- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04536610
Onko osteoporoosikasvatus tehokasta Parkinson-potilailla?
Osteoporoosikasvatuksen vaikutus Parkinson-potilaiden osteoporoosin tietotasoon ja päivittäiseen elämään, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Osteoporoosikoulutuksen (OP) vaikutuksia OP-potilaisiin ja normaaliin väestöön on tutkittu ja kuvattu lukuisissa tutkimuksissa. Mutta OP-koulutuksen vaikutuksia Parkinson-potilaisiin ei ole riittävästi selvitetty.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida OP-koulutuksen vaikutusta Parkinson-potilaiden OP-tietotasoon ja päivittäiseen elämään.
Hypoteesimme on; Parkinson-potilaille; OP-tietotason ja arkielämän kannalta on tilastollisesti merkitsevä ero OP-asioista kertovien tiedotuslehtisten ja jäsennellyn OP-koulutuksen välillä.
54 Parkinsonin tautia sairastavaa vähintään 50-vuotiasta osallistujaa satunnaistettiin koe- ja kontrolliryhmiin. Kun kontrolliryhmälle annettiin vain esitteitä, koeryhmälle annettiin myös strukturoitua OP-koulutusta. Potilaat arvioitiin samoilla jäsennellyillä kasvokkain haastatteluilla sisäänkäynnin yhteydessä ja 12 viikkoa myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
OP-opetus toteutettiin 4-5 hengen ryhmissä yhden lääkärin toimesta sanallisen ilmaisun muodossa dian avulla, kesto 20 minuuttia ja yhden istunnon muodossa. Esitteissämme oli samat tiedot kuin OP-koulutusohjelmassa.
Kasvotusten haastattelut sisältävät; Tarkistettu 2011 Osteoporoosin tietotesti (rOKT) (0-32 pistettä) OP-tietotasoille; Kansallisen Osteoporoosisäätiön päivittäisen kalsiumin saannin asteikko [NOF, (mg)], fyysisen aktiivisuuden asteikko vanhuksille (PASE, 0-763 pistettä), tupakoinnin ja alkoholin käytön tila (Kyllä/Ei) ja määrät (savupakkaus/viikko, alkoholi yksikkö/viikko), kaatumistiheys (kertaa/viime 1 kuukausi) kyseenalaistettiin päivittäiseen elämään kohdistuvien vaikutusten suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta täyttäneet mies- ja naispotilaat
- Parkinsonin tauti diagnosoitu
Poissulkemiskriteerit:
1. Vakava fyysinen ja kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Jäsennellyn OP-koulutuksen tarjoaminen informatiivisen esitteen lisäksi.
(Esitteessä oli samat tiedot kuin OP-koulutusohjelmassa)
|
OP-opetuksen suoritti 4-5 hengen ryhmissä yksi lääkäri yhdellä istunnolla sanallisen ilmaisun muodossa dian kautta, kesto 20 minuuttia.
Esitteet sisältävät samat tiedot kuin OP-koulutusohjelma
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Antaa vain informatiivinen esite.
(Esitteessä oli samat tiedot kuin OP-koulutusohjelmassa)
|
Esitteet sisältävät samat tiedot kuin OP-koulutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden asteikko iäkkäille pisteet päätepisteessä
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
(0-763 pistettä) Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Viikolla 12
|
|
National Osteoporosis Foundationin päivittäisen kalsiumin saannin asteikon pisteet päätepisteessä
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
(250 mg - ... mg) Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu 2011 Osteoporoosi Knowledge Test -tulos päätepisteessä
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
(0-32 pistettä) Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Viikolla 12
|
|
Tupakoinnin ja alkoholin käytön tila päätepisteessä
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
(Kyllä/Ei) "Ei" on parempi tila
|
Viikolla 12
|
|
Tupakoinnin ja alkoholin käytön määrä päätepisteessä
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
(Tupakkapakkaus / viikossa, alkoholiyksikkö / viikossa).
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Viikolla 12
|
|
Putoamistiheys päätepisteessä
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Kertoja / viimeinen 1 kuukausi
|
Viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Parkinsonin tauti
- Osteoporoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kerim OP Parkinson
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .