- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04531761
Hodnocení účinnosti programu podpory rodičů (PSP)
3. února 2023 aktualizováno: Em Matsuno, Palo Alto University
Cílem studie je zhodnotit účinnost online intervence (Parents Support Program) zaměřené na zvýšení podpůrného chování mezi rodiči transgender mládeže.
Intervence se skládá ze tří modulů, které zahrnují různé poutavé aktivity, jako jsou cvičení ze sociální perspektivy, výzvy k psaní, videa rodičů, mládeže a odborníků a psycho-vzdělávací materiály.
Studie využívá experimentální design s kontrolou pořadníku.
Experimentální i kontrolní skupina dokončí předtest, jednoměsíční sledování a dvouměsíční následný průzkum.
Cílené výsledky zahrnují znalosti o genderové diverzitě, postojích k trans mládeži a podpůrném rodičovském chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
570
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Palo Alto University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let.
- Musí žít ve Spojených státech.
- Musí být pohodlné komunikovat v angličtině.
- Musí být rodičem trans dítěte ve věku 10 - 24 let.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří se zúčastnili pilotní studie nebo fokusních skupin souvisejících s tímto projektem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Okamžitý přístup k programu rodičovské podpory
|
Program podpory rodičů zahrnuje tři moduly zaměřené na zvyšování znalostí, pozitivních postojů a podpůrného chování vůči trans mládeži.
Každý online modul obsahuje několik aktivit včetně psaní výzev, videí, interaktivních kvízů a dalších vzdělávacích aktivit.
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trans-podpůrná škála chování
Časové okno: Jeden měsíc
|
Tento dotazník o 20 položkách měří frekvenci podpůrného chování přijatého v posledním měsíci.
Možnosti odpovědi se pohybovaly od 1 (nikdy) do 5 (často) na základě ukotvení položek z Ryan et al. (2010) opatření týkající se přijetí rodiny.
Původní 25položková škála byla redukována na 20 položek na základě dosažení adekvátní spolehlivosti vnitřní konzistence v předchozí studii s rodiči trans mládeže (Matsuno & Israel, v přípravě).
Příkladem je: "Řekl jsem svému dítěti, že ho respektuji a podporuji."
V pilotní studii Programu rodičovské podpory vykázalo opatření dostatečnou spolehlivost vnitřní konzistence (α = ,8).
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Attitudes Toward Trans Youth Scale (ATTYS – Birnkrant, 2018)
Časové okno: Jeden měsíc
|
Byly použity dvě subškály původní škály sestávající z 27 položek – Genderismus a Vymyšlená identita.
Stupnice měla silnou spolehlivost α = 0,98
a prokázal konvergentní a diskriminační platnost.
|
Jeden měsíc
|
|
Objektivní znalosti o genderové diverzitě
Časové okno: Jeden měsíc
|
Autorka vytvořila 18položkové měřítko určené k testování znalostí o konstruktech genderu a zkušenostech transgender lidí.
Položky jsou založeny na obsahu programu a prostřednictvím osvědčených postupů pro vytváření otázek s výběrem odpovědí.
|
Jeden měsíc
|
|
Subjektivní znalosti o genderové diverzitě
Časové okno: Jeden měsíc
|
Vnímání jejich vlastní úrovně znalostí ohledně genderové diverzity bude měřeno pomocí 100bodové Likertovy škály od 1 – vůbec neznalí po 100 – extrémně znalí.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své vnímané znalosti v následujících oblastech: genderová terminologie, etiologie, lékařská intervence a dopad přijetí rodiči.
|
Jeden měsíc
|
|
Sebesoucit
Časové okno: Jeden měsíc
|
Sebe-soucit byl měřen adaptací subškály sebelaskavosti škály Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011).
Subškála prokázala adekvátní spolehlivost v předchozím vzorku (α = 0,78)
(Raes et al., 2011).
Těchto pět položek bylo upraveno přidáním „jako rodič trans/nebinárního dítěte“ na konec každé položky, aby se změřil sebe-soucit související s rodičovstvím trans dítěte.
Položky byly hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
V pilotní studii Programu rodičovské podpory (α = 0,94) vykázalo opatření silnou spolehlivost vnitřní konzistence.
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Em Matsuno, PhD, Palo Alto University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
27. září 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný IPD nebude sdílen s ostatními výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program podpory rodičů
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
University Hospital, GhentAZ Delta; Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre; Centre Hospitalier Universitaire... a další spolupracovníciNáborZlepšete péči o oběti násilíBelgie
-
University of RochesterDokončenoPoruchy užívání látek | Infekční endokarditida | IV Užívání drogSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoAlzheimerova nemoc | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteStaženoGliom nízkého stupně | Přežití | Pečující zátěžSpojené státy
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityDokončenoSebehodnocení | OBSE (objektivní strukturované klinické vyšetření) | Pokyny pro instruktor | Středně pokročilá podpora života | Zubní studenti | Hodnocení kolegůTurecko (Türkiye)
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy