- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04531761
Evaluación de la eficacia del programa de apoyo a los padres (PSP)
3 de febrero de 2023 actualizado por: Em Matsuno, Palo Alto University
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de una intervención en línea (el Programa de Apoyo a los Padres) destinada a aumentar las conductas de apoyo entre los padres de jóvenes transgénero.
La intervención consta de tres módulos que incluyen una variedad de actividades interesantes, como ejercicios de toma de perspectiva social, indicaciones de escritura, videos de padres, jóvenes y expertos, y materiales psicoeducativos.
El estudio utiliza un diseño experimental con un control de lista de espera.
Tanto el grupo experimental como el de control completarán una prueba previa, un seguimiento de un mes y una encuesta de seguimiento de dos meses.
Los resultados previstos incluyen el conocimiento sobre la diversidad de género, las actitudes sobre los jóvenes trans y los comportamientos de crianza de apoyo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
570
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años de edad o más.
- Debe vivir en los Estados Unidos.
- Debe sentirse cómodo comunicándose en inglés.
- Debe ser padre de un niño trans entre las edades de 10 a 24.
Criterio de exclusión:
- Participantes que participaron en estudios piloto o grupos focales relacionados con este proyecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Acceso Inmediato al Programa de Apoyo para Padres
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El programa de apoyo a los padres incluye tres módulos destinados a aumentar el conocimiento, las actitudes positivas y los comportamientos de apoyo hacia los jóvenes trans.
Cada módulo en línea incluye varias actividades que incluyen indicaciones de escritura, videos, cuestionarios interactivos y otras actividades educativas.
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SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conductas trans-solidarias
Periodo de tiempo: Un mes
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Este cuestionario de 20 ítems mide la frecuencia de las conductas de apoyo promulgadas en el último mes.
Las opciones de respuesta variaron de 1 (nunca) a 5 (frecuentemente) según los puntos de anclaje de Ryan et al. (2010) medida sobre aceptación familiar.
La escala original de 25 ítems se redujo a 20 ítems sobre la base de lograr una confiabilidad de consistencia interna adecuada en un estudio anterior con padres de jóvenes trans (Matsuno & Israel, en preparación).
Un elemento de ejemplo es: "Le dije a mi hijo que lo respeto y lo apoyo".
La medida mostró adecuada confiabilidad de consistencia interna en el estudio piloto del Programa de Apoyo a los Padres (α = .8).
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Actitudes hacia la Juventud Trans (ATTYS - Birnkrant, 2018)
Periodo de tiempo: Un mes
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Se utilizaron dos subescalas de la escala original que constaban de 27 ítems: generismo e identidad inventada.
La escala tuvo una gran confiabilidad α = .98
y demostró validez convergente y discriminante.
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Un mes
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Conocimiento objetivo sobre la diversidad de género
Periodo de tiempo: Un mes
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El autor creó una medida de 18 elementos diseñada para evaluar el conocimiento sobre construcciones de género y experiencias de personas transgénero.
Los elementos se basan en el contenido del programa y en las mejores prácticas para crear preguntas de opción múltiple.
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Un mes
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Conocimiento subjetivo sobre la diversidad de género
Periodo de tiempo: Un mes
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Las percepciones de los participantes sobre su propio nivel de conocimiento con respecto a la diversidad de género se medirán utilizando una escala Likert de 100 puntos, desde 1 (nada informado) hasta 100 (extremadamente informado).
Se les pedirá a los participantes que califiquen su conocimiento percibido en las siguientes áreas: terminología de género, etiología, intervención médica e impacto de la aceptación de los padres.
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Un mes
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Un mes
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La autocompasión se midió adaptando la subescala de bondad hacia uno mismo de la Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff y Van Gucht, 2011).
La subescala demostró una fiabilidad adecuada en una muestra anterior (α = .78)
(Raes et al., 2011).
Los cinco elementos se adaptaron agregando "como padre de un niño trans/no binario" al final de cada elemento para medir la autocompasión relacionada con la crianza de un niño trans.
Los ítems se calificaron en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (casi nunca) hasta 5 (casi siempre).
La medida mostró una fuerte confiabilidad de consistencia interna en el estudio piloto del Programa de Apoyo a los Padres (α = .94).
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Em Matsuno, PhD, Palo Alto University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirá ninguna IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .