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Mnemonische Strategie im Vergleich zu Spaced Retrieval Training bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MST training)

26. Februar 2021 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Vergleich von Mnemonik-Strategie mit Spaced-Retrieval-Training bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (B6366-W)

Diese Studie verglich zwei aktive kognitive Interventionen, um zu bewerten, ob eine das Gedächtnis bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung mehr verbesserte als die andere. Die Teilnehmer wurden randomisiert entweder einem Gedächtnisstrategietraining oder einem Spaced-Retrieval-Training zugeteilt und absolvierten Gedächtnistests vor und nach 3 Trainingseinheiten. Die Teilnehmer kehrten 1 Monat nach der Behandlung zurück, um zu sehen, wie gut sie sich an die gelernten Informationen erinnerten. Gehirnscans (funktionelles MRT) wurden vor und nach den Interventionen durchgeführt, um zu sehen, ob das Training die Funktionsweise der Gehirnregionen veränderte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen mit MCI wurden randomisiert 3 Sitzungen mit mnemonischer Strategie oder räumlichem Abruftraining zugeteilt, die sich auf Objekt-Orts-Assoziationen konzentrierten. Während dieser Trainingseinheiten erhielt jede Gruppe 9 Trainingsversuche für jeden der 45 trainierten Stimuli. Task-fMRI wurde vor und nach dem Training erworben. Das Gedächtnis wurde 1 Monat nach der letzten Trainingseinheit erneut bewertet. Das primäre Ergebnismaß war das Gedächtnis für die "trainierten" Stimuli, während das sekundäre Ergebnis die Genauigkeit für neue Stimuli war, die außerhalb der MRT-Umgebung erfasst wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Diagnose MCI nach Petersen (2004) Kriterien, Rechtshänder

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose anderer neurologischer Erkrankungen,
  • aktiver Drogen-/Alkoholmissbrauch/-abhängigkeit,
  • mittelschwere Depression oder andere Achse-I-Diagnosen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mnemotechnisches Strategietraining
Training mit mnemotechnischen Strategien
Verhalten: mnemotechnisches Strategietraining
Training mit mnemotechnischen Strategien
Aktiver Komparator: Gespreiztes Retrieval-Training
Training mit Spaced Retrieval
Verhalten: räumliches Abruftraining
Training mit Spaced Retrieval

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Assoziationen der korrekten Objektposition, bewertet bis zu 1 Monat nach der Behandlung
Zeitfenster: bis 1 Monat nach der letzten Trainingseinheit
Speicheränderung für 45 trainierte Objektortungszuordnungen
bis 1 Monat nach der letzten Trainingseinheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Genauigkeit (gegenüber Baseline) bei neuartigen Objekt-Standort-Assoziationen
Zeitfenster: bis 1 Monat nach der letzten Trainingseinheit
Änderung der Genauigkeit für neuartige Objektortungszuordnungen unter Verwendung einer Touchscreen-Aufgabe; Abstand gemessen in cm vom tatsächlichen Standort
bis 1 Monat nach der letzten Trainingseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B6366-W-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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