- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04533204
Strategia mnemoniczna a trening odzyskiwania w odstępach u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MST training)
26 lutego 2021 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Porównanie strategii mnemotechnicznej z treningiem odtwarzania w odstępach czasu u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (B6366-W)
W badaniu tym porównano dwie aktywne interwencje poznawcze, aby ocenić, czy jedna poprawiła pamięć bardziej niż druga u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do treningu strategii pamięci lub treningu odzyskiwania w odstępach czasu i ukończyli testy pamięci przed i po 3 sesjach treningowych.
Uczestnicy wrócili 1 miesiąc po leczeniu, aby zobaczyć, jak dobrze zapamiętali wyuczone informacje.
Skany mózgu (funkcjonalny MRI) zostały zebrane przed interwencjami i po nich, aby sprawdzić, czy trening zmienił sposób funkcjonowania obszarów mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z MCI zostały losowo przydzielone do 3 sesji strategii mnemonicznej lub treningu odzyskiwania w odstępach, które skupiały się na skojarzeniach z lokalizacją obiektów.
Podczas tych sesji treningowych każda grupa przeszła 9 prób treningowych dla każdego z 45 trenowanych bodźców.
Task-fMRI uzyskano przed i po treningu.
Pamięć została ponownie oceniona 1 miesiąc po ostatniej sesji treningowej.
Pierwszorzędową miarą wyniku była pamięć „wytrenowanych” bodźców, podczas gdy drugorzędnym wynikiem była dokładność nowych bodźców uzyskanych poza środowiskiem MRI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Diagnoza MCI według kryteriów Petersena (2004), praworęczna
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka innych schorzeń neurologicznych,
- czynne nadużywanie/uzależnienie od narkotyków/alkoholu,
- umiarkowana-ciężka depresja lub inne diagnozy Osi I.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening strategii mnemonicznej
Trening z wykorzystaniem strategii mnemonicznych
|
trening z wykorzystaniem strategii mnemonicznych
|
|
Aktywny komparator: Rozstawiony trening aportowania
Trening z użyciem aportowania w odstępach
|
trening z wykorzystaniem rozstawionych aportów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek prawidłowych skojarzeń lokalizacji obiektów ocenianych do 1 miesiąca po leczeniu
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po ostatniej sesji treningowej
|
Zmiana w pamięci dla 45 wytrenowanych skojarzeń lokalizacji obiektów
|
do 1 miesiąca po ostatniej sesji treningowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dokładności (w stosunku do linii bazowej) w skojarzeniach lokalizacji nowych obiektów
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po ostatniej sesji treningowej
|
Zmiana dokładności dla nowych skojarzeń lokalizacji obiektów za pomocą zadania na ekranie dotykowym; odległość mierzona w cm od rzeczywistej lokalizacji
|
do 1 miesiąca po ostatniej sesji treningowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B6366-W-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na trening strategii mnemotechnicznych
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny