- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04533204
Estrategia mnemotécnica versus entrenamiento de recuperación espaciada en personas con deterioro cognitivo leve (MST training)
26 de febrero de 2021 actualizado por: VA Office of Research and Development
Comparación de la estrategia mnemotécnica con el entrenamiento de recuperación espaciada en pacientes con deterioro cognitivo leve (B6366-W)
Este estudio comparó dos intervenciones cognitivas activas para evaluar si una mejoraba la memoria más que la otra en pacientes con deterioro cognitivo leve.
Los participantes fueron aleatorizados para recibir entrenamiento de estrategia de memoria o entrenamiento de recuperación espaciada y completaron pruebas de memoria antes y después de 3 sesiones de entrenamiento.
Los participantes regresaron 1 mes después del tratamiento para ver qué tan bien recordaban la información aprendida.
Se recogieron escáneres cerebrales (IRM funcional) antes y después de las intervenciones para ver si el entrenamiento cambiaba la forma en que funcionaban las regiones del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los individuos con MCI fueron asignados al azar a 3 sesiones de estrategia mnemotécnica o entrenamiento de recuperación espaciada que se centró en las asociaciones de ubicación de objetos.
A lo largo de estas sesiones de entrenamiento, cada grupo recibió 9 pruebas de entrenamiento para cada uno de los 45 estímulos entrenados.
Task-fMRI se adquirió antes y después del entrenamiento.
La memoria se evaluó nuevamente 1 mes después de la última sesión de entrenamiento.
La medida de resultado principal fue la memoria de los estímulos "entrenados", mientras que el resultado secundario fue la precisión de los nuevos estímulos adquiridos fuera del entorno de resonancia magnética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-Diagnóstico de DCL según criterios de Petersen (2004), diestro
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de otra condición neurológica,
- abuso/dependencia activa de drogas/alcohol,
- depresión moderada-grave u otros diagnósticos del Eje I.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de estrategia mnemotécnica
Entrenamiento usando estrategias mnemotécnicas
|
entrenamiento usando estrategias mnemotécnicas
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de recuperación espaciada
Entrenamiento usando recuperación espaciada
|
entrenamiento usando recuperación espaciada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de asociaciones de ubicación correcta de objetos evaluadas hasta 1 mes después del tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la última sesión de entrenamiento
|
Cambio en la memoria para 45 asociaciones de ubicación de objetos entrenados
|
hasta 1 mes después de la última sesión de entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la precisión (frente a la línea de base) en asociaciones de ubicación de objetos novedosos
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la última sesión de entrenamiento
|
Cambio en la precisión para asociaciones de ubicación de objetos novedosos usando una tarea de pantalla táctil; distancia medida en cm desde la ubicación real
|
hasta 1 mes después de la última sesión de entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B6366-W-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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