- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04531761
Bewertung der Wirksamkeit des Elternunterstützungsprogramms (PSP)
3. Februar 2023 aktualisiert von: Em Matsuno, Palo Alto University
Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Online-Intervention (das Parents Support Program) zu bewerten, die darauf abzielt, das unterstützende Verhalten von Eltern von Transgender-Jugendlichen zu steigern.
Die Intervention besteht aus drei Modulen, die eine Vielzahl ansprechender Aktivitäten beinhalten, wie z. B. Übungen zum Einnehmen sozialer Perspektiven, Schreibanregungen, Videos von Eltern, Jugendlichen und Experten sowie psychopädagogische Materialien.
Die Studie verwendet ein experimentelles Design mit einer Wartelistenkontrolle.
Sowohl die Versuchs- als auch die Kontrollgruppe werden einen Vortest, eine einmonatige Nachuntersuchung und eine zweimonatige Nachuntersuchung absolvieren.
Zu den angestrebten Ergebnissen gehören Wissen über Geschlechterdiversität, Einstellungen zu Transgender-Jugendlichen und unterstützendes Erziehungsverhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
570
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Palo Alto University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss 18 Jahre oder älter sein.
- Muss in den Vereinigten Staaten leben.
- Muss sich wohl auf Englisch verständigen können.
- Muss ein Elternteil eines transsexuellen Kindes im Alter zwischen 10 und 24 Jahren sein.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die an Pilotstudien oder Fokusgruppen im Zusammenhang mit diesem Projekt teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Sofortiger Zugriff auf das Elternunterstützungsprogramm
|
Das Elternunterstützungsprogramm umfasst drei Module, die darauf abzielen, Wissen, positive Einstellungen und unterstützendes Verhalten gegenüber transsexuellen Jugendlichen zu verbessern.
Jedes Online-Modul umfasst mehrere Aktivitäten, darunter Schreibaufforderungen, Videos, interaktive Quizze und andere Bildungsaktivitäten.
|
KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trans-unterstützende Verhaltensskala
Zeitfenster: Ein Monat
|
Dieser 20-Punkte-Fragebogen misst die Häufigkeit unterstützender Verhaltensweisen, die im letzten Monat ausgeübt wurden.
Die Antwortmöglichkeiten reichten von 1 (nie) bis 5 (häufig), basierend auf Itemankern aus dem Ryan et al. (2010) Maßnahme zur Familienakzeptanz.
Die ursprüngliche 25-Punkte-Skala wurde auf 20 Punkte reduziert, basierend auf dem Erreichen einer angemessenen internen Konsistenzreliabilität in einer früheren Studie mit Eltern von Trans-Jugendlichen (Matsuno & Israel, in Vorbereitung).
Ein Beispielitem ist: „Ich habe meinem Kind gesagt, dass ich es respektiere und unterstütze.“
Das Maß zeigte in der Pilotstudie des Parent Support Program (α = .8) eine ausreichende interne Konsistenzreliabilität.
|
Ein Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einstellungen zur Transjugendskala (ATTYS - Birnkrant, 2018)
Zeitfenster: Ein Monat
|
Es wurden zwei Subskalen der Originalskala verwendet, die aus 27 Items bestanden – Genderism und Fabricated Identity.
Die Skala hatte eine starke Reliabilität α = .98
und demonstrierte konvergente und diskriminierende Validität.
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Ein Monat
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Objektives Wissen über Geschlechterdiversität
Zeitfenster: Ein Monat
|
Der Autor erstellte eine 18-Punkte-Messung, um das Wissen über Geschlechtskonstrukte und Erfahrungen von Transgender-Personen zu testen.
Die Elemente basieren auf den Programminhalten und auf Best Practices zum Erstellen von Multiple-Choice-Fragen.
|
Ein Monat
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Subjektives Wissen über Geschlechterdiversität
Zeitfenster: Ein Monat
|
Die Wahrnehmung des eigenen Wissensstands der Teilnehmer in Bezug auf Geschlechterdiversität wird anhand einer 100-Punkte-Likert-Skala von 1 – überhaupt nicht bekannt bis 100 – sehr gut informiert gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr wahrgenommenes Wissen in den folgenden Bereichen zu bewerten: Geschlechterterminologie, Ätiologie, medizinische Intervention und Auswirkung der elterlichen Akzeptanz.
|
Ein Monat
|
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Ein Monat
|
Selbstmitgefühl wurde gemessen, indem die Subskala für Selbstmitgefühl der Self-Compassion Scale – Short Form (SCS-SF) angepasst wurde (Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011).
Die Subskala zeigte in einer früheren Stichprobe eine ausreichende Zuverlässigkeit (α = .78)
(Raes et al., 2011).
Die fünf Items wurden angepasst, indem am Ende jedes Items „als Elternteil eines trans/nicht-binären Kindes“ hinzugefügt wurde, um das Selbstmitgefühl im Zusammenhang mit der Erziehung eines trans-Kindes zu messen.
Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) bewertet.
Das Maß zeigte eine starke interne Konsistenzreliabilität in der Pilotstudie des Parent Support Program (α = .94).
|
Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Em Matsuno, PhD, Palo Alto University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
27. September 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-116
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein IPD wird mit anderen Forschern geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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