- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04531761
Ocena skuteczności programu wsparcia dla rodziców (PSP)
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Em Matsuno, Palo Alto University
Celem badania jest ocena skuteczności interwencji online (Program Wsparcia Rodziców) mającej na celu zwiększenie zachowań wspierających wśród rodziców młodzieży transpłciowej.
Interwencja składa się z trzech modułów, które obejmują różnorodne angażujące działania, takie jak ćwiczenia z perspektywy społecznej, pisanie podpowiedzi, filmy rodziców, młodzieży i ekspertów oraz materiały psychoedukacyjne.
Badanie wykorzystuje projekt eksperymentalny z kontrolą listy oczekujących.
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna wypełnią ankietę przed testem, miesięczną obserwację i dwumiesięczną ankietę uzupełniającą.
Ukierunkowane wyniki obejmują wiedzę na temat różnorodności płci, postaw wobec młodzieży trans oraz wspierających zachowań rodzicielskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
570
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Palo Alto University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat.
- Musi mieszkać w Stanach Zjednoczonych.
- Musi swobodnie komunikować się w języku angielskim.
- Musi być rodzicem transpłciowego dziecka w wieku od 10 do 24 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy uczestniczyli w badaniach pilotażowych lub grupach fokusowych związanych z tym projektem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Natychmiastowy dostęp do programu wsparcia dla rodziców
|
Program wsparcia rodziców obejmuje trzy moduły mające na celu zwiększenie wiedzy, pozytywnych postaw i wspierających zachowań wobec młodzieży trans.
Każdy moduł online obejmuje kilka działań, w tym podpowiedzi pisania, filmy, interaktywne quizy i inne działania edukacyjne.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zachowań wspierających trans
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Ten kwestionariusz składający się z 20 pozycji mierzy częstotliwość wspierających zachowań wprowadzonych w ciągu ostatniego miesiąca.
Opcje odpowiedzi wahały się od 1 (nigdy) do 5 (często) w oparciu o kotwice pozycji z badania Ryan i in. (2010) środek dotyczący akceptacji rodziny.
Oryginalna 25-itemowa skala została zredukowana do 20 pozycji w oparciu o osiągnięcie odpowiedniej wiarygodności spójności wewnętrznej w poprzednim badaniu z rodzicami transpłciowej młodzieży (Matsuno i Izrael, w przygotowaniu).
Przykładowa pozycja to: „Powiedziałem mojemu dziecku, że je szanuję i wspieram”.
Miara wykazała odpowiednią rzetelność spójności wewnętrznej w badaniu pilotażowym Programu Wsparcia Rodziców (α = 0,8).
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala postaw wobec młodzieży trans (ATTYS - Birnkrant, 2018)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Zastosowano dwie podskale oryginalnej skali składające się z 27 itemów – Genderyzm i Tożsamość sfabrykowana.
Skala charakteryzowała się wysoką rzetelnością α = 0,98
i wykazał trafność zbieżną i dyskryminacyjną.
|
Jeden miesiąc
|
|
Obiektywna wiedza na temat różnorodności płci
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Autorka stworzyła 18-itemowy kwestionariusz przeznaczony do sprawdzania wiedzy na temat konstruktów płci i doświadczeń osób transpłciowych.
Pozycje są oparte na treści programu i najlepszych praktykach tworzenia pytań wielokrotnego wyboru.
|
Jeden miesiąc
|
|
Subiektywna wiedza na temat różnorodności płci
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Postrzeganie przez uczestników własnego poziomu wiedzy na temat różnorodności płciowej będzie mierzone przy użyciu 100-punktowej skali Likerta od 1 – brak wiedzy do 100 – bardzo duża wiedza.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojej postrzeganej wiedzy w następujących obszarach: terminologia związana z płcią, etiologia, interwencja medyczna i wpływ akceptacji rodziców.
|
Jeden miesiąc
|
|
Samowspółczucie
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Współczucie wobec samego siebie mierzono, dostosowując podskalę życzliwości do siebie Skróconej Skali Samowspółczucia (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff i Van Gucht, 2011).
Podskala wykazała odpowiednią rzetelność w poprzedniej próbie (α = 0,78)
(Raes i in., 2011).
Pięć pozycji zostało dostosowanych poprzez dodanie „jako rodzic dziecka trans/niebinarnego” na końcu każdej pozycji w celu zmierzenia współczucia wobec samego siebie związanego z rodzicielstwem dziecka transpłciowego.
Pozycje oceniano na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Miara wykazała wysoką rzetelność spójności wewnętrznej w badaniu pilotażowym Programu Wsparcia Rodziców (α = 0,94).
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Em Matsuno, PhD, Palo Alto University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
27 września 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żaden IPD nie zostanie udostępniony innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program wsparcia rodziców
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone