Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatékony-e a csontritkulás oktatása a Parkinson-kóros betegeknél?

2020. augusztus 28. frissítette: Selmin Gulbahar, Dokuz Eylul University

Az oszteoporózisra vonatkozó oktatás hatása a Parkinson-kóros betegek osteoporosis ismeretei szintjére és mindennapi életére, Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az osteoporosis (OP) oktatásának az OP betegekre és a normál populációra gyakorolt ​​hatásait számos tanulmányban vizsgálták és leírták. De az OP oktatás Parkinson-kóros betegekre gyakorolt ​​hatásait nem tisztázták kellőképpen.

A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az OP oktatás hatását a Parkinson-kóros betegek OP tudásszintjére és mindennapi életére.

Hipotézisünk a következő; Parkinson-kóros betegeknek; statisztikailag szignifikáns különbség van az OP tudásszint és a mindennapi élet tekintetében az OP-ról szóló tájékoztató jellegű szórólapok és a strukturált OP oktatás között.

54 50 éves és idősebb Parkinson-kórban szenvedő résztvevőt randomizáltak a kísérleti és a kontrollcsoportba. Míg a kontrollcsoport csak szórólapokat kapott, addig a kísérleti csoport strukturált OP oktatást is kapott. A betegeket ugyanolyan strukturált személyes interjúkkal értékelték a bejáratnál és 12 héttel később.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az OP oktatást 4-5 fős csoportokban egyetlen orvos végezte szóbeli kifejezés formájában, diafilmen keresztül, 20 perces időtartamban, egy alkalom formájában. Szórólapjaink ugyanazokat az információkat tartalmazták, mint az OP oktatási program.

A személyes interjúk közé tartozik; Átdolgozott 2011 Osteoporosis Knowledge Test (rOKT) (0-32 pont) az OP tudásszintekhez; Az Országos Osteoporosis Alapítvány napi kalciumbeviteli skála [NOF, (mg)], Fizikai aktivitás skála időseknek (PASE, 0-763 pont), dohányzás és alkoholfogyasztás státusza (Igen/Nem) és mennyiségek (csomag cigaretta/heti, alkohol) egység/hét), az esések gyakoriságát (idő/utolsó 1 hónap) megkérdőjelezték a mindennapi életre gyakorolt ​​hatás szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka
        • Dokuz Eylul University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 50 éves vagy idősebb férfi és női betegek
  2. Parkinson-kórt diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos fizikai és kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Strukturált OP oktatás biztosítása a tájékoztató füzet mellett. (A szórólap ugyanazokat az információkat tartalmazta, mint az OP oktatási program)
Az OP oktatást 4-5 fős csoportokban egyetlen orvos végezte, egyetlen foglalkozáson, diafilmes szóbeli kifejezés formájában, 20 perces időtartamban.
A szórólapok ugyanazokat az információkat tartalmazzák, mint az OP oktatási program
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Csak a tájékoztató szórólapot adja meg. (A szórólap ugyanazokat az információkat tartalmazta, mint az OP oktatási program)
A szórólapok ugyanazokat az információkat tartalmazzák, mint az OP oktatási program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás skála az időseknek pontszám a végponton
Időkeret: 12. héten
(0-763 pont) A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
12. héten
A National Osteoporosis Foundation napi kalciumbeviteli skála pontszáma a végponton
Időkeret: 12. héten
(250 mg - ... mg) A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átdolgozott 2011 Osteoporosis Knowledge Test pontszám a végponton
Időkeret: 12. héten
(0-32 pont) A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
12. héten
Dohányzás és alkoholfogyasztás állapota a végponton
Időkeret: 12. héten
(Igen/Nem) A "Nem" jobb állapot
12. héten
A dohányzás és az alkoholfogyasztás mértéke a végponton
Időkeret: 12. héten
(Cigarettacsomag / hét, alkohol egység / hét). Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
12. héten
Esések gyakorisága a végponton
Időkeret: 12. héten
Idők / utolsó 1 hónap
12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel