- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04533204
Mnemonisk strategi versus afstandsindsamlingstræning hos personer med mild kognitiv svækkelse (MST training)
26. februar 2021 opdateret af: VA Office of Research and Development
Sammenligning af mnemonisk strategi med afstandsindhentningstræning hos patienter med let kognitiv svækkelse (B6366-W)
Denne undersøgelse sammenlignede to aktive kognitive interventioner for at evaluere, om den ene forbedrede hukommelsen mere end den anden hos patienter med mild kognitiv svækkelse.
Deltagerne blev randomiseret til enten hukommelsesstrategitræning eller spaced retrieval-træning og gennemførte hukommelsestest før og efter 3 træningssessioner.
Deltagerne vendte tilbage 1 måned efter behandlingen for at se, hvor godt de huskede den lærte information.
Hjernescanninger (funktionel MR) blev indsamlet før og efter interventionerne for at se, om træning ændrede den måde, hjerneregioner fungerede på.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med MCI blev randomiseret til 3 sessioner med mnemonisk strategi eller afstandsindhentningstræning, der fokuserede på objektplaceringsassociationer.
På tværs af disse træningssessioner modtog hver gruppe 9 træningsforsøg for hver af de 45 trænede stimuli.
Task-fMRI blev erhvervet før og efter træning.
Hukommelsen blev igen evalueret 1 måned efter sidste træningspas.
Det primære resultatmål var hukommelse for de "trænede" stimuli, mens sekundært resultat var nøjagtighed for nye stimuli erhvervet uden for MRI-miljøet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Diagnose af MCI efter Petersen (2004) kriterier, højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af anden neurologisk tilstand,
- aktivt stof/alkoholmisbrug/afhængighed,
- moderat-svær depression eller andre akse I-diagnoser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mnemonisk strategitræning
Træning ved hjælp af mnemoniske strategier
|
træning ved hjælp af mnemoniske strategier
|
|
Aktiv komparator: Spaced apporteringstræning
Træning ved hjælp af afstandshentning
|
træning ved hjælp af afstandssøgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af korrekte objektplaceringsforeninger vurderet op til 1 måned efter behandling
Tidsramme: op til 1 måned efter sidste træningspas
|
Ændring i hukommelsen for 45 trænede objektplaceringsassociationer
|
op til 1 måned efter sidste træningspas
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nøjagtighed (vs. basislinje) på nye objektplaceringstilknytninger
Tidsramme: op til 1 måned efter sidste træningspas
|
Ændring i nøjagtighed for nye objektplaceringstilknytninger ved hjælp af en berøringsskærmopgave; afstand målt i cm fra den faktiske placering
|
op til 1 måned efter sidste træningspas
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2020
Først opslået (Faktiske)
31. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2021
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B6366-W-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med mnemonisk strategitræning
-
Ibn Haldun UniversityAfsluttetAngst | Depressive symptomer | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysregulering | SorgTyrkiet (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAfsluttet
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University of New MexicoAfsluttetPatienttilfredshed | Fækal inkontinens | RådgivningForenede Stater
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Overvægt i barndommenMexico
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHRekrutteringSensorineuralt høretab, bilateraltFrankrig
-
University of OregonAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hæmatomKina