Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nachtmerrie rescripting en repetitie

10 december 2025 bijgewerkt door: David Moss

Nightmare Rescripting and Rehearsal: een interventie van 10 minuten testen om terugkerende verontrustende dromen in de eerstelijnszorg te behandelen.

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te testen van een verkorte versie van Imagery Rehearsal Therapy die wordt toegediend door niet-psychiatrische professionals in een eerstelijnszorgomgeving. Deze behandeling, die 'Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy' (NRRT) wordt genoemd, zou het medisch personeel van de eerstelijnszorg bewapenen met een niet-farmacologische interventie van tien minuten voor de behandeling van terugkerende nachtmerries.

De studie zal voorlichting geven over slaaphygiëne aan zowel de controlegroep als de experimentgroep, NRRT alleen aan de experimentgroep, en hun Nightmare Distress Questionnaire en Nightmare Frequency Tool vergelijken met tussenpozen van twee (2), vier (4) en zes (6) weken. .

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde studie om te bepalen of een hand-out voor standaardzorg voor slaaphygiëne plus een korte interventie van 10 minuten voor terugkerende nachtmerries (Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy) de scores op de Nightmare Distress Questionnaire en Nightmare Frequency Tool verlaagt in vergelijking met alleen patiënten een hand-out ontvangen met technieken voor slaaphygiëne. Individuen met een minimale score op de Nightmare Distress Questionnaire en Nightmare Frequency Tool van 15 van de mogelijke 52 die aan alle andere inclusiecriteria voldoen, worden uitgenodigd om deel te nemen.

Een klinisch significante reductie wordt overwogen als een verlaging van de nachtmerrie-angst- en frequentiemetingen groter is dan of gelijk is aan 25% ten opzichte van de uitgangswaarde. Secundaire uitkomsten zijn PCL-5 (PTSS), PHQ9 (Depressie), GAD7 (Angst), ISI (Insomnia Severity Index) scores.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Verenigde Staten, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

**Patiënten moeten zorg kunnen krijgen op Nellis Air Force Base (een militaire installatie) om aan dit onderzoek te kunnen deelnemen**

Inclusiecriteria:

  • Active Duty-leden en DoD-begunstigden.
  • Van 18 jaar of ouder
  • Terugkerende verontrustende dromen (minstens drie keer per maand gedurende de afgelopen maand)
  • Deelnemers moeten een 15 scoren op een totaal van 52 op de Nightmare Distress Questionnaire en Nightmare Frequency Tool om in aanmerking te komen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Niet bereid om af te zien van het nemen van vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicatie om de slaap te verbeteren tijdens de studie.
  • Deelnemers die minder dan 15 op een totaal van 52 scoren op de Nightmare Distress Questionnaire en Nightmare Frequency worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie + zorgstandaard
Nightmare Rescripting and Rehearsal: een interventie van 10 minuten voor eerstelijnszorg plus hand-out voor slaaphygiëne.
Gedragsmatig: Nachtmerrie rescripting en repetitie
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te testen van een verkorte versie van Imagery Rehearsal Therapy ('Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy' (NRRT)), toegediend door niet-psychiatrische professionals in een eerstelijnszorgomgeving.
Gedragsmatig: zorgstandaard
zorgstandaard
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Standard of Care Slaaphygiëne hand-out alleen.
Gedragsmatig: zorgstandaard
zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over angst voor nachtmerries (verandering ten opzichte van de basislijn voor angst voor nachtmerries ten opzichte van de screening bij elke 4 bezoeken)
Tijdsspanne: screening, bezoek 1 (week 0), bezoek 2 (week 2 +/- 1 week), bezoek 3 (week 4 +/- 1 week), bezoek 4 (week 6 +/- 1 week)
13 vragen, 0-4. 0 geeft een lager niveau van angst en effecten aan in verband met nachtmerries.
screening, bezoek 1 (week 0), bezoek 2 (week 2 +/- 1 week), bezoek 3 (week 4 +/- 1 week), bezoek 4 (week 6 +/- 1 week)
Frequentie van nachtmerries in de afgelopen week (verandering ten opzichte van de baseline van de screening op de frequentie van nachtmerries bij elke 4 bezoeken)
Tijdsspanne: screening, bezoek 1 (week 0), bezoek 2 (week 2 +/- 1 week), bezoek 3 (week 4 +/- 1 week), bezoek 4 (week 6 +/- 1 week)
Dozen genummerd één tot en met 31. Pt omcirkelt het getal dat overeenkomt met het aantal dagen dat ze de afgelopen maand een nachtmerrie hebben gehad.
screening, bezoek 1 (week 0), bezoek 2 (week 2 +/- 1 week), bezoek 3 (week 4 +/- 1 week), bezoek 4 (week 6 +/- 1 week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posttraumatische Stress Stoornis Checklist (PTSS)
Tijdsspanne: screening, bezoek 1 (week 0), bezoek 2 (week 2 +/- 1 week), bezoek 3 (week 4 +/- 1 week), bezoek 4 (week 6 +/- 1 week)
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt. De vragenlijst is zelfrapportage en kan in 5-10 minuten worden ingevuld. Een lagere score geeft minder ernst van PTSS-symptomen aan, maar is breed genoeg om een ​​brede groep patiënten met mogelijke PTSS op te pikken. Hogere scores duiden op een grotere ernst en bieden ook een grotere gevoeligheid.
screening, bezoek 1 (week 0), bezoek 2 (week 2 +/- 1 week), bezoek 3 (week 4 +/- 1 week), bezoek 4 (week 6 +/- 1 week)
Beck Depressie Inventarisatie II
Tijdsspanne: screening, bezoek 1 (week 0), bezoek 2 (week 2 +/- 1 week), bezoek 3 (week 4 +/- 1 week), bezoek 4 (week 6 +/- 1 week)
BDI-II. Deze vragenlijst is een zelfrapportage en bestaat uit 21 groepen uitspraken die zijn ontworpen om attitudes en symptomen van de ernst van depressie te meten. Elke vraag heeft opties die worden gescoord op een schaal van 0 tot 3. Hogere scores staan ​​gelijk aan meer ernst van depressiesymptomen.
screening, bezoek 1 (week 0), bezoek 2 (week 2 +/- 1 week), bezoek 3 (week 4 +/- 1 week), bezoek 4 (week 6 +/- 1 week)
Algemene angststoornis (angst)
Tijdsspanne: screening, bezoek 1 (week 0), bezoek 2 (week 2 +/- 1 week), bezoek 3 (week 4 +/- 1 week), bezoek 4 (week 6 +/- 1 week)
GAD-7. Objectief screeningsinstrument om de ernst te identificeren van: (gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, sociale fobie en posttraumatische stressstoornis). 7 vragen met opties 0-3 en met een hogere score die een grotere ernst van de symptomen aangeeft.
screening, bezoek 1 (week 0), bezoek 2 (week 2 +/- 1 week), bezoek 3 (week 4 +/- 1 week), bezoek 4 (week 6 +/- 1 week)
Slapeloosheid Severity Index (slapeloosheid)
Tijdsspanne: screening, bezoek 1 (week 0), bezoek 2 (week 2 +/- 1 week), bezoek 3 (week 4 +/- 1 week), bezoek 4 (week 6 +/- 1 week)
ISI. Meet slapeloosheidsproblemen die zich in de afgelopen 2 weken hebben voorgedaan. 7 vragen met opgetelde scores. Een hogere score geeft een grotere ernst van de symptomen aan.
screening, bezoek 1 (week 0), bezoek 2 (week 2 +/- 1 week), bezoek 3 (week 4 +/- 1 week), bezoek 4 (week 6 +/- 1 week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

David Moss

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FWH20200116H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren