- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04531761
Évaluation de l'efficacité du programme de soutien aux parents (PSP)
3 février 2023 mis à jour par: Em Matsuno, Palo Alto University
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention en ligne (le programme de soutien aux parents) visant à accroître les comportements de soutien chez les parents de jeunes transgenres.
L'intervention se compose de trois modules qui comprennent une variété d'activités engageantes telles que des exercices de prise de perspective sociale, des invites d'écriture, des vidéos de parents, de jeunes et d'experts, et du matériel psycho-éducatif.
L'étude utilise une conception expérimentale avec un contrôle de liste d'attente.
Les groupes expérimental et témoin rempliront un pré-test, un suivi d'un mois et une enquête de suivi de deux mois.
Les résultats ciblés comprennent les connaissances sur la diversité des genres, les attitudes à l'égard des jeunes trans et les comportements parentaux favorables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
570
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Palo Alto University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Doit vivre aux États-Unis.
- Doit être à l'aise pour communiquer en anglais.
- Doit être parent d'un enfant trans âgé de 10 à 24 ans.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant participé à une étude pilote ou à des groupes de discussion liés à ce projet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Accès immédiat au programme de soutien aux parents
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Le programme de soutien aux parents comprend trois modules visant à accroître les connaissances, les attitudes positives et les comportements de soutien envers les jeunes trans.
Chaque module en ligne comprend plusieurs activités, notamment des invites d'écriture, des vidéos, des quiz interactifs et d'autres activités éducatives.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des listes d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des comportements de soutien trans
Délai: Un mois
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Ce questionnaire en 20 items mesure la fréquence des comportements de soutien adoptés au cours du mois écoulé.
Les options de réponse allaient de 1 (jamais) à 5 (fréquemment) en fonction des points d'ancrage de Ryan et al. (2010) mesure sur l'acceptation familiale.
L'échelle originale de 25 éléments a été réduite à 20 éléments en fonction de l'obtention d'une fiabilité de cohérence interne adéquate dans une étude précédente auprès de parents de jeunes trans (Matsuno et Israël, en préparation).
Un exemple d'item est : "J'ai dit à mon enfant que je le respecte et que je le soutiens."
La mesure a montré une fiabilité de cohérence interne adéquate dans l'étude pilote du programme de soutien aux parents (α = 0,8).
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des attitudes envers les jeunes trans (ATTYS - Birnkrant, 2018)
Délai: Un mois
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Deux sous-échelles de l'échelle d'origine ont été utilisées, composées de 27 items : le genre et l'identité fabriquée.
L'échelle avait une forte fiabilité α = 0,98
et ont démontré une validité convergente et discriminante.
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Un mois
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Connaissance objective de la diversité des genres
Délai: Un mois
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L'auteur a créé une mesure en 18 éléments conçue pour tester les connaissances sur les concepts de genre et les expériences des personnes transgenres.
Les éléments sont basés sur le contenu du programme et sur les meilleures pratiques pour créer des questions à choix multiples.
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Un mois
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Connaissances subjectives sur la diversité des genres
Délai: Un mois
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Les perceptions des participants de leur propre niveau de connaissances concernant la diversité des genres seront mesurées à l'aide d'une échelle de Likert à 100 points allant de 1 - pas du tout informé à 100 - extrêmement informé.
Les participants seront invités à évaluer leurs connaissances perçues dans les domaines suivants : terminologie du genre, étiologie, intervention médicale et impact de l'acceptation parentale.
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Un mois
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Auto-compassion
Délai: Un mois
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L'autocompassion a été mesurée en adaptant la sous-échelle d'autocompassion de l'échelle d'autocompassion - forme courte (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff et Van Gucht, 2011).
La sous-échelle a démontré une fiabilité adéquate dans un échantillon précédent (α = 0,78)
(Raes et al., 2011).
Les cinq items ont été adaptés en ajoutant "en tant que parent d'un enfant trans/non binaire" à la fin de chaque item pour mesurer l'auto-compassion liée à la parentalité d'un enfant trans.
Les items ont été notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
La mesure a montré une forte fiabilité de cohérence interne dans l'étude pilote du programme de soutien aux parents (α = 0,94).
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Em Matsuno, PhD, Palo Alto University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2020
Première publication (RÉEL)
28 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune IPD ne sera partagée avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .