Mnemonic Strategy Versus Spaced Retrieval Training hos de med mild kognitiv svikt (MST training)
26. februar 2021 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Sammenligning av mnemonisk strategi med dispensertrening hos pasienter med lett kognitiv svikt (B6366-W)
Denne studien sammenlignet to aktive kognitive intervensjoner for å evaluere om den ene forbedret hukommelsen mer enn den andre hos pasienter med mild kognitiv svikt.
Deltakerne ble randomisert til enten hukommelsesstrategitrening eller apportertrening og gjennomførte minnetester før og etter 3 treningsøkter.
Deltakerne kom tilbake 1 måned etter behandling for å se hvor godt de husket den lærte informasjonen.
Hjerneskanninger (funksjonell MR) ble samlet inn før og etter intervensjonene for å se om trening endret måten hjerneregionene fungerte på.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med MCI ble randomisert til 3 økter med mnemonic strategi eller adskilt hentingstrening som fokuserte på objektplasseringsassosiasjoner.
På tvers av disse treningsøktene mottok hver gruppe 9 treningsforsøk for hver av de 45 trente stimuli.
Task-fMRI ble anskaffet før og etter trening.
Hukommelsen ble igjen evaluert 1 måned etter siste treningsøkt.
Det primære utfallsmålet var hukommelse for de "trente" stimuli, mens sekundært utfall var nøyaktighet for nye stimuli ervervet utenfor MR-miljøet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Diagnose av MCI etter Petersen (2004) kriterier, høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av annen nevrologisk tilstand,
- aktivt rus/alkoholmisbruk/avhengighet,
- moderat-alvorlig depresjon eller andre akse I-diagnoser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mnemonisk strategitrening
Trening ved hjelp av mnemoniske strategier
|
trening ved hjelp av mnemoniske strategier
|
|
Aktiv komparator: Remote apport trening
Trening ved hjelp av apportert henting
|
trening ved hjelp av apportert henting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av korrekte objektplasseringssammenslutninger vurdert opp til 1 måned etter behandling
Tidsramme: inntil 1 måned etter siste treningsøkt
|
Endring i minnet for 45 trente objektplasseringsassosiasjoner
|
inntil 1 måned etter siste treningsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nøyaktighet (vs. grunnlinje) på nye objektplasseringstilknytninger
Tidsramme: inntil 1 måned etter siste treningsøkt
|
Endring i nøyaktighet for nye objektplasseringsassosiasjoner ved hjelp av en berøringsskjermoppgave; avstand målt i cm fra faktisk plassering
|
inntil 1 måned etter siste treningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2021
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B6366-W-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .