- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04531761
Evaluatie van de doeltreffendheid van het programma voor ouderondersteuning (PSP)
3 februari 2023 bijgewerkt door: Em Matsuno, Palo Alto University
Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van een online interventie (het Parents Support Program) gericht op het vergroten van ondersteunend gedrag bij ouders van transgenderjongeren.
De interventie bestaat uit drie modules die een verscheidenheid aan boeiende activiteiten omvatten, zoals oefeningen met een sociaal perspectief, schrijfinstructies, video's van ouders, jongeren en experts, en psycho-educatief materiaal.
De studie maakt gebruik van een experimenteel ontwerp met een wachtlijstcontrole.
Zowel de experimentele als de controlegroep zullen een pre-test, een follow-up van een maand en een follow-up van twee maanden invullen.
Gerichte resultaten omvatten kennis over genderdiversiteit, attitudes over transjongeren en ondersteunend ouderschapsgedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
570
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18 jaar of ouder zijn.
- Moet in de Verenigde Staten wonen.
- Moet comfortabel communiceren in het Engels.
- Moet een ouder zijn van een transkind tussen de 10 en 24 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die deelnamen aan pilotstudies of focusgroepen gerelateerd aan dit project.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Onmiddellijke toegang tot het programma voor ouderondersteuning
|
Het programma voor ouderondersteuning omvat drie modules die gericht zijn op het vergroten van kennis, positieve attitudes en ondersteunend gedrag ten opzichte van transjongeren.
Elke online module omvat verschillende activiteiten, waaronder het schrijven van prompts, video's, interactieve quizzen en andere educatieve activiteiten.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor transondersteunend gedrag
Tijdsspanne: Een maand
|
Deze vragenlijst met 20 items meet de frequentie van ondersteunend gedrag in de afgelopen maand.
Antwoordmogelijkheden varieerden van 1 (nooit) tot 5 (vaak) op basis van itemankers van Ryan et al. (2010) meten over gezinsacceptatie.
De oorspronkelijke schaal van 25 items werd teruggebracht tot 20 items op basis van het bereiken van voldoende interne consistentiebetrouwbaarheid in een eerdere studie met ouders van transjongeren (Matsuno & Israel, in voorbereiding).
Een voorbeelditem is: "Ik heb tegen mijn kind gezegd dat ik het respecteer en steun."
De maat liet in de pilotstudie van het Parent Support Program voldoende interne consistentiebetrouwbaarheid zien (α = .8).
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding ten opzichte van transjongerenschaal (ATTYS - Birnkrant, 2018)
Tijdsspanne: Een maand
|
Er werden twee subschalen van de oorspronkelijke schaal gebruikt, bestaande uit 27 items: genderisme en gefabriceerde identiteit.
De schaal had een hoge betrouwbaarheid α = .98
en demonstreerde convergente en discriminante validiteit.
|
Een maand
|
|
Objectieve kennis over genderdiversiteit
Tijdsspanne: Een maand
|
De auteur creëerde een meting van 18 items die is ontworpen om kennis over genderconstructies en ervaringen van transgenders te testen.
De items zijn gebaseerd op de inhoud van het programma en op best practices voor het maken van meerkeuzevragen.
|
Een maand
|
|
Subjectieve kennis over genderdiversiteit
Tijdsspanne: Een maand
|
De perceptie van de deelnemers van hun eigen kennisniveau met betrekking tot genderdiversiteit zal worden gemeten met behulp van een 100-punts Likert-schaal van 1 - helemaal niet goed geïnformeerd tot 100 - zeer goed geïnformeerd.
Deelnemers wordt gevraagd hun waargenomen kennis op de volgende gebieden te beoordelen: genderterminologie, etiologie, medische interventie en impact van ouderlijke acceptatie.
|
Een maand
|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Een maand
|
Zelfcompassie werd gemeten door de subschaal zelfvriendelijkheid van de Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) aan te passen (Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011).
De subschaal toonde voldoende betrouwbaarheid in een eerdere steekproef (α = .78)
(Raes et al., 2011).
De vijf items werden aangepast door aan het eind van elk item "als ouder van een trans/niet-binair kind" toe te voegen om zelfcompassie met betrekking tot het opvoeden van een transkind te meten.
Items werden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
De maat liet een sterke betrouwbaarheid van de interne consistentie zien in de pilotstudie van het Parent Support Program (α = .94).
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Em Matsuno, PhD, Palo Alto University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
27 september 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er wordt geen IPD gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .