Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painajaisen uudelleenkirjoitus ja harjoitus

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: David Moss

Painajaisen uudelleenkirjoitus ja harjoitus: 10 minuutin toimenpiteen testaaminen toistuvien ahdistavien unien hoitoon perusterveydenhuollossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Imagery Rehearsal Therapyn lyhennetyn version tehokkuutta, jota hoitavat muut kuin mielenterveysalan ammattilaiset perusterveydenhuollon ympäristössä. Tämä hoito, jota kutsutaan nimellä "Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy" (NRRT), varustaisi perushoidon lääkintähenkilöstön ei-farmakologisella kymmenen minuutin interventiolla toistuvien painajaisten hoitoon.

Tutkimuksessa tarjotaan unihygieniakoulutusta sekä kontrolli- että koeryhmille, NRRT vain koeryhmälle, ja heidän painajainen ahdistuskyselyitään ja painajaisten taajuustyökalua verrataan kahden (2), neljän (4) ja kuuden (6) viikon välein. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla määritetään, vähentääkö standardinmukainen unihygienia ja lyhyt 10 minuutin interventio toistuviin painajaisiin (Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy) Nightmare Distress Questionnaire- ja Nightmare Frequency Tool -pisteitä verrattuna pelkästään potilaisiin. saa monisteen, jossa esitellään unihygieniatekniikoita. Henkilöt, joiden vähimmäispistemäärä Nightmare Distress Questionnaire- ja Nightmare Frequency Tool -työkalussa on 15 mahdollisesta 52:sta ja jotka täyttävät kaikki muut osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan.

Kliinisesti merkittävää vähennystä harkitaan, jos painajaisen ahdistuksen ja frekvenssimittausten lasku on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 % lähtötasosta. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat PCL-5 (PTSD), PHQ9 (masennus), GAD7 (ahdistus), ISI (unettomuuden vakavuusindeksi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

**Potilaiden on voitava saada hoitoa Nellisin ilmavoimien tukikohdassa (sotilaallinen laitos), jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen**

Sisällyttämiskriteerit:

  • Active Duty jäsenet ja DoD edunsaajat.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Toistuvat häiritsevät unet (vähintään kolme kertaa kuukaudessa viimeisen kuukauden aikana)
  • Osallistujien on saatava 15 pistettä mahdollisesta 52:sta Nightmare Distress Questionnaire- ja Nightmare Frequency Tool -työkalussa päästäkseen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei halua pidättäytyä ottamasta reseptivapaata tai reseptilääkkeitä parantaakseen unta tutkimuksen aikana.
  • Osallistujat, jotka saavat alle 15 pistettä mahdollisesta 52:sta painajaisen hätäkyselyssä ja painajaisten esiintymistiheydestä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio + hoidon standardi
Painajaisen uudelleenkirjoitus ja harjoitus: 10 minuutin interventio perusterveydenhuoltoon ja unihygieniaan.
Käyttäytyminen: Painajaisen uudelleenkirjoitus ja harjoitus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Imagery Rehearsal Therapyn ("Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy" (NRRT)) lyhennetyn version tehokkuutta, jota ei-mielenterveysalan ammattilaiset hoitavat perusterveydenhuollon ympäristössä.
Käyttäytyminen: hoidon standardi
hoidon standardi
Active Comparator: Hoidon standardi
Yksin Standard of Care Sleep Hygiene -moniste.
Käyttäytyminen: hoidon standardi
hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painajainen hätäkyselylomake (muutos painajaisen ahdistuksen lähtötasosta seulonnasta jokaisella neljällä käynnillä)
Aikaikkuna: seulonta, käynti 1 (viikko 0), käynti 2 (viikko 2 +/- 1 viikko), käynti 3 (viikko 4 +/- 1 viikko), käynti 4 (viikko 6 +/- 1 viikko)
13 kysymystä, 0-4. 0 tarkoittaa painajaisiin liittyvän ahdistuksen ja vaikutusten vähäisempää tasoa.
seulonta, käynti 1 (viikko 0), käynti 2 (viikko 2 +/- 1 viikko), käynti 3 (viikko 4 +/- 1 viikko), käynti 4 (viikko 6 +/- 1 viikko)
Painajaisten esiintymistiheys kuluneen viikon aikana (muutos painajaisten seulonnan lähtötasosta jokaisella neljällä käynnillä)
Aikaikkuna: seulonta, käynti 1 (viikko 0), käynti 2 (viikko 2 +/- 1 viikko), käynti 3 (viikko 4 +/- 1 viikko), käynti 4 (viikko 6 +/- 1 viikko)
Laatikot numeroitu 1-31. Pt ympyröi luvun, joka vastaa niiden päivien lukumäärää, joina he näkivät painajaisia ​​viimeisen kuukauden aikana.
seulonta, käynti 1 (viikko 0), käynti 2 (viikko 2 +/- 1 viikko), käynti 3 (viikko 4 +/- 1 viikko), käynti 4 (viikko 6 +/- 1 viikko)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PTSD)
Aikaikkuna: seulonta, käynti 1 (viikko 0), käynti 2 (viikko 2 +/- 1 viikko), käynti 3 (viikko 4 +/- 1 viikko), käynti 4 (viikko 6 +/- 1 viikko)
PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. Kysely on itseraportoiva ja sen voi täyttää 5-10 minuutissa. Alempi pistemäärä osoittaa PTSD-oireiden vähemmän vakavuutta, mutta se on riittävän laaja poimimaan laajan joukon potilaita, joilla on mahdollinen PTSD. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ja tarjoavat myös suuremman herkkyyden.
seulonta, käynti 1 (viikko 0), käynti 2 (viikko 2 +/- 1 viikko), käynti 3 (viikko 4 +/- 1 viikko), käynti 4 (viikko 6 +/- 1 viikko)
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: seulonta, käynti 1 (viikko 0), käynti 2 (viikko 2 +/- 1 viikko), käynti 3 (viikko 4 +/- 1 viikko), käynti 4 (viikko 6 +/- 1 viikko)
BDI-II. Tämä kyselylomake itseraportoi ja koostuu 21 ryhmästä väittämiä, jotka on suunniteltu mittaamaan asenteita ja masennuksen vakavuuden oireita. Jokaisessa kysymyksessä on vaihtoehtoja, jotka pisteytetään asteikolla 0-3. Korkeammat pisteet ovat yhtä vakavia masennuksen oireita.
seulonta, käynti 1 (viikko 0), käynti 2 (viikko 2 +/- 1 viikko), käynti 3 (viikko 4 +/- 1 viikko), käynti 4 (viikko 6 +/- 1 viikko)
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (ahdistuneisuus)
Aikaikkuna: seulonta, käynti 1 (viikko 0), käynti 2 (viikko 2 +/- 1 viikko), käynti 3 (viikko 4 +/- 1 viikko), käynti 4 (viikko 6 +/- 1 viikko)
GAD-7. Objektiivinen seulontatyökalu, jota käytetään seuraavien sairauksien vakavuuden tunnistamiseen (yleinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen fobia ja posttraumaattinen stressihäiriö). 7 kysymystä vaihtoehdoilla 0-3 ja korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa oireiden vakavuuden.
seulonta, käynti 1 (viikko 0), käynti 2 (viikko 2 +/- 1 viikko), käynti 3 (viikko 4 +/- 1 viikko), käynti 4 (viikko 6 +/- 1 viikko)
Unettomuuden vakavuusindeksi (unettomuus)
Aikaikkuna: seulonta, käynti 1 (viikko 0), käynti 2 (viikko 2 +/- 1 viikko), käynti 3 (viikko 4 +/- 1 viikko), käynti 4 (viikko 6 +/- 1 viikko)
ISI. Mittaa viimeisten 2 viikon aikana esiintyneet unettomuusongelmat. 7 kysymystä yhteenlasketuilla pisteillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta.
seulonta, käynti 1 (viikko 0), käynti 2 (viikko 2 +/- 1 viikko), käynti 3 (viikko 4 +/- 1 viikko), käynti 4 (viikko 6 +/- 1 viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

David Moss

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWH20200116H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa