- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04531761
Оценка эффективности программы поддержки родителей (PSP)
3 февраля 2023 г. обновлено: Em Matsuno, Palo Alto University
Цель исследования — оценить эффективность онлайн-интервенции (Программы поддержки родителей), направленной на усиление поддерживающего поведения среди родителей трансгендерной молодежи.
Мероприятие состоит из трех модулей, которые включают в себя различные увлекательные мероприятия, такие как упражнения с социальной точки зрения, письменные подсказки, видео родителей, молодежи и экспертов, а также психообразовательные материалы.
В исследовании используется экспериментальный дизайн с контролем из списка ожидания.
Как экспериментальная, так и контрольная группы пройдут предварительное тестирование, контрольный опрос в течение одного месяца и контрольный опрос в течение двух месяцев.
Целевые результаты включают знания о гендерном разнообразии, отношении к транс-молодежи и поддерживающем родительском поведении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
570
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Palo Alto University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должно быть 18 лет или старше.
- Должен жить в США.
- Должно быть комфортно общаться на английском языке.
- Должен быть родителем транс ребенка в возрасте от 10 до 24 лет.
Критерий исключения:
- Участники, которые участвовали в пилотном исследовании или фокус-группах, связанных с этим проектом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Немедленный доступ к программе поддержки родителей
|
Программа поддержки родителей включает в себя три модуля, направленных на расширение знаний, позитивное отношение и поддерживающее поведение по отношению к транс-молодежи.
Каждый онлайн-модуль включает в себя несколько действий, включая письменные подсказки, видео, интерактивные викторины и другие образовательные действия.
|
|
NO_INTERVENTION: Управление списком ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала транс-поддерживающего поведения
Временное ограничение: Один месяц
|
Этот опросник из 20 пунктов измеряет частоту поддерживающего поведения в течение последнего месяца.
Варианты ответов варьировались от 1 (никогда) до 5 (часто) в зависимости от привязок элементов из исследования Ryan et al. (2010) мера принятия семьи.
Первоначальная шкала из 25 пунктов была сокращена до 20 пунктов на основе достижения достаточной надежности внутренней согласованности в предыдущем исследовании с участием родителей транс-молодежи (Мацуно и Исраэль, в процессе подготовки).
Пример: «Я сказал своему ребенку, что уважаю и поддерживаю его».
Мера показала адекватную надежность внутренней согласованности в пилотном исследовании Программы поддержки родителей (α = 0,8).
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала отношения к транс-молодежи (ATTYS - Birnkrant, 2018 г.)
Временное ограничение: Один месяц
|
Использовались две субшкалы исходной шкалы, состоящие из 27 пунктов — Гендеризм и Сфабрикованная идентичность.
Шкала имела высокую надежность α = 0,98.
и продемонстрировали конвергентную и дискриминантную валидность.
|
Один месяц
|
|
Объективные знания о гендерном разнообразии
Временное ограничение: Один месяц
|
Автор создал тест из 18 пунктов, предназначенный для проверки знаний о гендерных конструкциях и опыте трансгендерных людей.
Элементы основаны на содержании программы и на лучших практиках создания вопросов с несколькими вариантами ответов.
|
Один месяц
|
|
Субъективные знания о гендерном разнообразии
Временное ограничение: Один месяц
|
Восприятие участниками своего собственного уровня знаний о гендерном разнообразии будет измеряться с использованием 100-балльной шкалы Лайкерта от 1 — совершенно не осведомлены до 100 — чрезвычайно осведомлены.
Участникам будет предложено оценить свои предполагаемые знания в следующих областях: гендерная терминология, этиология, медицинское вмешательство и влияние родительского принятия.
|
Один месяц
|
|
Самосострадание
Временное ограничение: Один месяц
|
Сочувствие к себе измеряли путем адаптации подшкалы доброты к себе Шкалы сострадания к себе — краткая форма (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011).
Подшкала продемонстрировала адекватную надежность в предыдущей выборке (α = 0,78).
(Раес и др., 2011).
Пять пунктов были адаптированы путем добавления «как родитель транс/небинарного ребенка» в конце каждого пункта, чтобы измерить сострадание к себе, связанное с воспитанием транс-ребенка.
Задания оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
Мера показала высокую надежность внутренней согласованности в пилотном исследовании Программы поддержки родителей (α = 0,94).
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Em Matsuno, PhD, Palo Alto University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие IPD не будут переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .