Rémálom átírása és próba
2025. december 10. frissítette: David Moss
Rémálom átírása és próba: 10 perces beavatkozás tesztelése a visszatérő, szorongató álmok kezelésére az alapellátásban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az Imagery Rehearsal Therapy egy rövidített változatának hatékonyságát, amelyet nem mentális egészségügyi szakemberek alkalmaznak alapellátásban. Ez a kezelés, amelyet „Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy”-nek (NRRT) neveznek el, felvértezi az alapellátásban dolgozó egészségügyi személyzetet egy nem gyógyszeres, tízperces beavatkozással a visszatérő rémálmok kezelésére.
A tanulmány alváshigiénés oktatást nyújt mind a kontroll, mind a kísérleti csoportnak, az NRRT csak a kísérleti csoportnak, és összehasonlítja a Nightmare Distress Questionnaire és a Nightmare Frequency Tool eszközt két (2), négy (4) és hat (6) hetes időközönként. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy leendő véletlenszerű, kontrollált kísérlet annak meghatározására, hogy a standard ellátás alváshigiéniájára vonatkozó tájékoztató és egy rövid, 10 perces beavatkozás az ismétlődő rémálmok esetén (Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy) csökkenti-e a Nightmare Distress Questionnaire és Nightmare Frequency Tool pontszámait, összehasonlítva a kizárólag a betegekkel. alváshigiénés technikákat felvázoló szóróanyag átvétele. A Rémálom Vészkérdőív és Rémálom Gyakoriság Eszközön legalább 15 pontot elérő, a lehetséges 52-ből, akik megfelelnek minden egyéb felvételi kritériumnak, meghívást kapnak a részvételre.
Klinikailag szignifikáns csökkentést kell figyelembe venni, ha a Nightmare Distress and Frequency mérések csökkenése nagyobb vagy egyenlő, mint 25% a kiindulási értékhez képest. A másodlagos eredmények közé tartozik a PCL-5 (PTSD), PHQ9 (Depresszió), GAD7 (szorongás), ISI (Insomnia Súlyossági Index) pontszámok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Egyesült Államok, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
**A betegeknek képesnek kell lenniük a Nellis légibázison (katonai létesítmény) ellátásra, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban**
Bevételi kritériumok:
- Aktív szolgálati tagok és DoD kedvezményezettek.
- 18 éves vagy idősebb
- Ismétlődő zavaró álmok (legalább havonta háromszor az elmúlt egy hónapban)
- A résztvevőknek 15 pontot kell elérniük a lehetséges 52-ből a Nightmare Distress Questionnaire és a Nightmare Frequency Tool eszközön, hogy kvalifikálják magukat.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Nem hajlandó tartózkodni attól, hogy vény nélkül kapható vagy vényköteles gyógyszert szedjen az alvás javítása céljából a vizsgálat során.
- Azok a résztvevők, akik kevesebb mint 15 pontot érnek el a lehetséges 52-ből a Nightmare Distress Kérdőíven és a Rémálom Gyakoriságán, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás + Standard ellátás
Rémálom átírása és próba: 10 perces beavatkozás az alapellátáshoz és az alváshigiéniához.
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az Imagery Rehearsal Therapy ("Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy" (NRRT)) rövidített változatának hatékonyságát, amelyet nem mentális egészségügyi szakemberek alkalmaznak alapellátásban.
az ellátás színvonala
|
|
Aktív összehasonlító: Az ellátás színvonala
Egyedül a Standard Care Sleep Hygiene szóróanyag.
|
az ellátás színvonala
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rémálom szorongás kérdőív (változás a rémálom szorongás alapvonalához képest minden 4 látogatásnál)
Időkeret: szűrés, 1. látogatás (0. hét), 2. látogatás (2. hét +/- 1 hét), 3. vizit (4. hét +/- 1 hét), 4. vizit (6. hét +/- 1 hét)
|
13 kérdés, 0-4.
A 0 a rémálmokhoz kapcsolódó szorongás és hatások alacsonyabb szintjét jelzi.
|
szűrés, 1. látogatás (0. hét), 2. látogatás (2. hét +/- 1 hét), 3. vizit (4. hét +/- 1 hét), 4. vizit (6. hét +/- 1 hét)
|
|
A rémálmok gyakorisága az elmúlt héten (változás a rémálmok szűrésének alapértékéhez képest minden 4 látogatásnál)
Időkeret: szűrés, 1. látogatás (0. hét), 2. látogatás (2. hét +/- 1 hét), 3. vizit (4. hét +/- 1 hét), 4. vizit (6. hét +/- 1 hét)
|
Az 1-től 31-ig sorszámozott dobozok.
A Pt bekarikázza azt a számot, amely megfelel annak a napoknak, amikor rémálmaik voltak az elmúlt hónapban.
|
szűrés, 1. látogatás (0. hét), 2. látogatás (2. hét +/- 1 hét), 3. vizit (4. hét +/- 1 hét), 4. vizit (6. hét +/- 1 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista (PTSD)
Időkeret: szűrés, 1. látogatás (0. hét), 2. látogatás (2. hét +/- 1 hét), 3. vizit (4. hét +/- 1 hét), 4. vizit (6. hét +/- 1 hét)
|
A PCL-5 egy 20 elemből álló önértékelési mérőszám, amely a PTSD 20 DSM-5 tünetét értékeli.
A kérdőív önkitöltős, és 5-10 perc alatt kitölthető.
Az alacsonyabb pontszám a PTSD-tünetek kevésbé súlyosságát jelzi, de elég széles ahhoz, hogy a lehetséges PTSD-ben szenvedő betegek széles körét felvegye.
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek, és nagyobb érzékenységet is kínálnak.
|
szűrés, 1. látogatás (0. hét), 2. látogatás (2. hét +/- 1 hét), 3. vizit (4. hét +/- 1 hét), 4. vizit (6. hét +/- 1 hét)
|
|
Beck depresszió leltár II
Időkeret: szűrés, 1. látogatás (0. hét), 2. látogatás (2. hét +/- 1 hét), 3. vizit (4. hét +/- 1 hét), 4. vizit (6. hét +/- 1 hét)
|
BDI-II.
Ez a kérdőív önbeszámoló, és 21 állításcsoportból áll, amelyek célja a depresszió súlyosságával kapcsolatos attitűdök és tünetek mérése.
Minden kérdésnek vannak olyan lehetőségei, amelyeket 0-tól 3-ig terjedő skálán kell értékelni. A magasabb pontszámok a depresszió tüneteinek súlyosabbak.
|
szűrés, 1. látogatás (0. hét), 2. látogatás (2. hét +/- 1 hét), 3. vizit (4. hét +/- 1 hét), 4. vizit (6. hét +/- 1 hét)
|
|
Általános szorongásos zavar (szorongás)
Időkeret: szűrés, 1. látogatás (0. hét), 2. látogatás (2. hét +/- 1 hét), 3. vizit (4. hét +/- 1 hét), 4. vizit (6. hét +/- 1 hét)
|
GAD-7.
Objektív szűrőeszköz a következők súlyosságának azonosítására: (általános szorongásos zavar, pánikbetegség, szociális fóbia és poszttraumás stressz-zavar).
7 kérdés 0-3 lehetőséggel és magasabb pontszámmal, ami a tünetek súlyosságát jelzi.
|
szűrés, 1. látogatás (0. hét), 2. látogatás (2. hét +/- 1 hét), 3. vizit (4. hét +/- 1 hét), 4. vizit (6. hét +/- 1 hét)
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (álmatlanság)
Időkeret: szűrés, 1. látogatás (0. hét), 2. látogatás (2. hét +/- 1 hét), 3. vizit (4. hét +/- 1 hét), 4. vizit (6. hét +/- 1 hét)
|
ISI. Az elmúlt 2 hétben fellépő álmatlansági problémákat méri.
7 kérdés összeadott pontszámokkal.
A magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
|
szűrés, 1. látogatás (0. hét), 2. látogatás (2. hét +/- 1 hét), 3. vizit (4. hét +/- 1 hét), 4. vizit (6. hét +/- 1 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Levin R, Nielsen TA. Disturbed dreaming, posttraumatic stress disorder, and affect distress: a review and neurocognitive model. Psychol Bull. 2007 May;133(3):482-528. doi: 10.1037/0033-2909.133.3.482.
- Krakow B, Kellner R, Neidhardt J, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment of chronic nightmares: with a thirty month follow-up. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Dec;24(4):325-30. doi: 10.1016/0005-7916(93)90057-4.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Belicki K. (1992). The relationship of nightmare frequency to nightmare suffering with implications for treatment and research. Dreaming 2 143-148. 10.1037/h0094355
- Böckermann, M., Gieselmann, A., & Pietrowsky, R. (2014). What does nightmare distress mean? Factorial structure and psychometric properties of the Nightmare Distress Questionnaire (NDQ). Dreaming, 24(4), 279-289. https://doi.org/10.1037/a0037749
- Collen JF, Williams SG, Lettieri CJ. Doomed to Repeat History: The Burden of Trauma-Related Nightmares in Military Personnel. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):303-305. doi: 10.5664/jcsm.6964. No abstract available.
- Creamer JL, Brock MS, Matsangas P, Motamedi V, Mysliwiec V. Nightmares in United States Military Personnel With Sleep Disturbances. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):419-426. doi: 10.5664/jcsm.6990.
- Harb, G. C., Forbes, D., Phelps, A., Gehrman, P. R., Cook, J. M., Gamble, G. & Ross, R. J. (2010). Treatment Manual for Imagery Rehearsal + cCBT for Insomnia.
- Köthe, M. & Pietrowsky, R. (2001). Behavioral effects of nightmares and their correlations to personality patterns. Dreaming, 11, 43-52.
- Krakow B, Hollifield M, Schrader R, Koss M, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Warner TD, Cheng D, Edmond T, Kellner R. A controlled study of imagery rehearsal for chronic nightmares in sexual assault survivors with PTSD: a preliminary report. J Trauma Stress. 2000 Oct;13(4):589-609. doi: 10.1023/A:1007854015481.
- Pruiksma, K. E., Slavish, D., Wardle, S. Ojeda, A., Taylor, D., Peterson, A., Kelly, K., Maur, D., Mintz, J., Litz, B., Borah, E., Brundige, A., Young-McCaughan, S., Williamson, D. (2019). Prevalence and correlates of nightmares in Active Duty Service Members. Sleep, (42)1, A267. https://doi.org/10.1093/sleep/zsz067.667
- Seda G, Sanchez-Ortuno MM, Welsh CH, Halbower AC, Edinger JD. Comparative meta-analysis of prazosin and imagery rehearsal therapy for nightmare frequency, sleep quality, and posttraumatic stress. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):11-22. doi: 10.5664/jcsm.4354.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FWH20200116H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezzük az adatok megosztását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .