Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je edukace o osteoporóze účinná u pacientů s Parkinsonovou chorobou

28. srpna 2020 aktualizováno: Selmin Gulbahar, Dokuz Eylul University

Vliv vzdělávání o osteoporóze na úroveň znalostí o osteoporóze a každodenní život u pacientů s Parkinsonovou chorobou, randomizovaná kontrolovaná studie

Účinky edukace o osteoporóze (OP) na pacienty s OP a normální populaci byly studovány a popsány v mnoha studiích. Dopady OP edukace na pacienty s Parkinsonovou chorobou však nebyly dostatečně objasněny.

Účelem této studie bylo zhodnotit vliv OP vzdělávání na úroveň znalostí OP a každodenní život u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Naše hypotéza je; pacientům s Parkinsonovou chorobou; existuje statisticky významný rozdíl z hlediska úrovně znalostí OP a každodenního života mezi poskytováním pouze informativních letáků o OP a poskytováním strukturovaného vzdělávání OP.

54 účastníků ve věku 50 let a starších s Parkinsonovou nemocí bylo randomizováno do experimentální a kontrolní skupiny. Zatímco kontrolní skupině byly poskytnuty pouze letáky, strukturované OP vzdělávání bylo poskytnuto i experimentální skupině. Pacienti byli hodnoceni stejnými strukturovanými osobními rozhovory při vstupu a o 12 týdnů později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OP vzdělávání bylo prováděno ve skupinách 4-5 osob jedním lékařem formou verbálního vyjádření přes diapozitiv v délce 20 minut a formou jednoho sezení. Naše letáky obsahovaly stejné informace jako program OP vzdělávání.

Osobní rozhovory zahrnují; Revidovaný test znalostí z roku 2011 o osteoporóze (rOKT) (0-32 bodů) pro úrovně znalostí OP; Denní stupnice příjmu vápníku National Osteoporosis Foundation [NOF, (mg)], stupnice fyzické aktivity pro seniory (PASE, 0–763 bodů), stav kouření a konzumace alkoholu (ano/ne) a množství (balení cigaret za týden, alkohol jednotka/týden), četnost pádů (krát/poslední 1 měsíc) byly dotazovány na účinky na každodenní život.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti muži a ženy ve věku 50 let nebo starší
  2. Diagnóza Parkinsonovy choroby

Kritéria vyloučení:

1. Těžká fyzická a kognitivní dysabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Poskytování strukturovaného vzdělávání OP nad rámec informativního letáku. (Leták obsahoval stejné informace jako OP vzdělávání)
Behaviorální: Poskytování edukace o strukturované osteoporóze
OP edukace byla prováděna ve skupinách 4-5 osob jedním lékařem s jedním sezením formou verbálního vyjádření přes diapozitiv v délce 20 minut.
Behaviorální: Poskytování informativního letáku
Letáky obsahují stejné informace jako OP vzdělávání
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Poskytování pouze informativního letáku. (Leták obsahoval stejné informace jako OP vzdělávání)
Behaviorální: Poskytování informativního letáku
Letáky obsahují stejné informace jako OP vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice fyzické aktivity pro starší skóre na konci bodu
Časové okno: Ve 12. týdnu
(0–763 bodů) Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Ve 12. týdnu
Skóre denní škály denního příjmu vápníku National Osteoporosis Foundation v koncovém bodě
Časové okno: Ve 12. týdnu
(250 mg - ... mg) Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidované skóre testu znalostí o osteoporóze z roku 2011 na konci bodu
Časové okno: Ve 12. týdnu
(0-32 bodů) Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Ve 12. týdnu
Stav kouření a užívání alkoholu v koncovém bodě
Časové okno: Ve 12. týdnu
(Ano/Ne) „Ne“ je lepší stav
Ve 12. týdnu
Množství kouření a konzumace alkoholu na konci
Časové okno: Ve 12. týdnu
(balení cigaret / za týden, jednotka alkoholu / za týden). Nižší skóre znamená lepší výsledek
Ve 12. týdnu
Četnost pádů na konci
Časové okno: Ve 12. týdnu
Časy / poslední 1 měsíc
Ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kerim OP Parkinson

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit