骨质疏松症教育对帕金森病患者有效吗
2020年8月28日 更新者：Selmin Gulbahar、Dokuz Eylul University
骨质疏松教育对帕金森病患者骨质疏松知识水平和日常生活的影响，随机对照试验
在许多研究中研究和描述了骨质疏松症 (OP) 教育对 OP 患者和正常人群的影响。 但 OP 教育对帕金森病患者的影响尚未得到充分阐明。
本研究的目的是评估 OP 教育对帕金森病患者 OP 知识水平和日常生活的影响。
我们的假设是；帕金森病患者；仅提供有关 OP 的信息传单与提供结构化的 OP 教育在 OP 知识水平和日常生活方面存在统计学上的显着差异。
54 名 50 岁及以上患有帕金森病的参与者被随机分配到实验组和对照组。 虽然只向对照组发放了传单，但也向实验组提供了结构化的 OP 教育。 在入口处和 12 周后，通过相同的结构化面对面访谈对患者进行评估。
研究概览
详细说明
OP教育由一名医师以4-5人为一组，以幻灯片口头表达的形式进行，时长20分钟，单节课形式。 我们的传单包含与 OP 教育计划相同的信息。
面对面访谈包括；修订了 2011 年骨质疏松症知识测试 (rOKT)（0-32 分）的 OP 知识水平；国家骨质疏松基金会每日钙摄入量表 [NOF，（mg）]、老年人体力活动量表（PASE，0-763 分）、吸烟和饮酒状况（是/否）和数量（香烟包/每周、酒精单位/每周）、跌倒频率（次/最近 1 个月）被问及对日常生活的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
İzmir、火鸡
- Dokuz Eylul University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁或以上的男性和女性患者
- 被诊断患有帕金森病
排除标准：
1.严重的身体和认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
除了信息传单之外，还提供结构化的 OP 教育。
（传单包含与OP教育计划相同的信息）
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OP 教育由一名医生以 4-5 人一组的形式进行，单节课以口头表达的形式通过幻灯片进行，持续时间为 20 分钟。
传单包含与 OP 教育计划相同的信息
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有源比较器：控制组
仅提供信息传单。
（传单包含与OP教育计划相同的信息）
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传单包含与 OP 教育计划相同的信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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端点老年人体力活动量表评分
大体时间：在第 12 周
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（0-763分）分数越高，结果越好
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在第 12 周
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国家骨质疏松基金会每日钙摄入量表评分终点
大体时间：在第 12 周
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(250mg - ... mg) 更高的分数意味着更好的结果
|
在第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修订后的 2011 年骨质疏松症知识测试终点分数
大体时间：在第 12 周
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（0-32分）分数越高，结果越好
|
在第 12 周
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终点吸烟和饮酒情况
大体时间：在第 12 周
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（是/否）“否”是更好的状态
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在第 12 周
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终点吸烟和饮酒量
大体时间：在第 12 周
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（香烟包/每周，酒精单位/每周）。
较低的分数意味着更好的结果
|
在第 12 周
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终点跌倒频率
大体时间：在第 12 周
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次数/最近1个月
|
在第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月20日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月28日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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