- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04533204
Mnemonikus stratégia versus időközönkénti visszakeresési tréning enyhe kognitív károsodásban szenvedőknél (MST training)
2021. február 26. frissítette: VA Office of Research and Development
Mnemonikai stratégia összehasonlítása enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek időközi visszakeresésével (B6366-W)
Ez a tanulmány két aktív kognitív beavatkozást hasonlított össze annak értékelésére, hogy az egyik jobban javítja-e a memóriát, mint a másik enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél.
A résztvevőket véletlenszerűen vagy memóriastratégiai tréningre vagy időközönkénti visszakeresési tréningre osztották, és memóriateszteket végeztek 3 edzés előtt és után.
A résztvevők a kezelés után 1 hónappal visszatértek, hogy megnézzék, mennyire emlékeznek a tanult információkra.
A beavatkozások előtt és után agyi szkenneléseket (funkcionális MRI) gyűjtöttek, hogy megtudják, a tréning megváltoztatta-e az agyi régiók működését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az MCI-vel rendelkező egyéneket véletlenszerűen besorolták 3 mnemonikus stratégiai vagy időközi visszakeresési tréningbe, amelyek az objektumok helyének asszociációira összpontosítottak.
Ezeken az edzéseken minden csoport 9 edzési próbát kapott mind a 45 betanított ingerre.
A Task-fMRI-t edzés előtt és után szerezték be.
A memóriát az utolsó edzés után 1 hónappal ismét értékeltük.
Az elsődleges eredmény mértéke a „kiképzett” ingerek memóriája volt, míg a másodlagos eredmény az MRI-környezeten kívül szerzett új ingerek pontossága volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
-MCI diagnózisa Petersen (2004) kritériumai szerint, jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- egyéb neurológiai állapotok diagnosztizálása,
- aktív kábítószer-/alkoholfogyasztás/függőség,
- közepesen súlyos depresszió vagy más I. tengely diagnózisa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mnemonikus stratégiai tréning
Képzés mnemonikus stratégiákkal
|
képzés mnemonikus stratégiák segítségével
|
|
Aktív összehasonlító: Szóközi visszakeresési képzés
Képzés osztott visszakereséssel
|
tréning osztott visszakereséssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyes objektum-elhelyezési asszociációk százalékos aránya a kezelést követő 1 hónapig
Időkeret: az utolsó edzés után 1 hónapig
|
Változás a memóriában 45 betanított objektumhelytársításnál
|
az utolsó edzés után 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pontosság változása (a kiindulási helyzethez képest) az újszerű objektum-helytársításoknál
Időkeret: az utolsó edzés után 1 hónapig
|
Pontosság változása újszerű objektumhelytársításoknál érintőképernyős feladat használatával; cm-ben mért távolság a tényleges helytől
|
az utolsó edzés után 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B6366-W-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .