- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04533204
Mnemoninen strategia vs. väliaikainen hakukoulutus niille, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MST training)
perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Mnemonisen strategian ja jaksotetun hakukoulutuksen vertailu potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (B6366-W)
Tässä tutkimuksessa verrattiin kahta aktiivista kognitiivista interventiota sen arvioimiseksi, paransiko toinen muistia enemmän kuin toinen potilailla, joilla oli lievä kognitiivinen toimintahäiriö.
Osallistujat satunnaistettiin joko muististrategiaharjoitteluun tai jaksotettuun hakuharjoitteluun ja suorittivat muistitestit ennen ja jälkeen 3 harjoittelun.
Osallistujat palasivat 1 kuukausi hoidon jälkeen nähdäkseen, kuinka hyvin he muistivat opitut tiedot.
Aivoskannaukset (toiminnallinen MRI) kerättiin ennen ja jälkeen interventioita, jotta nähtiin, muuttiko harjoittelu tapaa, jolla aivoalueet toimivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla oli MCI, satunnaistettiin kolmeen muistostrategian istuntoon tai hajautetusti suoritettuun hakukoulutukseen, jotka keskittyivät objektien sijainnin assosiaatioihin.
Näiden harjoitusten aikana jokainen ryhmä sai 9 harjoituskoetta kutakin 45 harjoitellusta ärsykkeestä.
Task-fMRI hankittiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Muisti arvioitiin uudelleen 1 kuukausi viimeisen harjoituskerran jälkeen.
Ensisijainen tulosmitta oli "koulutettujen" ärsykkeiden muisti, kun taas toissijainen tulos oli tarkkuus uusille ärsykkeille, jotka oli hankittu MRI-ympäristön ulkopuolella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-MCI:n diagnoosi Petersenin (2004) kriteerien mukaan, oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neurologisten sairauksien diagnoosi,
- aktiivinen huumeiden/alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus,
- keskivaikea-vaikea masennus tai muut akselin I diagnoosit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mnemoninen strategiakoulutus
Harjoittelu muistostrategioilla
|
koulutus muistostrategioita käyttäen
|
|
Active Comparator: Väliaikainen hakukoulutus
Harjoittelu aikavälillä haulla
|
koulutusta käyttämällä aikavälillä hakua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kohteen sijainnin assosiaatioiden prosenttiosuus arvioiduista korkeintaan 1 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Muistin muutos 45 koulutetun objektin sijaintiassosiaatiolle
|
enintään 1 kuukausi viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuuden muutos (verrattuna lähtötilanteeseen) uusissa objektien sijaintiassosiaatioissa
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Tarkkuuden muutos uusille objektien sijaintiyhdistyksille kosketusnäyttötehtävän avulla; etäisyys mitattuna senttimetreinä todellisesta sijainnista
|
enintään 1 kuukausi viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B6366-W-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of South-Eastern NorwayValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset muistostrategian koulutus
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKeuhkoveritulppaRanska, Espanja
-
Dr. Dike OjjiNational Institutes of Health (NIH)ValmisImmuunikato | Hypertensio | Verenpaine | Ihmisen immuunikatovirus I -infektioNigeria
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis