Mnemonic Strategy versus Spaced Retrieval Training bij mensen met een milde cognitieve beperking (MST training)
26 februari 2021 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Vergelijking van geheugensteunstrategie met gespreide ophaaltraining bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (B6366-W)
Deze studie vergeleek twee actieve cognitieve interventies om te evalueren of de ene het geheugen meer verbeterde dan de andere bij patiënten met milde cognitieve stoornissen.
Deelnemers werden gerandomiseerd naar geheugenstrategietraining of gespreid ophalen en voltooiden geheugentests voor en na 3 trainingssessies.
Deelnemers kwamen 1 maand na de behandeling terug om te zien hoe goed ze de geleerde informatie onthouden.
Hersenscans (functionele MRI) werden voor en na de interventies verzameld om te zien of training het functioneren van hersengebieden veranderde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen met MCI werden gerandomiseerd naar 3 sessies geheugensteunstrategie of gespreide ophaaltraining die gericht was op objectlocatie-associaties.
Tijdens deze trainingssessies ontving elke groep 9 trainingsproeven voor elk van de 45 getrainde stimuli.
Taak-fMRI werd verkregen voor en na de training.
Het geheugen werd 1 maand na de laatste trainingssessie opnieuw geëvalueerd.
De primaire uitkomstmaat was het geheugen voor de "getrainde" stimuli, terwijl de secundaire uitkomst nauwkeurigheid was voor nieuwe stimuli die buiten de MRI-omgeving werden verkregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Diagnose van MCI volgens Petersen (2004) criteria, rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van andere neurologische aandoening,
- actief drugs-/alcoholmisbruik/-afhankelijkheid,
- matige tot ernstige depressie of andere As I-diagnoses.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mnemonische strategietraining
Trainen met geheugensteunstrategieën
|
trainen met geheugensteunstrategieën
|
|
Actieve vergelijker: Ophaaltraining op afstand
Trainen met gespreid ophalen
|
trainen met gespreid ophalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage correcte objectlocatie-associaties beoordeeld tot 1 maand na de behandeling
Tijdsspanne: tot 1 maand na laatste training
|
Verandering in het geheugen voor 45 getrainde objectlocatie-associaties
|
tot 1 maand na laatste training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nauwkeurigheid (vs. basislijn) op nieuwe objectlocatie-associaties
Tijdsspanne: tot 1 maand na laatste training
|
Verandering in nauwkeurigheid voor nieuwe objectlocatie-associaties met behulp van een touchscreen-taak; afstand gemeten in cm vanaf de werkelijke locatie
|
tot 1 maand na laatste training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B6366-W-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .