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Nightmare Rescripting et répétition

10 décembre 2025 mis à jour par: David Moss

Rescripting et répétition de cauchemar : test d'une intervention de 10 minutes pour traiter les rêves pénibles récurrents en soins primaires.

Cette étude vise à tester l'efficacité d'une version abrégée de la thérapie par répétition d'imagerie administrée par des professionnels de la santé non mentaux dans un contexte de soins primaires. Ce traitement, appelé « Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy » (NRRT) armerait le personnel médical des soins primaires avec une intervention non pharmacologique de dix minutes pour traiter les cauchemars récurrents.

L'étude fournira une éducation sur l'hygiène du sommeil aux groupes de contrôle et d'expérimentation, NRRT au groupe expérimental uniquement, et comparera leur questionnaire de détresse cauchemardesque et leur outil de fréquence des cauchemars à deux (2), quatre (4) et six (6) intervalles de semaine. .

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif visant à déterminer si un document de soins standard sur l'hygiène du sommeil plus une brève intervention de 10 minutes pour les cauchemars récurrents (rescription des cauchemars et thérapie de répétition) réduit les scores du questionnaire de détresse cauchemardesque et de l'outil de fréquence des cauchemars, par rapport aux patients uniquement recevoir un document décrivant les techniques d'hygiène du sommeil. Les personnes ayant obtenu un score minimum de 15 sur 52 possibles au questionnaire sur la détresse cauchemardesque et à l'outil de fréquence des cauchemars et répondant à tous les autres critères d'inclusion seront invitées à participer.

Une réduction cliniquement significative sera envisagée si une diminution des mesures de la détresse et de la fréquence des cauchemars est supérieure ou égale à 25 % par rapport au départ. Les résultats secondaires incluront les scores PCL-5 (PTSD), PHQ9 (Dépression), GAD7 (Anxiété), ISI (Insomnia Severity Index).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, États-Unis, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

**Les patients doivent pouvoir se faire soigner à la base aérienne de Nellis (une installation militaire) afin de participer à cette étude**

Critère d'intégration:

  • Membres du service actif et bénéficiaires du DoD.
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Rêves inquiétants récurrents (au moins trois fois par mois depuis un mois)
  • Les participants doivent obtenir une note de 15 sur 52 possibles au questionnaire de détresse cauchemardesque et à l'outil de fréquence des cauchemars pour se qualifier.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Ne pas vouloir s'abstenir de prendre un médicament en vente libre ou sur ordonnance dans le but d'améliorer le sommeil au cours de l'étude.
  • Les participants qui obtiennent un score inférieur à 15 sur 52 possibles au questionnaire de détresse cauchemardesque et à la fréquence des cauchemars seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention + Norme de soins
Nightmare Rescripting and Rehearsal : une intervention de 10 minutes pour les soins primaires et le document sur l'hygiène du sommeil.
Comportemental: Nightmare Rescripting et répétition
Cette étude vise à tester l'efficacité d'une version abrégée de la thérapie par répétition d'imagerie ("Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy" (NRRT)) administrée par des professionnels de la santé non mentaux dans un contexte de soins primaires.
Comportemental: norme de soins
norme de soins
Comparateur actif: Norme de soins
Document Standard of Care sur l'hygiène du sommeil seul.
Comportemental: norme de soins
norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la détresse cauchemardesque (changement par rapport à la ligne de base de la détresse cauchemardesque par rapport au dépistage à chaque 4 visites)
Délai: dépistage, visite 1 (semaine 0), visite 2 (semaine 2 +/- 1 semaine), visite 3 (semaine 4 +/- 1 semaine), visite 4 (semaine 6 +/- 1 semaine)
13 questions, 0-4. 0 indique un niveau inférieur de détresse et d'effets liés aux cauchemars.
dépistage, visite 1 (semaine 0), visite 2 (semaine 2 +/- 1 semaine), visite 3 (semaine 4 +/- 1 semaine), visite 4 (semaine 6 +/- 1 semaine)
Fréquence des cauchemars au cours de la semaine écoulée (changement par rapport à la fréquence de départ du dépistage des cauchemars à chaque 4 visites)
Délai: dépistage, visite 1 (semaine 0), visite 2 (semaine 2 +/- 1 semaine), visite 3 (semaine 4 +/- 1 semaine), visite 4 (semaine 6 +/- 1 semaine)
Cases numérotées de 1 à 31. Pt encercle le chiffre correspondant au nombre de jours où il a fait un cauchemar au cours du mois écoulé.
dépistage, visite 1 (semaine 0), visite 2 (semaine 2 +/- 1 semaine), visite 3 (semaine 4 +/- 1 semaine), visite 4 (semaine 6 +/- 1 semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (TSPT)
Délai: dépistage, visite 1 (semaine 0), visite 2 (semaine 2 +/- 1 semaine), visite 3 (semaine 4 +/- 1 semaine), visite 4 (semaine 6 +/- 1 semaine)
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes DSM-5 du SSPT. Le questionnaire est auto-rapporté et peut être rempli en 5 à 10 minutes. Un score inférieur indique une moindre gravité des symptômes du SSPT, mais est suffisamment large pour prendre en compte une large base de patients présentant un éventuel SSPT. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité et offrent également une plus grande sensibilité.
dépistage, visite 1 (semaine 0), visite 2 (semaine 2 +/- 1 semaine), visite 3 (semaine 4 +/- 1 semaine), visite 4 (semaine 6 +/- 1 semaine)
Inventaire de dépression de Beck II
Délai: dépistage, visite 1 (semaine 0), visite 2 (semaine 2 +/- 1 semaine), visite 3 (semaine 4 +/- 1 semaine), visite 4 (semaine 6 +/- 1 semaine)
BDI-II. Ce questionnaire d'auto-évaluation et est composé de 21 groupes d'énoncés conçus pour mesurer les attitudes et les symptômes de la gravité de la dépression. Chaque question comporte des options qui sont notées sur une échelle de 0 à 3. Des scores plus élevés correspondent à une plus grande sévérité des symptômes de la dépression.
dépistage, visite 1 (semaine 0), visite 2 (semaine 2 +/- 1 semaine), visite 3 (semaine 4 +/- 1 semaine), visite 4 (semaine 6 +/- 1 semaine)
Trouble anxieux général (anxiété)
Délai: dépistage, visite 1 (semaine 0), visite 2 (semaine 2 +/- 1 semaine), visite 3 (semaine 4 +/- 1 semaine), visite 4 (semaine 6 +/- 1 semaine)
GAD-7. Outil de dépistage objectif à utiliser pour identifier la gravité de : (trouble d'anxiété généralisée, trouble panique, phobie sociale et trouble de stress post-traumatique). 7 questions avec les options 0-3 et avec un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
dépistage, visite 1 (semaine 0), visite 2 (semaine 2 +/- 1 semaine), visite 3 (semaine 4 +/- 1 semaine), visite 4 (semaine 6 +/- 1 semaine)
Indice de gravité de l'insomnie (insomnie)
Délai: dépistage, visite 1 (semaine 0), visite 2 (semaine 2 +/- 1 semaine), visite 3 (semaine 4 +/- 1 semaine), visite 4 (semaine 6 +/- 1 semaine)
ISI. Mesure les problèmes d'insomnie survenus au cours des 2 dernières semaines. 7 questions avec des scores additionnés. Un score plus élevé indique une plus grande sévérité des symptômes.
dépistage, visite 1 (semaine 0), visite 2 (semaine 2 +/- 1 semaine), visite 3 (semaine 4 +/- 1 semaine), visite 4 (semaine 6 +/- 1 semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

David Moss

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Première publication (Réel)

27 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FWH20200116H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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