- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04531761
Evaluering av effektiviteten til foreldrestøtteprogrammet (PSP)
3. februar 2023 oppdatert av: Em Matsuno, Palo Alto University
Målet med studien er å evaluere effekten av en nettbasert intervensjon (Foreldrestøtteprogrammet) rettet mot å øke støttende atferd blant foreldre til transkjønnede ungdommer.
Intervensjonen består av tre moduler som inkluderer en rekke engasjerende aktiviteter som sosialt perspektiv å ta øvelser, skrive meldinger, videoer av foreldre, ungdom og eksperter, og psykopedagogisk materiale.
Studien bruker et eksperimentelt design med en ventelistekontroll.
Både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen vil gjennomføre en forhåndstest, en måneds oppfølging og to måneders oppfølgingsundersøkelse.
Målrettede resultater inkluderer kunnskap om kjønnsmangfold, holdninger til transungdom og støttende foreldreatferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
570
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 18 år eller eldre.
- Må bo i USA.
- Må være komfortabel med å kommunisere på engelsk.
- Må være forelder til et transbarn mellom 10 - 24 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som deltok i pilotstudie eller fokusgrupper knyttet til dette prosjektet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Umiddelbar tilgang til foreldrestøtteprogrammet
|
Foreldrestøtteprogrammet inkluderer tre moduler rettet mot å øke kunnskap, positive holdninger og støttende atferd overfor transungdom.
Hver nettmodul inkluderer flere aktiviteter, inkludert å skrive spørsmål, videoer, interaktive spørrekonkurranser og andre pedagogiske aktiviteter.
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trans-støttende atferd skala
Tidsramme: En måned
|
Dette spørreskjemaet med 20 elementer måler frekvensen av støttende atferd som er vedtatt den siste måneden.
Svaralternativene varierte fra 1 (aldri) til 5 (ofte) basert på elementankre fra Ryan et al. (2010) mål om familieaksept.
Den opprinnelige 25-elementskalaen ble redusert til 20 elementer basert på å oppnå tilstrekkelig intern konsistenspålitelighet i en tidligere studie med foreldre til transungdom (Matsuno & Israel, under forberedelse).
Et eksempel er: "Jeg fortalte barnet mitt at jeg respekterer og støtter dem."
Tiltaket viste tilstrekkelig intern konsistensreliabilitet i pilotstudien av Foreldrestøtteprogrammet (α = .8).
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Attitudes Toward Trans Youth Scale (ATTYS - Birnkrant, 2018)
Tidsramme: En måned
|
To underskalaer av den opprinnelige skalaen ble brukt bestående av 27 elementer - Genderism og Fabricated Identity.
Skalaen hadde sterk pålitelighet α = .98
og demonstrerte konvergent og diskriminerende gyldighet.
|
En måned
|
Objektiv kunnskap om kjønnsmangfold
Tidsramme: En måned
|
Forfatteren skapte et mål på 18 elementer designet for å teste kunnskap om konstruksjoner av kjønn og erfaringer til transpersoner.
Elementene er basert på programinnholdet og gjennom beste praksis for å lage flervalgsspørsmål.
|
En måned
|
Subjektiv kunnskap om kjønnsmangfold
Tidsramme: En måned
|
Deltakernes oppfatning av sitt eget nivå kunnskap om kjønnsmangfold vil bli målt ved hjelp av en 100-punkts Likert-skala fra 1 - ikke i det hele tatt kunnskapsrik til 100 - ekstremt kunnskapsrik.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin oppfattede kunnskap på følgende områder: kjønnsterminologi, etiologi, medisinsk intervensjon og virkningen av foreldres aksept.
|
En måned
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: En måned
|
Selvmedfølelse ble målt ved å tilpasse underskalaen for selvgodhet til Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011).
Underskalaen viste tilstrekkelig pålitelighet i en tidligere prøve (α = 0,78)
(Raes et al., 2011).
De fem elementene ble tilpasset ved å legge til "som forelder til et trans/ikke-binært barn" på slutten av hvert element for å måle selvmedfølelse knyttet til oppdragelse av et transbarn.
Elementer ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Tiltaket viste sterk intern konsistensreliabilitet i pilotstudien til Foreldrestøtteprogrammet (α = .94).
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Em Matsuno, PhD, Palo Alto University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. september 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Foreldrestøtteprogram
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har ikke rekruttert ennå
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbeidspartnereRekrutteringForeldre | ForeldreintervensjonForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | AngstForente stater
-
University of RochesterFullførtRusmisbruksforstyrrelser | Infektiv endokarditt | IV legemiddelbrukForente stater
-
University of TorontoUkjentSosial støtte | Påvirke | Ventilatorer, mekaniskeCanada
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
McGill UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseCanada
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)FullførtAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtBrystkreftrelatert lymfødemTyrkia
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater