Pesadelo Rescripting e Ensaio
10 de dezembro de 2025 atualizado por: David Moss
Reescrevendo e ensaiando pesadelos: testando uma intervenção de 10 minutos para tratar sonhos angustiantes recorrentes na atenção primária.
Este estudo tem como objetivo testar a eficácia de uma versão abreviada da Imagery Rehearsal Therapy administrada por não profissionais de saúde mental em um ambiente de Atenção Primária. Este tratamento, a ser chamado de 'Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy' (NRRT), equiparia o pessoal médico da Atenção Primária com uma intervenção não farmacológica de dez minutos para o tratamento de pesadelos recorrentes.
O estudo fornecerá educação sobre higiene do sono para os grupos controle e experimental, NRRT apenas para o grupo experimental e comparará o Questionário de angústia do pesadelo e a Ferramenta de frequência do pesadelo em intervalos de duas (2), quatro (4) e seis (6) semanas .
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado controlado prospectivo para determinar se um folheto padrão de cuidados de higiene do sono mais uma breve intervenção de 10 minutos para pesadelos recorrentes (recriação de pesadelos e terapia de ensaio) reduz as pontuações no Questionário de angústia de pesadelo e na Ferramenta de frequência de pesadelo, quando comparado a pacientes apenas recebendo um folheto descrevendo técnicas de higiene do sono. Indivíduos com uma pontuação mínima no Questionário de Angústia do Pesadelo e na Ferramenta de Frequência do Pesadelo de 15 de 52 possíveis que atendam a todos os outros critérios de inclusão serão convidados a participar.
Uma redução clinicamente significativa será considerada se uma diminuição nas medidas de Angústia e Frequência do Pesadelo for maior ou igual a 25% da linha de base. Os resultados secundários incluirão pontuações PCL-5 (TEPT), PHQ9 (Depressão), GAD7 (Ansiedade), ISI (Índice de Gravidade da Insônia).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
**Os pacientes devem ser atendidos na Base Aérea de Nellis (uma instalação militar) para participar deste estudo**
Critério de inclusão:
- Membros do Active Duty e beneficiários do DoD.
- Com 18 anos ou mais
- Sonhos perturbadores recorrentes (pelo menos três vezes por mês no último mês)
- Os participantes devem pontuar 15 de 52 possíveis no Questionário de Angústia do Pesadelo e na Ferramenta de Frequência do Pesadelo para se qualificarem.
Critério de exclusão:
- Com idade inferior a 18 anos
- Recusar-se a abster-se de tomar um medicamento de venda livre ou prescrito com o objetivo de melhorar o sono durante o estudo.
- Os participantes que pontuarem menos de 15 de 52 possíveis no Questionário de Angústia do Pesadelo e Frequência do Pesadelo serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção + Padrão de cuidado
Reescrito e Ensaio do Pesadelo: uma intervenção de 10 minutos para Cuidados Primários mais apostila de Higiene do Sono.
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Este estudo tem como objetivo testar a eficácia de uma versão abreviada da Imagery Rehearsal Therapy ('Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy' (NRRT)) administrada por profissionais de saúde não mental em um ambiente de Atenção Primária.
padrão de atendimento
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Folheto de higiene do sono padrão de cuidados sozinho.
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padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de angústia de pesadelo (mudança da linha de base de angústia de pesadelo da triagem a cada 4 visitas)
Prazo: triagem, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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13 perguntas, 0-4.
0 indica menor nível de angústia e efeitos relacionados a pesadelos.
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triagem, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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Frequência de pesadelos na última semana (mudança da linha de base da triagem de frequência de pesadelos a cada 4 visitas)
Prazo: triagem, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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Caixas numeradas de um a 31.
Pt circula o número correspondente ao número de dias em que teve pesadelo no último mês.
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triagem, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: triagem, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas de TEPT do DSM-5.
O questionário é autopreenchido e pode ser concluído em 5 a 10 minutos.
A pontuação mais baixa indica menor gravidade dos sintomas de TEPT, mas é ampla o suficiente para captar uma ampla base de pacientes com possível TEPT.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade e também oferecem maior sensibilidade.
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triagem, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: triagem, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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BDI-II.
Este questionário é autopreenchido e é composto por 21 grupos de afirmações destinadas a medir atitudes e sintomas de gravidade da depressão.
Cada questão tem opções que são pontuadas em uma escala de 0 a 3. Pontuações mais altas equivalem a maior gravidade dos sintomas de depressão.
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triagem, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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Transtorno de ansiedade geral (ansiedade)
Prazo: triagem, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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GAD-7.
Ferramenta de triagem objetiva a ser usada para identificar a gravidade de: (Transtorno de Ansiedade Generalizada, Transtorno de Pânico, Fobia Social e Transtorno de Estresse Pós-Traumático).
7 questões com opções de 0 a 3 e com pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas.
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triagem, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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Índice de Gravidade da Insônia (insônia)
Prazo: triagem, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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ISI. Mede os problemas de insônia ocorridos nas últimas 2 semanas.
7 perguntas com pontuações somadas.
Pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas.
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triagem, visita 1 (semana 0), visita 2 (semana 2 +/- 1 semana), visita 3 (semana 4 +/- 1 semana), visita 4 (semana 6 +/- 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Levin R, Nielsen TA. Disturbed dreaming, posttraumatic stress disorder, and affect distress: a review and neurocognitive model. Psychol Bull. 2007 May;133(3):482-528. doi: 10.1037/0033-2909.133.3.482.
- Krakow B, Kellner R, Neidhardt J, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment of chronic nightmares: with a thirty month follow-up. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Dec;24(4):325-30. doi: 10.1016/0005-7916(93)90057-4.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Belicki K. (1992). The relationship of nightmare frequency to nightmare suffering with implications for treatment and research. Dreaming 2 143-148. 10.1037/h0094355
- Böckermann, M., Gieselmann, A., & Pietrowsky, R. (2014). What does nightmare distress mean? Factorial structure and psychometric properties of the Nightmare Distress Questionnaire (NDQ). Dreaming, 24(4), 279-289. https://doi.org/10.1037/a0037749
- Collen JF, Williams SG, Lettieri CJ. Doomed to Repeat History: The Burden of Trauma-Related Nightmares in Military Personnel. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):303-305. doi: 10.5664/jcsm.6964. No abstract available.
- Creamer JL, Brock MS, Matsangas P, Motamedi V, Mysliwiec V. Nightmares in United States Military Personnel With Sleep Disturbances. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):419-426. doi: 10.5664/jcsm.6990.
- Harb, G. C., Forbes, D., Phelps, A., Gehrman, P. R., Cook, J. M., Gamble, G. & Ross, R. J. (2010). Treatment Manual for Imagery Rehearsal + cCBT for Insomnia.
- Köthe, M. & Pietrowsky, R. (2001). Behavioral effects of nightmares and their correlations to personality patterns. Dreaming, 11, 43-52.
- Krakow B, Hollifield M, Schrader R, Koss M, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Warner TD, Cheng D, Edmond T, Kellner R. A controlled study of imagery rehearsal for chronic nightmares in sexual assault survivors with PTSD: a preliminary report. J Trauma Stress. 2000 Oct;13(4):589-609. doi: 10.1023/A:1007854015481.
- Pruiksma, K. E., Slavish, D., Wardle, S. Ojeda, A., Taylor, D., Peterson, A., Kelly, K., Maur, D., Mintz, J., Litz, B., Borah, E., Brundige, A., Young-McCaughan, S., Williamson, D. (2019). Prevalence and correlates of nightmares in Active Duty Service Members. Sleep, (42)1, A267. https://doi.org/10.1093/sleep/zsz067.667
- Seda G, Sanchez-Ortuno MM, Welsh CH, Halbower AC, Edinger JD. Comparative meta-analysis of prazosin and imagery rehearsal therapy for nightmare frequency, sleep quality, and posttraumatic stress. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):11-22. doi: 10.5664/jcsm.4354.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWH20200116H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planejamos compartilhar dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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