringeres Maß an Stress und Auswirkungen im Zusammenhang mit Alpträumen an.
Screening, Besuch 1 (Woche 0), Besuch 2 (Woche 2 +/- 1 Woche), Besuch 3 (Woche 4 +/- 1 Woche), Besuch 4 (Woche 6 +/- 1 Woche)
Alptraumhäufigkeit in der vergangenen Woche (Änderung gegenüber der Alptraumhäufigkeits-Screening-Baseline bei jeweils 4 Besuchen)
Zeitfenster: Screening, Besuch 1 (Woche 0), Besuch 2 (Woche 2 +/- 1 Woche), Besuch 3 (Woche 4 +/- 1 Woche), Besuch 4 (Woche 6 +/- 1 Woche)
Boxen mit den Nummern eins bis 31. Pt kreist die Zahl ein, die der Anzahl der Tage entspricht, an denen sie im vergangenen Monat einen Albtraum hatten.
Screening, Besuch 1 (Woche 0), Besuch 2 (Woche 2 +/- 1 Woche), Besuch 3 (Woche 4 +/- 1 Woche), Besuch 4 (Woche 6 +/- 1 Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD)
Zeitfenster: Screening, Besuch 1 (Woche 0), Besuch 2 (Woche 2 +/- 1 Woche), Besuch 3 (Woche 4 +/- 1 Woche), Besuch 4 (Woche 6 +/- 1 Woche)
Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die 20 DSM-5-Symptome von PTBS bewertet. Der Fragebogen ist ein Selbstbericht und kann in 5-10 Minuten ausgefüllt werden. Ein niedrigerer Wert weist auf eine geringere Schwere der PTBS-Symptome hin, ist jedoch breit genug, um eine breite Basis von Patienten mit möglicher PTBS zu erfassen. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin und bieten auch eine größere Empfindlichkeit.
Screening, Besuch 1 (Woche 0), Besuch 2 (Woche 2 +/- 1 Woche), Besuch 3 (Woche 4 +/- 1 Woche), Besuch 4 (Woche 6 +/- 1 Woche)
Beck-Depressionsinventar II
Zeitfenster: Screening, Besuch 1 (Woche 0), Besuch 2 (Woche 2 +/- 1 Woche), Besuch 3 (Woche 4 +/- 1 Woche), Besuch 4 (Woche 6 +/- 1 Woche)
BDI-II. Dieser Fragebogen zum Selbstbericht besteht aus 21 Gruppen von Aussagen, die darauf abzielen, Einstellungen und Symptome der Schwere einer Depression zu messen. Jede Frage hat Optionen, die auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden. Höhere Werte entsprechen einer stärkeren Schwere der Depressionssymptome.
Screening, Besuch 1 (Woche 0), Besuch 2 (Woche 2 +/- 1 Woche), Besuch 3 (Woche 4 +/- 1 Woche), Besuch 4 (Woche 6 +/- 1 Woche)
Allgemeine Angststörung (Angst)
Zeitfenster: Screening, Besuch 1 (Woche 0), Besuch 2 (Woche 2 +/- 1 Woche), Besuch 3 (Woche 4 +/- 1 Woche), Besuch 4 (Woche 6 +/- 1 Woche)
GAD-7. Objektives Screening-Tool zur Bestimmung des Schweregrads von: (Generalisierte Angststörung, Panikstörung, soziale Phobie und posttraumatische Belastungsstörung). 7 Fragen mit den Optionen 0-3 und mit einer höheren Punktzahl, die eine größere Symptomschwere anzeigt.
Screening, Besuch 1 (Woche 0), Besuch 2 (Woche 2 +/- 1 Woche), Besuch 3 (Woche 4 +/- 1 Woche), Besuch 4 (Woche 6 +/- 1 Woche)
Insomnia Severity Index (Schlaflosigkeit)
Zeitfenster: Screening, Besuch 1 (Woche 0), Besuch 2 (Woche 2 +/- 1 Woche), Besuch 3 (Woche 4 +/- 1 Woche), Besuch 4 (Woche 6 +/- 1 Woche)
ISI. Misst Schlaflosigkeitsprobleme, die in den letzten 2 Wochen aufgetreten sind. 7 Fragen mit zusammengezählten Punkten. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Symptomschwere an.
Screening, Besuch 1 (Woche 0), Besuch 2 (Woche 2 +/- 1 Woche), Besuch 3 (Woche 4 +/- 1 Woche), Besuch 4 (Woche 6 +/- 1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

David Moss

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FWH20200116H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, Daten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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