- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04531761
Vanhempien tukiohjelman tehokkuuden arviointi (PSP)
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Em Matsuno, Palo Alto University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkkointervention (Parents Support Program) tehokkuutta transsukupuolisten nuorten vanhempien kannustavan käyttäytymisen lisäämiseen.
Interventio koostuu kolmesta moduulista, jotka sisältävät erilaisia mukaansatempaavia aktiviteetteja, kuten sosiaalisen näkökulman harjoituksia, kirjoituskehotteita, videoita vanhemmista, nuorista ja asiantuntijoista sekä psyko-opetusmateriaaleja.
Tutkimuksessa käytetään kokeellista suunnittelua jonotuslistakontrollilla.
Sekä koe- että kontrolliryhmät suorittavat esitestin, kuukauden seurantatutkimuksen ja kahden kuukauden seurantatutkimuksen.
Kohdennettuihin tuloksiin kuuluvat tietoa sukupuolten monimuotoisuudesta, asenteet transnuorista ja tukevat vanhemmuuden käyttäytymismallit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
570
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Palo Alto University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 18-vuotias.
- Täytyy asua Yhdysvalloissa.
- On oltava mukava kommunikoida englanniksi.
- Hänen on oltava 10–24-vuotiaan translapsen vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka osallistuivat pilottitutkimukseen tai tähän projektiin liittyviin fokusryhmiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Välitön pääsy vanhempien tukiohjelmaan
|
Vanhempien tukiohjelma sisältää kolme moduulia, joiden tavoitteena on lisätä tietoa, positiivisia asenteita ja kannustavaa käyttäytymistä transnuoria kohtaan.
Jokainen online-moduuli sisältää useita toimintoja, kuten kirjoituskehotteita, videoita, interaktiivisia tietokilpailuja ja muita koulutustoimintoja.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkannattavien käyttäytymismallien asteikko
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Tämä 20 kohdan kyselylomake mittaa tukikäyttäytymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat 1 (ei koskaan) 5 (usein) välillä Ryanin et al. (2010) perheen hyväksymistä koskeva toimenpide.
Alkuperäinen 25 kohdan asteikko pienennettiin 20 kohtaan perustuen riittävän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuteen aikaisemmassa tutkimuksessa transnuorten vanhempien kanssa (Matsuno & Israel, valmisteilla).
Esimerkkikohde on: "Sanoin lapselleni, että kunnioitan ja tuen häntä."
Toimenpide osoitti riittävän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuutta Vanhemman tukiohjelman pilottitutkimuksessa (α = ,8).
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet Trans-nuorten asteikkoon (ATTYS - Birnkrant, 2018)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Alkuperäisestä asteikosta käytettiin kahta alaasteikkoa, jotka koostuivat 27 osasta - Genderismi ja Fabricated Identity.
Asteikolla oli vahva luotettavuus α = 0,98
ja osoitti konvergentin ja erottelevan validiteetin.
|
Yksi kuukausi
|
|
Objektiivista tietoa sukupuolten moninaisuudesta
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kirjoittaja loi 18 kohdan mittaustuloksen, jonka tarkoituksena on testata tietoa sukupuolen konstrukteista ja transsukupuolisten ihmisten kokemuksista.
Kohteet perustuvat ohjelman sisältöön ja monivalintakysymysten luomisen parhaisiin käytäntöihin.
|
Yksi kuukausi
|
|
Subjektiivinen tieto sukupuolten monimuotoisuudesta
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Osallistujien näkemyksiä oman tasonsa tietämyksestä sukupuolten monimuotoisuudesta mitataan 100 pisteen Likert-asteikolla 1 - ei ollenkaan perillä 100 - erittäin osaavaan.
Osallistujia pyydetään arvioimaan tietämystään seuraavilla aloilla: sukupuoliterminologia, etiologia, lääketieteellinen interventio ja vanhempien hyväksynnän vaikutus.
|
Yksi kuukausi
|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Itsemyötätuntoa mitattiin sopeuttamalla Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) itseystävällisyyden alaasteikkoa (Raes, Pommier, Neff ja Van Gucht, 2011).
Alaskaala osoitti riittävän luotettavuuden edellisessä näytteessä (α = 0,78)
(Raes et ai., 2011).
Viisi kohdetta mukautettiin lisäämällä "trans-/ei-binäärisen lapsen vanhempana" jokaisen kohdan loppuun mittaamaan translapsen vanhemmuuteen liittyvää itsemyötätuntoa.
Kohteet arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina).
Toimenpide osoitti vahvaa sisäistä johdonmukaisuuden luotettavuutta Vanhemman tukiohjelman pilottitutkimuksessa (α = .94).
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Em Matsuno, PhD, Palo Alto University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 27. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .