- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04531761
Utvärdera effektiviteten av föräldrastödsprogrammet (PSP)
3 februari 2023 uppdaterad av: Em Matsuno, Palo Alto University
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av en online-intervention (Paents Support Program) som syftar till att öka stödjande beteenden bland föräldrar till transpersoner.
Interventionen består av tre moduler som inkluderar en mängd engagerande aktiviteter som övningar för att ta socialt perspektiv, skriva uppmaningar, videor av föräldrar, ungdomar och experter och psykopedagogiskt material.
Studien använder en experimentell design med en väntelista.
Både experiment- och kontrollgruppen kommer att genomföra ett förtest, en månads uppföljning och två månaders uppföljningsundersökning.
Målinriktade resultat inkluderar kunskap om könsmångfald, attityder om transungdomar och stödjande föräldrabeteenden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
570
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 år eller äldre.
- Måste bo i USA.
- Måste vara bekväm med att kommunicera på engelska.
- Måste vara förälder till ett transbarn mellan 10 och 24 år.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som deltog i pilotstudie eller fokusgrupper relaterade till detta projekt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Omedelbar tillgång till föräldrastödsprogram
|
Föräldrastödsprogrammet innehåller tre moduler som syftar till att öka kunskapen, positiva attityder och stödjande beteenden gentemot transungdomar.
Varje onlinemodul innehåller flera aktiviteter inklusive att skriva uppmaningar, videor, interaktiva frågesporter och andra utbildningsaktiviteter.
|
|
NO_INTERVENTION: Väntelista kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transstödjande beteendeskala
Tidsram: En månad
|
Detta frågeformulär med 20 artiklar mäter frekvensen av stödjande beteenden som antagits under den senaste månaden.
Svarsalternativen varierade från 1 (aldrig) till 5 (ofta) baserat på objektankare från Ryan et al. (2010) åtgärd om familjeacceptans.
Den ursprungliga skalan med 25 punkter reducerades till 20 punkter baserat på uppnåendet av adekvat intern konsistenstillförlitlighet i en tidigare studie med föräldrar till transungdomar (Matsuno & Israel, under förberedelse).
Ett exempel är: "Jag sa till mitt barn att jag respekterar och stöttar dem."
Måttet visade på adekvat intern konsistenstillförlitlighet i pilotstudien av föräldrastödsprogrammet (α = .8).
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attitudes Toward Trans Youth Scale (ATTYS - Birnkrant, 2018)
Tidsram: En månad
|
Två underskalor av den ursprungliga skalan användes bestående av 27 artiklar - Genderism och Fabricated Identity.
Skalan hade stark tillförlitlighet α = .98
och visade konvergent och diskriminerande giltighet.
|
En månad
|
|
Objektiv kunskap om könsmångfald
Tidsram: En månad
|
Författaren skapade ett mått på 18 artiklar utformat för att testa kunskap om könskonstruktioner och upplevelser hos transpersoner.
Föremålen är baserade på programmets innehåll och genom bästa praxis för att skapa flervalsfrågor.
|
En månad
|
|
Subjektiv kunskap om könsmångfald
Tidsram: En månad
|
Deltagarnas uppfattning om sin egen kunskapsnivå om könsmångfald kommer att mätas med hjälp av en 100-gradig Likert-skala från 1 - inte alls kunnig till 100 - extremt kunnig.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin upplevda kunskap inom följande områden: könsterminologi, etiologi, medicinsk intervention och påverkan av föräldrars acceptans.
|
En månad
|
|
Självmedkänsla
Tidsram: En månad
|
Självmedkänsla mättes genom att anpassa subskalan för självvänlighet i Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011).
Underskalan visade adekvat tillförlitlighet i ett tidigare prov (α = 0,78)
(Raes et al., 2011).
De fem punkterna anpassades genom att lägga till "som förälder till ett trans/icke-binärt barn" i slutet av varje punkt för att mäta självmedkänsla relaterat till föräldraskap till ett transbarn.
Föremålen betygsattes på en 5-gradig Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Måttet visade stark intern konsistenstillförlitlighet i pilotstudien av Föräldrastödsprogrammet (α = .94).
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Em Matsuno, PhD, Palo Alto University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
27 september 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
28 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD kommer att delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .