Rescripting e prove da incubo
10 dicembre 2025 aggiornato da: David Moss
Rescripting and Rehearsal dell'incubo: test di un intervento di 10 minuti per trattare i sogni angoscianti ricorrenti nelle cure primarie.
Questo studio mira a testare l'efficacia di una versione abbreviata di Imagery Rehearsal Therapy somministrata da professionisti della salute non mentale in un contesto di cure primarie. Questo trattamento, chiamato "Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy" (NRRT) armerebbe il personale medico delle cure primarie con un intervento non farmacologico di dieci minuti per il trattamento degli incubi ricorrenti.
Lo studio fornirà educazione sull'igiene del sonno sia al gruppo di controllo che a quello sperimentale, NRRT solo al gruppo sperimentale e confronterà il loro Nightmare Distress Questionnaire e Nightmare Frequency Tool a intervalli di due (2), quattro (4) e sei (6) settimane .
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico controllato randomizzato per determinare se un opuscolo standard sull'igiene del sonno assistenziale più un breve intervento di 10 minuti per gli incubi ricorrenti (Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy) riduce i punteggi del Nightmare Distress Questionnaire e dello strumento di frequenza dell'incubo, rispetto ai soli pazienti ricevere un volantino che delinea le tecniche di igiene del sonno. Saranno invitate a partecipare le persone con un punteggio minimo nel questionario sull'angoscia da incubo e sullo strumento per la frequenza dell'incubo di 15 su un massimo di 52 che soddisfano tutti gli altri criteri di inclusione.
Verrà presa in considerazione una riduzione clinicamente significativa se una diminuzione delle misure di angoscia e frequenza da incubo è maggiore o uguale al 25% rispetto al basale. Gli esiti secondari includeranno i punteggi PCL-5 (PTSD), PHQ9 (Depressione), GAD7 (Ansia), ISI (Insomnia Severity Index).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, Stati Uniti, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
**I pazienti devono essere in grado di ricevere assistenza presso la Nellis Air Force Base (un'installazione militare) per poter partecipare a questo studio**
Criterio di inclusione:
- Membri in servizio attivo e beneficiari DoD.
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Sogni inquietanti ricorrenti (almeno tre volte al mese nell'ultimo mese)
- I partecipanti devono ottenere un punteggio di 15 su un massimo di 52 nel questionario sull'angoscia da incubo e sullo strumento di frequenza dell'incubo per qualificarsi.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Riluttanza ad astenersi dall'assumere un farmaco da banco o da prescrizione allo scopo di migliorare il sonno durante il corso dello studio.
- I partecipanti che ottengono un punteggio inferiore a 15 su un massimo di 52 nel questionario sull'angoscia da incubo e sulla frequenza dell'incubo saranno esclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento + Standard di cura
Rescripting and Rehearsal dell'incubo: un intervento di 10 minuti per l'assistenza primaria più l'opuscolo sull'igiene del sonno.
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Questo studio mira a testare l'efficacia di una versione abbreviata di Imagery Rehearsal Therapy ("Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy" (NRRT)) somministrata da professionisti della salute non mentale in un contesto di assistenza primaria.
standard di sicurezza
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Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Standard di cura Dispensa per l'igiene del sonno da solo.
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standard di sicurezza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di angoscia da incubo (variazione rispetto al basale di angoscia da incubo dallo screening ogni 4 visite)
Lasso di tempo: screening, visita 1 (settimana 0), visita 2 (settimana 2 +/- 1 settimana), visita 3 (settimana 4 +/- 1 settimana), visita 4 (settimana 6 +/- 1 settimana)
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13 domande, 0-4.
0 indica un livello inferiore di angoscia ed effetti correlati agli incubi.
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screening, visita 1 (settimana 0), visita 2 (settimana 2 +/- 1 settimana), visita 3 (settimana 4 +/- 1 settimana), visita 4 (settimana 6 +/- 1 settimana)
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Frequenza degli incubi nell'ultima settimana (variazione rispetto al basale dello screening della frequenza degli incubi ogni 4 visite)
Lasso di tempo: screening, visita 1 (settimana 0), visita 2 (settimana 2 +/- 1 settimana), visita 3 (settimana 4 +/- 1 settimana), visita 4 (settimana 6 +/- 1 settimana)
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Scatole numerate da uno a 31.
Pt cerchia il numero corrispondente al numero di giorni in cui ha avuto un incubo nell'ultimo mese.
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screening, visita 1 (settimana 0), visita 2 (settimana 2 +/- 1 settimana), visita 3 (settimana 4 +/- 1 settimana), visita 4 (settimana 6 +/- 1 settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
Lasso di tempo: screening, visita 1 (settimana 0), visita 2 (settimana 2 +/- 1 settimana), visita 3 (settimana 4 +/- 1 settimana), visita 4 (settimana 6 +/- 1 settimana)
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Il PCL-5 è una misura self-report di 20 item che valuta i 20 sintomi del DSM-5 del disturbo da stress post-traumatico.
Il questionario è self-report e può essere completato in 5-10 minuti.
Un punteggio più basso indica una minore gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico, ma è abbastanza ampio da raccogliere un'ampia base di pazienti con possibile disturbo da stress post-traumatico.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità e offrono anche una maggiore sensibilità.
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screening, visita 1 (settimana 0), visita 2 (settimana 2 +/- 1 settimana), visita 3 (settimana 4 +/- 1 settimana), visita 4 (settimana 6 +/- 1 settimana)
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Inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: screening, visita 1 (settimana 0), visita 2 (settimana 2 +/- 1 settimana), visita 3 (settimana 4 +/- 1 settimana), visita 4 (settimana 6 +/- 1 settimana)
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BDI II.
Questo questionario self-report ed è composto da 21 gruppi di affermazioni progettate per misurare atteggiamenti e sintomi di gravità della depressione.
Ogni domanda ha opzioni che vengono valutate su una scala da 0 a 3. Punteggi più alti equivalgono a una maggiore gravità dei sintomi della depressione.
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screening, visita 1 (settimana 0), visita 2 (settimana 2 +/- 1 settimana), visita 3 (settimana 4 +/- 1 settimana), visita 4 (settimana 6 +/- 1 settimana)
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Disturbo d'ansia generale (ansia)
Lasso di tempo: screening, visita 1 (settimana 0), visita 2 (settimana 2 +/- 1 settimana), visita 3 (settimana 4 +/- 1 settimana), visita 4 (settimana 6 +/- 1 settimana)
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GAD-7.
Strumento di screening oggettivo da utilizzare per identificare la gravità di: (disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, fobia sociale e disturbo da stress post-traumatico).
7 domande con opzioni 0-3 e con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi.
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screening, visita 1 (settimana 0), visita 2 (settimana 2 +/- 1 settimana), visita 3 (settimana 4 +/- 1 settimana), visita 4 (settimana 6 +/- 1 settimana)
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Indice di gravità dell'insonnia (insonnia)
Lasso di tempo: screening, visita 1 (settimana 0), visita 2 (settimana 2 +/- 1 settimana), visita 3 (settimana 4 +/- 1 settimana), visita 4 (settimana 6 +/- 1 settimana)
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ISI. Misura i problemi di insonnia verificatisi nelle ultime 2 settimane.
7 domande con punteggi sommati.
Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi.
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screening, visita 1 (settimana 0), visita 2 (settimana 2 +/- 1 settimana), visita 3 (settimana 4 +/- 1 settimana), visita 4 (settimana 6 +/- 1 settimana)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Levin R, Nielsen TA. Disturbed dreaming, posttraumatic stress disorder, and affect distress: a review and neurocognitive model. Psychol Bull. 2007 May;133(3):482-528. doi: 10.1037/0033-2909.133.3.482.
- Krakow B, Kellner R, Neidhardt J, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment of chronic nightmares: with a thirty month follow-up. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Dec;24(4):325-30. doi: 10.1016/0005-7916(93)90057-4.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Belicki K. (1992). The relationship of nightmare frequency to nightmare suffering with implications for treatment and research. Dreaming 2 143-148. 10.1037/h0094355
- Böckermann, M., Gieselmann, A., & Pietrowsky, R. (2014). What does nightmare distress mean? Factorial structure and psychometric properties of the Nightmare Distress Questionnaire (NDQ). Dreaming, 24(4), 279-289. https://doi.org/10.1037/a0037749
- Collen JF, Williams SG, Lettieri CJ. Doomed to Repeat History: The Burden of Trauma-Related Nightmares in Military Personnel. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):303-305. doi: 10.5664/jcsm.6964. No abstract available.
- Creamer JL, Brock MS, Matsangas P, Motamedi V, Mysliwiec V. Nightmares in United States Military Personnel With Sleep Disturbances. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):419-426. doi: 10.5664/jcsm.6990.
- Harb, G. C., Forbes, D., Phelps, A., Gehrman, P. R., Cook, J. M., Gamble, G. & Ross, R. J. (2010). Treatment Manual for Imagery Rehearsal + cCBT for Insomnia.
- Köthe, M. & Pietrowsky, R. (2001). Behavioral effects of nightmares and their correlations to personality patterns. Dreaming, 11, 43-52.
- Krakow B, Hollifield M, Schrader R, Koss M, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Warner TD, Cheng D, Edmond T, Kellner R. A controlled study of imagery rehearsal for chronic nightmares in sexual assault survivors with PTSD: a preliminary report. J Trauma Stress. 2000 Oct;13(4):589-609. doi: 10.1023/A:1007854015481.
- Pruiksma, K. E., Slavish, D., Wardle, S. Ojeda, A., Taylor, D., Peterson, A., Kelly, K., Maur, D., Mintz, J., Litz, B., Borah, E., Brundige, A., Young-McCaughan, S., Williamson, D. (2019). Prevalence and correlates of nightmares in Active Duty Service Members. Sleep, (42)1, A267. https://doi.org/10.1093/sleep/zsz067.667
- Seda G, Sanchez-Ortuno MM, Welsh CH, Halbower AC, Edinger JD. Comparative meta-analysis of prazosin and imagery rehearsal therapy for nightmare frequency, sleep quality, and posttraumatic stress. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):11-22. doi: 10.5664/jcsm.4354.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
9 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FWH20200116H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non prevediamo di condividere i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Sonno
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