Reescritura y ensayo de pesadilla
10 de diciembre de 2025 actualizado por: David Moss
Reescritura y ensayo de pesadillas: prueba de una intervención de 10 minutos para tratar los sueños angustiosos recurrentes en la atención primaria.
Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia de una versión abreviada de la terapia de ensayo de imágenes administrada por profesionales que no son de salud mental en un entorno de atención primaria. Este tratamiento, que se denominará 'Terapia de repetición y ensayo de pesadillas' (NRRT, por sus siglas en inglés) equiparía al personal médico de atención primaria con una intervención no farmacológica de diez minutos para tratar las pesadillas recurrentes.
El estudio brindará educación sobre la higiene del sueño a los grupos de control y de experimentación, NRRT solo al grupo de experimentación, y comparará su Cuestionario de angustia de pesadillas y la Herramienta de frecuencia de pesadillas en intervalos de dos (2), cuatro (4) y seis (6) semanas. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo para determinar si un folleto de higiene del sueño de atención estándar más una intervención breve de 10 minutos para las pesadillas recurrentes (Reescripción de pesadillas y Terapia de ensayo) reduce las puntuaciones en el Cuestionario de angustia de pesadillas y la Herramienta de frecuencia de pesadillas, en comparación con los pacientes únicamente. recibir un folleto que describe las técnicas de higiene del sueño. Se invitará a participar a las personas con una puntuación mínima en el Cuestionario de angustia de pesadillas y la Herramienta de frecuencia de pesadillas de 15 de 52 posibles que cumplan con todos los demás criterios de inclusión.
Se considerará una reducción clínicamente significativa si una disminución en las medidas de angustia y frecuencia de pesadillas es mayor o igual al 25 % desde el inicio. Los resultados secundarios incluirán puntajes PCL-5 (TEPT), PHQ9 (depresión), GAD7 (ansiedad), ISI (índice de gravedad del insomnio).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
**Los pacientes deben poder recibir atención en la Base de la Fuerza Aérea de Nellis (una instalación militar) para poder participar en este estudio**
Criterios de inclusión:
- Miembros en servicio activo y beneficiarios del Departamento de Defensa.
- Mayor de 18 años
- Sueños perturbadores recurrentes (al menos tres veces al mes durante el último mes)
- Los participantes deben obtener una puntuación de 15 de 52 posibles en el Cuestionario de angustia de pesadillas y la Herramienta de frecuencia de pesadillas para calificar.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- No estar dispuesto a abstenerse de tomar un medicamento de venta libre o recetado con el fin de mejorar el sueño durante el transcurso del estudio.
- Se excluirán los participantes que obtengan una puntuación inferior a 15 de 52 posibles en el Cuestionario de angustia de pesadillas y Frecuencia de pesadillas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención + Estándar de cuidado
Reescritura y ensayo de pesadillas: una intervención de 10 minutos para atención primaria más un folleto sobre higiene del sueño.
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Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia de una versión abreviada de la terapia de ensayo de imágenes ("Terapia de ensayo y reescritura de pesadillas" (NRRT)) administrada por profesionales de la salud no mental en un entorno de atención primaria.
estándar de cuidado
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Folleto estándar de cuidado de la higiene del sueño solo.
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estándar de cuidado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de angustia por pesadillas (cambio desde la línea de base de angustia por pesadillas de la detección en cada 4 visitas)
Periodo de tiempo: tamizaje, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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13 preguntas, 0-4.
0 indica un nivel más bajo de angustia y efectos relacionados con las pesadillas.
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tamizaje, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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Frecuencia de pesadillas en la última semana (cambio con respecto a la línea de base de detección de frecuencia de pesadillas en cada 4 visitas)
Periodo de tiempo: tamizaje, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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Cajas numeradas del uno al 31.
Pt encierra en un círculo el número correspondiente a la cantidad de días que tuvo una pesadilla en el último mes.
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tamizaje, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: tamizaje, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos que evalúa los 20 síntomas del TEPT del DSM-5.
El cuestionario es de autoinforme y se puede completar en 5-10 minutos.
Una puntuación más baja indica una menor gravedad de los síntomas del PTSD, pero es lo suficientemente amplia como para recoger una amplia base de pacientes con posible PTSD.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad y también ofrece una mayor sensibilidad.
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tamizaje, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: tamizaje, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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BDI-II.
Este cuestionario es de autoinforme y está compuesto por 21 grupos de afirmaciones diseñadas para medir actitudes y síntomas de gravedad de la depresión.
Cada pregunta tiene opciones que se califican en una escala de 0 a 3. Las puntuaciones más altas equivalen a una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
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tamizaje, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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Trastorno de ansiedad general (ansiedad)
Periodo de tiempo: tamizaje, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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GAD-7.
Herramienta de detección objetiva para identificar la gravedad de: (trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, fobia social y trastorno de estrés postraumático).
7 preguntas con opciones 0-3 y con mayor puntuación indicando mayor gravedad de los síntomas.
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tamizaje, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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Índice de gravedad del insomnio (insomnio)
Periodo de tiempo: tamizaje, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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ISI. Mide los problemas de insomnio ocurridos en las últimas 2 semanas.
7 preguntas con puntuaciones sumadas.
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas.
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tamizaje, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Belicki K. (1992). The relationship of nightmare frequency to nightmare suffering with implications for treatment and research. Dreaming 2 143-148. 10.1037/h0094355
- Böckermann, M., Gieselmann, A., & Pietrowsky, R. (2014). What does nightmare distress mean? Factorial structure and psychometric properties of the Nightmare Distress Questionnaire (NDQ). Dreaming, 24(4), 279-289. https://doi.org/10.1037/a0037749
- Collen JF, Williams SG, Lettieri CJ. Doomed to Repeat History: The Burden of Trauma-Related Nightmares in Military Personnel. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):303-305. doi: 10.5664/jcsm.6964. No abstract available.
- Creamer JL, Brock MS, Matsangas P, Motamedi V, Mysliwiec V. Nightmares in United States Military Personnel With Sleep Disturbances. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):419-426. doi: 10.5664/jcsm.6990.
- Harb, G. C., Forbes, D., Phelps, A., Gehrman, P. R., Cook, J. M., Gamble, G. & Ross, R. J. (2010). Treatment Manual for Imagery Rehearsal + cCBT for Insomnia.
- Köthe, M. & Pietrowsky, R. (2001). Behavioral effects of nightmares and their correlations to personality patterns. Dreaming, 11, 43-52.
- Krakow B, Hollifield M, Schrader R, Koss M, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Warner TD, Cheng D, Edmond T, Kellner R. A controlled study of imagery rehearsal for chronic nightmares in sexual assault survivors with PTSD: a preliminary report. J Trauma Stress. 2000 Oct;13(4):589-609. doi: 10.1023/A:1007854015481.
- Pruiksma, K. E., Slavish, D., Wardle, S. Ojeda, A., Taylor, D., Peterson, A., Kelly, K., Maur, D., Mintz, J., Litz, B., Borah, E., Brundige, A., Young-McCaughan, S., Williamson, D. (2019). Prevalence and correlates of nightmares in Active Duty Service Members. Sleep, (42)1, A267. https://doi.org/10.1093/sleep/zsz067.667
- Seda G, Sanchez-Ortuno MM, Welsh CH, Halbower AC, Edinger JD. Comparative meta-analysis of prazosin and imagery rehearsal therapy for nightmare frequency, sleep quality, and posttraumatic stress. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):11-22. doi: 10.5664/jcsm.4354.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWH20200116H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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