- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04533204
Stratégie mnémonique versus formation à la récupération espacée chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MST training)
26 février 2021 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Comparaison de la stratégie mnémotechnique avec l'entraînement à la récupération espacée chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (B6366-W)
Cette étude a comparé deux interventions cognitives actives pour évaluer si l'une a amélioré la mémoire plus que l'autre chez les patients atteints de troubles cognitifs légers.
Les participants ont été randomisés pour un entraînement à la stratégie de la mémoire ou un entraînement à la récupération espacée et ont effectué des tests de mémoire avant et après 3 séances d'entraînement.
Les participants sont revenus 1 mois après le traitement pour voir dans quelle mesure ils se souvenaient des informations apprises.
Des scintigraphies cérébrales (IRM fonctionnelles) ont été recueillies avant et après les interventions pour voir si l'entraînement modifiait le fonctionnement des régions cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de MCI ont été randomisées pour 3 sessions de stratégie mnémonique ou de formation à la récupération espacée axées sur les associations de localisation d'objets.
Au cours de ces séances d'entraînement, chaque groupe a reçu 9 essais d'entraînement pour chacun des 45 stimuli entraînés.
La tâche-fMRI a été acquise avant et après la formation.
La mémoire a de nouveau été évaluée 1 mois après la dernière séance d'entraînement.
Le critère de jugement principal était la mémoire pour les stimuli "formés", tandis que le critère de jugement secondaire était la précision des nouveaux stimuli acquis en dehors de l'environnement IRM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-Diagnostic de MCI selon les critères de Petersen (2004), droitier
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'une autre affection neurologique,
- toxicomanie/alcoolisme/dépendance active,
- dépression modérée à sévère ou autres diagnostics de l'Axe I.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation stratégie mnémotechnique
Entraînement à l'aide de stratégies mnémoniques
|
entraînement à l'aide de stratégies mnémoniques
|
|
Comparateur actif: Formation à la récupération espacée
Entraînement à la récupération espacée
|
entraînement utilisant la récupération espacée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage d'associations de localisation d'objets correctes évaluées jusqu'à 1 mois après le traitement
Délai: jusqu'à 1 mois après la dernière séance d'entraînement
|
Modification de la mémoire pour 45 associations d'emplacement d'objet entraînées
|
jusqu'à 1 mois après la dernière séance d'entraînement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la précision (par rapport à la ligne de base) sur les nouvelles associations d'emplacement d'objet
Délai: jusqu'à 1 mois après la dernière séance d'entraînement
|
Modification de la précision des nouvelles associations de localisation d'objets à l'aide d'une tâche d'écran tactile ; distance mesurée en cm de l'emplacement réel
|
jusqu'à 1 mois après la dernière séance d'entraînement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2020
Première publication (Réel)
31 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2021
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B6366-W-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .