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Strategia mnemonica contro addestramento al recupero distanziato in soggetti con lieve compromissione cognitiva (MST training)

26 febbraio 2021 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Confronto della strategia mnemonica con l'addestramento al recupero distanziato in pazienti con lieve compromissione cognitiva (B6366-W)

Questo studio ha confrontato due interventi cognitivi attivi per valutare se uno ha migliorato la memoria più dell'altro nei pazienti con decadimento cognitivo lieve. I partecipanti sono stati randomizzati all'allenamento della strategia di memoria o all'allenamento di recupero distanziato e hanno completato i test di memoria prima e dopo 3 sessioni di allenamento. I partecipanti sono tornati 1 mese dopo il trattamento per vedere quanto bene ricordavano le informazioni apprese. Le scansioni cerebrali (MRI funzionale) sono state raccolte prima e dopo gli interventi per vedere se l'allenamento ha cambiato il modo in cui funzionavano le regioni cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui con MCI sono stati randomizzati a 3 sessioni di strategia mnemonica o addestramento al recupero spaziato incentrato sulle associazioni di localizzazione degli oggetti. Durante queste sessioni di formazione, ciascun gruppo ha ricevuto 9 prove di formazione per ciascuno dei 45 stimoli allenati. Task-fMRI è stato acquisito prima e dopo l'allenamento. La memoria è stata nuovamente valutata 1 mese dopo l'ultima sessione di allenamento. La misura dell'esito primario era la memoria per gli stimoli "addestrati", mentre l'esito secondario era l'accuratezza per i nuovi stimoli acquisiti al di fuori dell'ambiente MRI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Diagnosi di MCI secondo i criteri di Petersen (2004), mano destra

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di altre condizioni neurologiche,
  • abuso attivo di droghe/alcol/dipendenza,
  • depressione moderata-grave o altre diagnosi di Asse I.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di strategia mnemonica
Addestramento con strategie mnemoniche
Comportamentale: formazione di strategia mnemonica
formazione utilizzando strategie mnemoniche
Comparatore attivo: Addestramento al recupero distanziato
Allenamento con il recupero distanziato
Comportamentale: addestramento al recupero distanziato
training utilizzando il recupero spaziato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di associazioni corrette di posizione dell'oggetto valutate fino a 1 mese dopo il trattamento
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'ultima sessione di allenamento
Modifica della memoria per 45 associazioni di posizione oggetto addestrate
fino a 1 mese dopo l'ultima sessione di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della precisione (rispetto alla linea di base) sulle nuove associazioni di posizione degli oggetti
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'ultima sessione di allenamento
Modifica della precisione per nuove associazioni di posizione degli oggetti utilizzando un'attività touchscreen; distanza misurata in cm dalla posizione effettiva
fino a 1 mese dopo l'ultima sessione di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B6366-W-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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