- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04533204
Estratégia mnemônica versus treinamento de recuperação espaçada em pessoas com comprometimento cognitivo leve (MST training)
26 de fevereiro de 2021 atualizado por: VA Office of Research and Development
Comparando a estratégia mnemônica com o treinamento de recuperação espaçada em pacientes com comprometimento cognitivo leve (B6366-W)
Este estudo comparou duas intervenções cognitivas ativas para avaliar se uma melhora a memória mais do que a outra em pacientes com comprometimento cognitivo leve.
Os participantes foram randomizados para treinamento de estratégia de memória ou treinamento de recuperação espaçada e completaram os testes de memória antes e depois de 3 sessões de treinamento.
Os participantes retornaram 1 mês após o tratamento para ver o quão bem eles se lembravam das informações aprendidas.
Varreduras cerebrais (ressonância magnética funcional) foram coletadas antes e depois das intervenções para ver se o treinamento mudou a forma como as regiões do cérebro estavam funcionando.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com MCI foram randomizados para 3 sessões de estratégia mnemônica ou treinamento de recuperação espaçada com foco em associações de localização de objetos.
Ao longo dessas sessões de treinamento, cada grupo recebeu 9 tentativas de treinamento para cada um dos 45 estímulos treinados.
Task-fMRI foi adquirido antes e após o treinamento.
A memória foi novamente avaliada 1 mês após a última sessão de treinamento.
A medida de resultado primário foi a memória para os estímulos "treinados", enquanto o resultado secundário foi a precisão para novos estímulos adquiridos fora do ambiente de ressonância magnética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Diagnóstico de MCI de acordo com os critérios de Petersen (2004), destro
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de outra condição neurológica,
- abuso/dependência ativa de drogas/álcool,
- depressão moderada a grave ou outros diagnósticos do Eixo I.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de estratégia mnemônica
Treinamento usando estratégias mnemônicas
|
treinamento usando estratégias mnemônicas
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de recuperação espaçada
Treinamento usando recuperação espaçada
|
treinamento usando recuperação espaçada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de associações corretas de localização de objetos avaliadas até 1 mês após o tratamento
Prazo: até 1 mês após a última sessão de treino
|
Mudança na memória para 45 associações de localização de objetos treinados
|
até 1 mês após a última sessão de treino
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na precisão (vs. linha de base) em novas associações de localização de objetos
Prazo: até 1 mês após a última sessão de treino
|
Mudança na precisão para novas associações de localização de objetos usando uma tarefa de tela sensível ao toque; distância medida em cm da localização real
|
até 1 mês após a última sessão de treino
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B6366-W-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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