Кошмарный рескриптинг и репетиция
10 декабря 2025 г. обновлено: David Moss
Переписывание кошмаров и репетиция: тестирование 10-минутного вмешательства для лечения повторяющихся тревожных снов в первичной медицинской помощи.
Это исследование направлено на проверку эффективности сокращенной версии репетиционной терапии воображения, проводимой неспециалистами в области психического здоровья в условиях первичной медико-санитарной помощи. Это лечение, которое будет называться «Репетиционная терапия кошмаров» (NRRT), вооружит медицинский персонал первичной медико-санитарной помощи немедикаментозным десятиминутным вмешательством для лечения повторяющихся ночных кошмаров.
В ходе исследования будет проведено обучение по гигиене сна как контрольной, так и экспериментальной группам, НЗТ только для экспериментальной группы, а также будет проведено сравнение их Опросника кошмарного стресса и Инструмента частоты ночных кошмаров с интервалом в две (2), четыре (4) и шесть (6) недель. .
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является определить, снижает ли стандартный набор рекомендаций по гигиене сна в сочетании с кратким 10-минутным вмешательством в отношении повторяющихся ночных кошмаров (расписание кошмаров и репетиционная терапия) баллы по Опроснику для определения стресса при кошмарах и Инструменту для определения частоты ночных кошмаров по сравнению с пациентами. получение раздаточного материала с изложением методов гигиены сна. К участию будут приглашены лица, которые набрали минимум 15 баллов из 52 возможных по Опроснику о кошмарных бедствиях и Инструменту определения частоты ночных кошмаров и соответствуют всем остальным критериям включения.
Клинически значимое снижение будет считаться, если снижение показателей Nightmare Distress и Frequency больше или равно 25% от исходного уровня. Вторичные результаты будут включать баллы PCL-5 (ПТСР), PHQ9 (депрессия), GAD7 (беспокойство), ISI (индекс тяжести бессонницы).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Соединенные Штаты, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
**Пациенты должны иметь возможность получать помощь на базе ВВС Неллис (военный объект), чтобы участвовать в этом исследовании**
Критерии включения:
- Члены Active Duty и бенефициары Министерства обороны США.
- Возраст 18 лет и старше
- Повторяющиеся тревожные сны (не менее трех раз в месяц в течение последнего месяца)
- Чтобы пройти квалификацию, участники должны набрать 15 баллов из 52 возможных в опроснике о кошмарных бедствиях и инструменте определения частоты кошмаров.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Нежелание воздерживаться от приема безрецептурных или отпускаемых по рецепту лекарств с целью улучшения сна в ходе исследования.
- Участники, набравшие менее 15 баллов из 52 возможных в опроснике о кошмарном бедствии и частоте ночных кошмаров, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство + Стандарт лечения
Описание и репетиция кошмара: 10-минутное вмешательство для первичной медико-санитарной помощи плюс раздаточный материал по гигиене сна.
|
Это исследование направлено на проверку эффективности сокращенной версии репетиционной терапии воображения («Кошмарная репетиционная терапия» (NRRT)), проводимой непсихиатрическими специалистами в условиях первичной медико-санитарной помощи.
стандарт заботы
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Только раздаточный материал Standard of Care по гигиене сна.
|
стандарт заботы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник кошмарного дистресса (изменение исходного уровня кошмарного дистресса после скрининга при каждых 4 посещениях)
Временное ограничение: скрининг, посещение 1 (неделя 0), посещение 2 (неделя 2 +/- 1 неделя), посещение 3 (неделя 4 +/- 1 неделя), посещение 4 (неделя 6 +/- 1 неделя)
|
13 вопросов, 0-4.
0 указывает на более низкий уровень дистресса и эффектов, связанных с кошмарами.
|
скрининг, посещение 1 (неделя 0), посещение 2 (неделя 2 +/- 1 неделя), посещение 3 (неделя 4 +/- 1 неделя), посещение 4 (неделя 6 +/- 1 неделя)
|
|
Частота ночных кошмаров за последнюю неделю (изменение по сравнению с исходным уровнем скрининга частоты ночных кошмаров при каждых 4 посещениях)
Временное ограничение: скрининг, посещение 1 (неделя 0), посещение 2 (неделя 2 +/- 1 неделя), посещение 3 (неделя 4 +/- 1 неделя), посещение 4 (неделя 6 +/- 1 неделя)
|
Ящики пронумерованы от одного до 31.
Pt обводит число, соответствующее количеству дней, в течение которых им снились кошмары в прошлом месяце.
|
скрининг, посещение 1 (неделя 0), посещение 2 (неделя 2 +/- 1 неделя), посещение 3 (неделя 4 +/- 1 неделя), посещение 4 (неделя 6 +/- 1 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Временное ограничение: скрининг, посещение 1 (неделя 0), посещение 2 (неделя 2 +/- 1 неделя), посещение 3 (неделя 4 +/- 1 неделя), посещение 4 (неделя 6 +/- 1 неделя)
|
PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5.
Анкета предназначена для самостоятельного заполнения и может быть заполнена за 5-10 минут.
Более низкий балл указывает на меньшую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства, но он достаточно широк, чтобы выявить широкий круг пациентов с возможным посттравматическим стрессом.
Более высокие баллы указывают на большую серьезность, а также предлагают большую чувствительность.
|
скрининг, посещение 1 (неделя 0), посещение 2 (неделя 2 +/- 1 неделя), посещение 3 (неделя 4 +/- 1 неделя), посещение 4 (неделя 6 +/- 1 неделя)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека II
Временное ограничение: скрининг, посещение 1 (неделя 0), посещение 2 (неделя 2 +/- 1 неделя), посещение 3 (неделя 4 +/- 1 неделя), посещение 4 (неделя 6 +/- 1 неделя)
|
БДИ-II.
Этот опросник представляет собой самоотчет и состоит из 21 группы утверждений, предназначенных для измерения отношений и симптомов тяжести депрессии.
У каждого вопроса есть варианты, которые оцениваются по шкале от 0 до 3. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы депрессии.
|
скрининг, посещение 1 (неделя 0), посещение 2 (неделя 2 +/- 1 неделя), посещение 3 (неделя 4 +/- 1 неделя), посещение 4 (неделя 6 +/- 1 неделя)
|
|
Общее тревожное расстройство (тревога)
Временное ограничение: скрининг, посещение 1 (неделя 0), посещение 2 (неделя 2 +/- 1 неделя), посещение 3 (неделя 4 +/- 1 неделя), посещение 4 (неделя 6 +/- 1 неделя)
|
ГАД-7.
Инструмент объективного скрининга для определения степени тяжести: (генерализованного тревожного расстройства, панического расстройства, социальной фобии и посттравматического стрессового расстройства).
7 вопросов с вариантами ответов 0-3 и с более высоким баллом, указывающим на большую тяжесть симптомов.
|
скрининг, посещение 1 (неделя 0), посещение 2 (неделя 2 +/- 1 неделя), посещение 3 (неделя 4 +/- 1 неделя), посещение 4 (неделя 6 +/- 1 неделя)
|
|
Индекс тяжести бессонницы (бессонница)
Временное ограничение: скрининг, посещение 1 (неделя 0), посещение 2 (неделя 2 +/- 1 неделя), посещение 3 (неделя 4 +/- 1 неделя), посещение 4 (неделя 6 +/- 1 неделя)
|
ИСИ. Измеряет проблемы с бессонницей, возникшие за последние 2 недели.
7 вопросов с суммируемыми баллами.
Более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов.
|
скрининг, посещение 1 (неделя 0), посещение 2 (неделя 2 +/- 1 неделя), посещение 3 (неделя 4 +/- 1 неделя), посещение 4 (неделя 6 +/- 1 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Levin R, Nielsen TA. Disturbed dreaming, posttraumatic stress disorder, and affect distress: a review and neurocognitive model. Psychol Bull. 2007 May;133(3):482-528. doi: 10.1037/0033-2909.133.3.482.
- Krakow B, Kellner R, Neidhardt J, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment of chronic nightmares: with a thirty month follow-up. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Dec;24(4):325-30. doi: 10.1016/0005-7916(93)90057-4.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Belicki K. (1992). The relationship of nightmare frequency to nightmare suffering with implications for treatment and research. Dreaming 2 143-148. 10.1037/h0094355
- Böckermann, M., Gieselmann, A., & Pietrowsky, R. (2014). What does nightmare distress mean? Factorial structure and psychometric properties of the Nightmare Distress Questionnaire (NDQ). Dreaming, 24(4), 279-289. https://doi.org/10.1037/a0037749
- Collen JF, Williams SG, Lettieri CJ. Doomed to Repeat History: The Burden of Trauma-Related Nightmares in Military Personnel. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):303-305. doi: 10.5664/jcsm.6964. No abstract available.
- Creamer JL, Brock MS, Matsangas P, Motamedi V, Mysliwiec V. Nightmares in United States Military Personnel With Sleep Disturbances. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):419-426. doi: 10.5664/jcsm.6990.
- Harb, G. C., Forbes, D., Phelps, A., Gehrman, P. R., Cook, J. M., Gamble, G. & Ross, R. J. (2010). Treatment Manual for Imagery Rehearsal + cCBT for Insomnia.
- Köthe, M. & Pietrowsky, R. (2001). Behavioral effects of nightmares and their correlations to personality patterns. Dreaming, 11, 43-52.
- Krakow B, Hollifield M, Schrader R, Koss M, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Warner TD, Cheng D, Edmond T, Kellner R. A controlled study of imagery rehearsal for chronic nightmares in sexual assault survivors with PTSD: a preliminary report. J Trauma Stress. 2000 Oct;13(4):589-609. doi: 10.1023/A:1007854015481.
- Pruiksma, K. E., Slavish, D., Wardle, S. Ojeda, A., Taylor, D., Peterson, A., Kelly, K., Maur, D., Mintz, J., Litz, B., Borah, E., Brundige, A., Young-McCaughan, S., Williamson, D. (2019). Prevalence and correlates of nightmares in Active Duty Service Members. Sleep, (42)1, A267. https://doi.org/10.1093/sleep/zsz067.667
- Seda G, Sanchez-Ortuno MM, Welsh CH, Halbower AC, Edinger JD. Comparative meta-analysis of prazosin and imagery rehearsal therapy for nightmare frequency, sleep quality, and posttraumatic stress. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):11-22. doi: 10.5664/jcsm.4354.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWH20200116H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .