- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04531761
Avaliação da eficácia do programa de apoio aos pais (PSP)
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Em Matsuno, Palo Alto University
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção online (o Programa de Apoio aos Pais) destinada a aumentar os comportamentos de apoio entre os pais de jovens transgêneros.
A intervenção consiste em três módulos que incluem uma variedade de atividades envolventes, como exercícios de tomada de perspectiva social, sugestões de escrita, vídeos de pais, jovens e especialistas e materiais psicoeducacionais.
O estudo usa um design experimental com um controle de lista de espera.
Os grupos experimental e de controle completarão um pré-teste, um mês de acompanhamento e dois meses de acompanhamento.
Os resultados direcionados incluem conhecimento sobre diversidade de gênero, atitudes sobre jovens trans e comportamentos parentais de apoio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
570
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos de idade ou mais.
- Deve morar nos Estados Unidos.
- Deve estar à vontade para se comunicar em inglês.
- Deve ser pai de uma criança trans entre 10 e 24 anos.
Critério de exclusão:
- Participantes que participaram de estudo piloto ou grupos focais relacionados a este projeto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Acesso Imediato ao Programa de Apoio aos Pais
|
O programa de apoio aos pais inclui três módulos destinados a aumentar o conhecimento, atitudes positivas e comportamentos de apoio em relação aos jovens trans.
Cada módulo online inclui várias atividades, incluindo instruções de escrita, vídeos, questionários interativos e outras atividades educacionais.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de comportamentos de apoio trans
Prazo: Um mês
|
Este questionário de 20 itens mede a frequência de comportamentos de apoio realizados no último mês.
As opções de resposta variavam de 1 (nunca) a 5 (frequentemente) com base nas âncoras dos itens do Ryan et al. (2010) medida de aceitação familiar.
A escala original de 25 itens foi reduzida para 20 itens com base na obtenção de confiabilidade de consistência interna adequada em um estudo anterior com pais de jovens trans (Matsuno & Israel, em preparação).
Um exemplo de item é: "Eu disse ao meu filho que o respeito e apoio".
A medida apresentou confiabilidade de consistência interna adequada no estudo piloto do Programa de Apoio aos Pais (α = 0,8).
|
Um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de atitudes em relação à juventude trans (ATTYS - Birnkrant, 2018)
Prazo: Um mês
|
Duas subescalas da escala original foram usadas, consistindo de 27 itens - Genderismo e Identidade Fabricada.
A escala teve forte confiabilidade α = 0,98
e demonstrou validade convergente e discriminante.
|
Um mês
|
Conhecimento objetivo sobre diversidade de gênero
Prazo: Um mês
|
O autor criou uma medida de 18 itens projetada para testar o conhecimento sobre construções de gênero e experiências de pessoas transgênero.
Os itens são baseados no conteúdo do programa e nas melhores práticas para criar questões de múltipla escolha.
|
Um mês
|
Conhecimento subjetivo sobre diversidade de gênero
Prazo: Um mês
|
As percepções dos participantes sobre seu próprio nível de conhecimento em relação à diversidade de gênero serão medidas usando uma escala Likert de 100 pontos de 1 - nada conhecedor a 100 - extremamente conhecedor.
Os participantes serão solicitados a avaliar seu conhecimento percebido nas seguintes áreas: terminologia de gênero, etiologia, intervenção médica e impacto da aceitação dos pais.
|
Um mês
|
Auto compaixão
Prazo: Um mês
|
A autocompaixão foi medida pela adaptação da subescala de autobondade da Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011).
A subescala demonstrou confiabilidade adequada em uma amostra anterior (α = 0,78)
(Raes e outros, 2011).
Os cinco itens foram adaptados adicionando "como pai de uma criança trans/não binária" no final de cada item para medir a autocompaixão relacionada à criação de uma criança trans.
Os itens foram avaliados em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
A medida mostrou forte confiabilidade de consistência interna no estudo piloto do Programa de Apoio aos Pais (α = 0,94).
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Em Matsuno, PhD, Palo Alto University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD será compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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