- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04533204
Trénink strategie mnemotechnických pomůcek versus prostorové vyhledávání u osob s mírnou kognitivní poruchou (MST training)
26. února 2021 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Srovnání mnemotechnické strategie s tréninkem prostorového získávání u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (B6366-W)
Tato studie porovnávala dvě aktivní kognitivní intervence, aby vyhodnotila, zda jedna zlepšila paměť více než druhá u pacientů s mírnou kognitivní poruchou.
Účastníci byli randomizováni buď k tréninku paměťové strategie, nebo k tréninku s prostorovým vyhledáváním a dokončili paměťové testy před a po 3 tréninkových sezeních.
Účastníci se vrátili 1 měsíc po léčbě, aby viděli, jak dobře si zapamatovali naučené informace.
Skenování mozku (funkční MRI) bylo shromážděno před a po intervencích, aby se zjistilo, zda trénink změnil způsob fungování oblastí mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedinci s MCI byli randomizováni do 3 lekcí mnemotechnické strategie nebo tréninku s rozmístěným vyhledáváním, které se zaměřovalo na asociace umístění objektů.
V průběhu těchto tréninků každá skupina absolvovala 9 tréninkových zkoušek pro každý ze 45 trénovaných stimulů.
Task-fMRI byla získána před a po tréninku.
Paměť byla opět hodnocena 1 měsíc po posledním tréninku.
Primárním výsledným měřítkem byla paměť pro „trénované“ stimuly, zatímco sekundárním výsledkem byla přesnost pro nové stimuly získané mimo prostředí MRI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Diagnostika MCI podle Petersenových (2004) kritérií, pravák
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza jiného neurologického onemocnění,
- aktivní zneužívání drog/alkoholu/závislost,
- středně těžká deprese nebo jiné diagnózy osy I.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mnemotechnický trénink strategie
Trénink pomocí mnemotechnických strategií
|
trénink pomocí mnemotechnických strategií
|
|
Aktivní komparátor: Nácvik prostorového vyhledávání
Trénink pomocí rozloženého vyhledávání
|
trénink pomocí rozloženého vyhledávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento správných asociací umístění objektu posouzených do 1 měsíce po ošetření
Časové okno: do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Změna v paměti pro 45 trénovaných asociací umístění objektů
|
do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přesnosti (vs. Baseline) u nových asociací umístění objektů
Časové okno: do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Změna přesnosti pro nová přidružení umístění objektů pomocí úlohy dotykové obrazovky; vzdálenost měřená v cm od skutečného místa
|
do 1 měsíce po posledním tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B6366-W-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na trénink mnemotechnické strategie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan