악몽 각본 및 리허설
2024년 1월 22일 업데이트: David Moss
악몽 재구성 및 리허설: 1차 진료에서 반복되는 괴로운 꿈을 치료하기 위한 10분 개입 테스트.
이 연구는 1차 진료 환경에서 비정신 건강 전문가가 관리하는 이미지 리허설 치료의 약식 버전의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. NRRT(Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy)라고 불리는 이 치료법은 반복되는 악몽을 치료하기 위해 1차 진료 의료진에게 비약물적인 10분 개입을 제공합니다.
이 연구는 대조군과 실험군 모두에게 수면 위생 교육을 제공하고 실험군에게만 NRRT를 제공하며 악몽 고통 설문지와 악몽 빈도 도구를 2주, 4주, 6주 간격으로 비교합니다. .
연구 개요
상세 설명
이것은 표준 치료 수면 위생 유인물과 반복되는 악몽에 대한 간단한 10분 개입(악몽 재작성 및 리허설 요법)이 환자 단독과 비교할 때 악몽 고통 질문지 및 악몽 빈도 도구의 점수를 감소시키는지 여부를 결정하기 위한 전향적 무작위 통제 시험입니다. 수면 위생 기술을 설명하는 유인물을 받습니다. 다른 모든 포함 기준을 충족하는 가능한 52개 중 15개의 악몽 고통 설문지 및 악몽 빈도 도구에서 최소 점수를 받은 개인이 참여하도록 초대됩니다.
악몽 고통 및 빈도 측정의 감소가 기준선에서 25% 이상인 경우 임상적으로 유의미한 감소가 고려됩니다. 이차 결과에는 PCL-5(PTSD), PHQ9(우울증), GAD7(불안), ISI(불면증 심각도 지수) 점수가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jill M Clark, MBA
- 전화번호: 7026533298
- 이메일: jill.m.clark15.ctr@mail.mil
연구 장소
-
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Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, 미국, 89191
- 모병
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
연락하다:
- Amanda J Crawford, MSHS
- 전화번호: 702-653-3298
- 이메일: amanda.j.crawford.ctr@mail.mil
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연락하다:
- Jill M Clark, MBA/HCM
- 전화번호: 702-653-3298
- 이메일: jill.m.clark15.ctr@mail.mil
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
**환자는 이 연구에 참여하기 위해 Nellis 공군 기지(군사 시설)에서 치료를 받을 수 있어야 합니다**
포함 기준:
- 현역 회원 및 DoD 수혜자.
- 만 18세 이상
- 반복되는 불안한 꿈(지난 한 달 동안 적어도 한 달에 세 번)
- 자격을 갖추려면 참가자는 악몽 고통 설문지 및 악몽 빈도 도구에서 52점 만점에 15점을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 연구 과정 동안 수면을 개선할 목적으로 일반의약품 또는 처방약 복용을 자제하지 않으려는 자.
- 악몽 고통 설문지 및 악몽 빈도에서 52점 만점에 15점 미만인 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 + 치료 기준
악몽 설명 및 리허설: 1차 진료 및 수면 위생 유인물을 위한 10분 개입.
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이 연구는 1차 진료 환경에서 비정신 건강 전문가가 관리하는 이미지 리허설 요법('악몽 재작성 및 리허설 요법'(NRRT))의 약식 버전의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
치료의 표준
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활성 비교기: 치료의 표준
Standard of Care 수면 위생 유인물 단독.
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치료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악몽 고통 설문지(각 4회 방문 시 스크리닝에서 악몽 고통 기준선에서 변경)
기간: 스크리닝, 방문 1(0주), 방문 2(2주 +/- 1주), 방문 3(4주 +/- 1주), 방문 4(6주 +/- 1주)
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13개의 질문, 0-4.
0은 악몽과 관련된 고통과 효과의 낮은 수준을 나타냅니다.
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스크리닝, 방문 1(0주), 방문 2(2주 +/- 1주), 방문 3(4주 +/- 1주), 방문 4(6주 +/- 1주)
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지난주 악몽 빈도(4회 방문 시 악몽 빈도 선별 기준선에서 변경)
기간: 스크리닝, 방문 1(0주), 방문 2(2주 +/- 1주), 방문 3(4주 +/- 1주), 방문 4(6주 +/- 1주)
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1번부터 31번까지 번호가 매겨진 상자.
Pt는 지난 한 달 동안 악몽을 꾼 일수에 해당하는 숫자에 동그라미를 칩니다.
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스크리닝, 방문 1(0주), 방문 2(2주 +/- 1주), 방문 3(4주 +/- 1주), 방문 4(6주 +/- 1주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PTSD)
기간: 스크리닝, 방문 1(0주), 방문 2(2주 +/- 1주), 방문 3(4주 +/- 1주), 방문 4(6주 +/- 1주)
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PCL-5는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다.
설문지는 자가 보고식이며 5-10분 안에 완료할 수 있습니다.
낮은 점수는 PTSD 증상의 중증도가 낮음을 나타내지만 가능한 PTSD가 있는 광범위한 환자를 선택할 수 있을 만큼 광범위합니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타내며 민감도도 높아집니다.
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스크리닝, 방문 1(0주), 방문 2(2주 +/- 1주), 방문 3(4주 +/- 1주), 방문 4(6주 +/- 1주)
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Beck 우울증 인벤토리 II
기간: 스크리닝, 방문 1(0주), 방문 2(2주 +/- 1주), 방문 3(4주 +/- 1주), 방문 4(6주 +/- 1주)
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BDI-II.
이 설문지는 자가 보고식이며 우울증의 중증도에 대한 태도와 증상을 측정하기 위해 고안된 21개의 진술 그룹으로 구성되어 있습니다.
각 질문에는 0에서 3까지 점수가 매겨지는 옵션이 있습니다. 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 더 높습니다.
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스크리닝, 방문 1(0주), 방문 2(2주 +/- 1주), 방문 3(4주 +/- 1주), 방문 4(6주 +/- 1주)
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일반 불안 장애(불안)
기간: 스크리닝, 방문 1(0주), 방문 2(2주 +/- 1주), 방문 3(4주 +/- 1주), 방문 4(6주 +/- 1주)
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GAD-7.
다음의 중증도를 식별하는 데 사용할 객관적인 선별 도구: (전신 불안 장애, 공황 장애, 사회 공포증 및 외상 후 스트레스 장애).
옵션 0-3이 있고 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타내는 7개의 질문.
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스크리닝, 방문 1(0주), 방문 2(2주 +/- 1주), 방문 3(4주 +/- 1주), 방문 4(6주 +/- 1주)
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불면증 심각도 지수(불면증)
기간: 스크리닝, 방문 1(0주), 방문 2(2주 +/- 1주), 방문 3(4주 +/- 1주), 방문 4(6주 +/- 1주)
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ISI. 최근 2주 동안 발생한 불면증 문제를 측정합니다.
점수가 합산된 7개의 질문.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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스크리닝, 방문 1(0주), 방문 2(2주 +/- 1주), 방문 3(4주 +/- 1주), 방문 4(6주 +/- 1주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Levin R, Nielsen TA. Disturbed dreaming, posttraumatic stress disorder, and affect distress: a review and neurocognitive model. Psychol Bull. 2007 May;133(3):482-528. doi: 10.1037/0033-2909.133.3.482.
- Krakow B, Kellner R, Neidhardt J, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment of chronic nightmares: with a thirty month follow-up. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Dec;24(4):325-30. doi: 10.1016/0005-7916(93)90057-4.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Belicki K. (1992). The relationship of nightmare frequency to nightmare suffering with implications for treatment and research. Dreaming 2 143-148. 10.1037/h0094355
- Böckermann, M., Gieselmann, A., & Pietrowsky, R. (2014). What does nightmare distress mean? Factorial structure and psychometric properties of the Nightmare Distress Questionnaire (NDQ). Dreaming, 24(4), 279-289. https://doi.org/10.1037/a0037749
- Collen JF, Williams SG, Lettieri CJ. Doomed to Repeat History: The Burden of Trauma-Related Nightmares in Military Personnel. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):303-305. doi: 10.5664/jcsm.6964. No abstract available.
- Creamer JL, Brock MS, Matsangas P, Motamedi V, Mysliwiec V. Nightmares in United States Military Personnel With Sleep Disturbances. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):419-426. doi: 10.5664/jcsm.6990.
- Harb, G. C., Forbes, D., Phelps, A., Gehrman, P. R., Cook, J. M., Gamble, G. & Ross, R. J. (2010). Treatment Manual for Imagery Rehearsal + cCBT for Insomnia.
- Köthe, M. & Pietrowsky, R. (2001). Behavioral effects of nightmares and their correlations to personality patterns. Dreaming, 11, 43-52.
- Krakow B, Hollifield M, Schrader R, Koss M, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Warner TD, Cheng D, Edmond T, Kellner R. A controlled study of imagery rehearsal for chronic nightmares in sexual assault survivors with PTSD: a preliminary report. J Trauma Stress. 2000 Oct;13(4):589-609. doi: 10.1023/A:1007854015481.
- Pruiksma, K. E., Slavish, D., Wardle, S. Ojeda, A., Taylor, D., Peterson, A., Kelly, K., Maur, D., Mintz, J., Litz, B., Borah, E., Brundige, A., Young-McCaughan, S., Williamson, D. (2019). Prevalence and correlates of nightmares in Active Duty Service Members. Sleep, (42)1, A267. https://doi.org/10.1093/sleep/zsz067.667
- Seda G, Sanchez-Ortuno MM, Welsh CH, Halbower AC, Edinger JD. Comparative meta-analysis of prazosin and imagery rehearsal therapy for nightmare frequency, sleep quality, and posttraumatic stress. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):11-22. doi: 10.5664/jcsm.4354.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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