- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04533204
Mnemonisk strategi kontra distanserad hämtningsträning hos personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning (MST training)
26 februari 2021 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Jämförelse av mnemonisk strategi med distanserad hämtningsträning hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning (B6366-W)
Denna studie jämförde två aktiva kognitiva interventioner för att utvärdera om den ena förbättrade minnet mer än den andra hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Deltagarna randomiserades till antingen minnesstrategiträning eller disponerad apporteringsträning och genomförde minnestester före och efter 3 träningspass.
Deltagarna återvände 1 månad efter behandlingen för att se hur väl de kom ihåg den inlärda informationen.
Hjärnskanningar (funktionell MRT) samlades in före och efter interventionerna för att se om träning förändrade hur hjärnregionerna fungerade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med MCI randomiserades till 3 sessioner med mnemonisk strategi eller distanserad hämtningsträning som fokuserade på objektplaceringsassociationer.
Över dessa träningspass fick varje grupp 9 träningsförsök för var och en av de 45 tränade stimulierna.
Task-fMRI förvärvades före och efter träning.
Minnet utvärderades igen 1 månad efter sista träningspasset.
Det primära utfallsmåttet var minne för de "tränade" stimulierna medan sekundärt utfall var noggrannhet för nya stimuli som förvärvats utanför MRT-miljön.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Diagnos av MCI enligt Petersen (2004) kriterier, högerhänt
Exklusions kriterier:
- Diagnos av andra neurologiska tillstånd,
- aktivt drog/alkoholmissbruk/beroende,
- måttlig-svår depression eller andra Axis I-diagnoser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mnemonisk strategiutbildning
Träning med mnemoniska strategier
|
träning med hjälp av mnemoniska strategier
|
|
Aktiv komparator: Spaced apporteringsträning
Träning med hjälp av apportering
|
träning med hjälp av avståndshämtning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av korrekt objektplaceringsassociationer bedömda upp till 1 månad efter behandling
Tidsram: upp till 1 månad efter senaste träningspasset
|
Ändring i minnet för 45 tränade objektplaceringsassociationer
|
upp till 1 månad efter senaste träningspasset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i noggrannhet (i förhållande till baslinje) på nya objektplaceringsassociationer
Tidsram: upp till 1 månad efter senaste träningspasset
|
Ändring i noggrannhet för nya objektplaceringsassociationer med hjälp av en pekskärmsuppgift; avstånd mätt i cm från verklig plats
|
upp till 1 månad efter senaste träningspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B6366-W-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .