- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04536610
Hatékony-e a csontritkulás oktatása a Parkinson-kóros betegeknél?
Az oszteoporózisra vonatkozó oktatás hatása a Parkinson-kóros betegek osteoporosis ismeretei szintjére és mindennapi életére, Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az osteoporosis (OP) oktatásának az OP betegekre és a normál populációra gyakorolt hatásait számos tanulmányban vizsgálták és leírták. De az OP oktatás Parkinson-kóros betegekre gyakorolt hatásait nem tisztázták kellőképpen.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az OP oktatás hatását a Parkinson-kóros betegek OP tudásszintjére és mindennapi életére.
Hipotézisünk a következő; Parkinson-kóros betegeknek; statisztikailag szignifikáns különbség van az OP tudásszint és a mindennapi élet tekintetében az OP-ról szóló tájékoztató jellegű szórólapok és a strukturált OP oktatás között.
54 50 éves és idősebb Parkinson-kórban szenvedő résztvevőt randomizáltak a kísérleti és a kontrollcsoportba. Míg a kontrollcsoport csak szórólapokat kapott, addig a kísérleti csoport strukturált OP oktatást is kapott. A betegeket ugyanolyan strukturált személyes interjúkkal értékelték a bejáratnál és 12 héttel később.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az OP oktatást 4-5 fős csoportokban egyetlen orvos végezte szóbeli kifejezés formájában, diafilmen keresztül, 20 perces időtartamban, egy alkalom formájában. Szórólapjaink ugyanazokat az információkat tartalmazták, mint az OP oktatási program.
A személyes interjúk közé tartozik; Átdolgozott 2011 Osteoporosis Knowledge Test (rOKT) (0-32 pont) az OP tudásszintekhez; Az Országos Osteoporosis Alapítvány napi kalciumbeviteli skála [NOF, (mg)], Fizikai aktivitás skála időseknek (PASE, 0-763 pont), dohányzás és alkoholfogyasztás státusza (Igen/Nem) és mennyiségek (csomag cigaretta/heti, alkohol) egység/hét), az esések gyakoriságát (idő/utolsó 1 hónap) megkérdőjelezték a mindennapi életre gyakorolt hatás szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Dokuz Eylul University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy idősebb férfi és női betegek
- Parkinson-kórt diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
1. Súlyos fizikai és kognitív zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Strukturált OP oktatás biztosítása a tájékoztató füzet mellett.
(A szórólap ugyanazokat az információkat tartalmazta, mint az OP oktatási program)
|
Az OP oktatást 4-5 fős csoportokban egyetlen orvos végezte, egyetlen foglalkozáson, diafilmes szóbeli kifejezés formájában, 20 perces időtartamban.
A szórólapok ugyanazokat az információkat tartalmazzák, mint az OP oktatási program
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Csak a tájékoztató szórólapot adja meg.
(A szórólap ugyanazokat az információkat tartalmazta, mint az OP oktatási program)
|
A szórólapok ugyanazokat az információkat tartalmazzák, mint az OP oktatási program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás skála az időseknek pontszám a végponton
Időkeret: 12. héten
|
(0-763 pont) A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
12. héten
|
|
A National Osteoporosis Foundation napi kalciumbeviteli skála pontszáma a végponton
Időkeret: 12. héten
|
(250 mg - ... mg) A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átdolgozott 2011 Osteoporosis Knowledge Test pontszám a végponton
Időkeret: 12. héten
|
(0-32 pont) A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
12. héten
|
|
Dohányzás és alkoholfogyasztás állapota a végponton
Időkeret: 12. héten
|
(Igen/Nem) A "Nem" jobb állapot
|
12. héten
|
|
A dohányzás és az alkoholfogyasztás mértéke a végponton
Időkeret: 12. héten
|
(Cigarettacsomag / hét, alkohol egység / hét).
Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
|
12. héten
|
|
Esések gyakorisága a végponton
Időkeret: 12. héten
|
Idők / utolsó 1 hónap
|
12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kerim OP Parkinson
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .