- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04531761
Evaluering af effektiviteten af forældrestøtteprogrammet (PSP)
3. februar 2023 opdateret af: Em Matsuno, Palo Alto University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af en online-intervention (Forældrestøtteprogrammet), der sigter mod at øge støttende adfærd blandt forældre til transkønnede unge.
Interventionen består af tre moduler, der inkluderer en række engagerende aktiviteter, såsom øvelser til at tage sociale perspektiver, skrive opfordringer, videoer af forældre, unge og eksperter og psyko-pædagogiske materialer.
Undersøgelsen bruger et eksperimentelt design med en ventelistekontrol.
Både forsøgs- og kontrolgruppen vil gennemføre en præ-test, en måneds opfølgning og to måneders opfølgningsundersøgelse.
Målrettede resultater omfatter viden om kønsdiversitet, holdninger til transunge og understøttende forældreadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
570
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 18 år eller ældre.
- Skal bo i USA.
- Du skal være fortrolig med at kommunikere på engelsk.
- Skal være forælder til et transbarn i alderen 10 - 24 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der deltog i pilotundersøgelse eller fokusgrupper, relateret til dette projekt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Øjeblikkelig adgang til forældrestøtteprogrammet
|
Forældrestøtteprogrammet omfatter tre moduler, der har til formål at øge viden, positive holdninger og støttende adfærd over for transunge.
Hvert online-modul indeholder flere aktiviteter, herunder at skrive prompter, videoer, interaktive quizzer og andre uddannelsesaktiviteter.
|
|
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trans-støttende adfærdsskala
Tidsramme: En måned
|
Dette spørgeskema på 20 punkter måler hyppigheden af støttende adfærd, der er vedtaget i den seneste måned.
Svarmuligheder varierede fra 1 (aldrig) til 5 (ofte) baseret på emneankre fra Ryan et al. (2010) mål om familieaccept.
Den oprindelige skala med 25 elementer blev reduceret til 20 elementer baseret på opnåelse af tilstrækkelig intern konsistenspålidelighed i en tidligere undersøgelse med forældre til transunge (Matsuno & Israel, under forberedelse).
Et eksempel er: "Jeg fortalte mit barn, at jeg respekterer og støtter dem."
Målingen viste tilstrækkelig intern konsistenspålidelighed i pilotundersøgelsen af forældrestøtteprogrammet (α = .8).
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attitudes Toward Trans Youth Scale (ATTYS - Birnkrant, 2018)
Tidsramme: En måned
|
Der blev brugt to underskalaer af den oprindelige skala bestående af 27 genstande - kønslighed og fremstillet identitet.
Skalaen havde stærk pålidelighed α = .98
og demonstrerede konvergent og diskriminerende validitet.
|
En måned
|
|
Objektiv viden om kønsdiversitet
Tidsramme: En måned
|
Forfatteren skabte et mål på 18 punkter designet til at teste viden om konstruktioner af køn og transkønnedes erfaringer.
Emnerne er baseret på programmets indhold og gennem bedste praksis for at skabe multiple choice-spørgsmål.
|
En måned
|
|
Subjektiv viden om kønsdiversitet
Tidsramme: En måned
|
Deltageres opfattelse af deres eget niveau viden om kønsdiversitet vil blive målt ved hjælp af en 100-punkts Likert-skala fra 1 - slet ikke vidende til 100 - ekstremt vidende.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede viden inden for følgende områder: kønsterminologi, ætiologi, medicinsk intervention og virkningen af forældreaccept.
|
En måned
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: En måned
|
Selvmedfølelse blev målt ved at tilpasse underskalaen for selvgodhed i Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011).
Underskalaen viste tilstrækkelig pålidelighed i en tidligere prøve (α = 0,78)
(Raes et al., 2011).
De fem punkter blev tilpasset ved at tilføje "som forælder til et trans/ikke-binært barn" i slutningen af hvert punkt for at måle selvmedfølelse relateret til at være forældre til et transbarn.
Elementer blev bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Målingen viste stærk intern konsistenspålidelighed i pilotundersøgelsen af forældrestøtteprogrammet (α = .94).
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Em Matsuno, PhD, Palo Alto University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. september 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
28. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældrestøtteprogram
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetEffektiviteten af skolebaseret kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af depression hos unge ungeDepression | AngstForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
University of CambridgeUniversity of Buea; Elrha; Reach Out Cameroon; University of Maiduguri; Herwa...RekrutteringPrimær sundhedspleje | Models of Care | Konflikt-påvirkede indstillingerCameroun, Nigeria, Det Forenede Kongerige
-
Brigham and Women's HospitalAmgenAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
Joana Perez TejadaUniversity of the Basque Country (UPV/EHU)RekrutteringNeoplasmer | Sociale færdigheder | Psykisk nødSpanien
-
University of Southern DenmarkDanish Handball FederationAktiv, ikke rekrutterendeAtletiske skader | Overholdelse, øvelser til forebyggelse af sportsskaderDanmark