Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is voorlichting over osteoporose effectief bij patiënten met de ziekte van Parkinson

28 augustus 2020 bijgewerkt door: Selmin Gulbahar, Dokuz Eylul University

Het effect van voorlichting over osteoporose op het kennisniveau van osteoporose en het dagelijks leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson, gerandomiseerde gecontroleerde studie

De effecten van voorlichting over osteoporose (OP) op OP-patiënten en de normale bevolking zijn in talrijke onderzoeken bestudeerd en beschreven. Maar de effecten van OP-educatie op Parkinson-patiënten zijn niet voldoende opgehelderd.

Het doel van deze studie was om het effect van OP-educatie op het OP-kennisniveau en het dagelijkse leven van Parkinsonpatiënten te evalueren.

Onze hypothese is; aan patiënten met de ziekte van Parkinson; er is een statistisch significant verschil qua OP-kennisniveau en dagelijks leven tussen het geven van alleen informatieve folders over OP en het geven van gestructureerd OP-onderwijs.

54 deelnemers van 50 jaar en ouder met de ziekte van Parkinson werden gerandomiseerd naar de experimentele en controlegroepen. Terwijl alleen folders werden gegeven aan de controlegroep, werd ook gestructureerde OP-voorlichting gegeven aan de experimentele groep. Patiënten werden geëvalueerd met dezelfde gestructureerde face-to-face interviews bij de ingang en 12 weken later.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De OP-educatie werd uitgevoerd in groepen van 4-5 personen door één arts in de vorm van verbale expressie via slide, met een duur van 20 minuten en in de vorm van een enkele sessie. Onze folders bevatten dezelfde informatie als het OP-educatieprogramma.

Face-to-face interviews omvatten; Herziene 2011 Osteoporose Knowledge Test (rOKT) (0-32 punten) voor OP-kennisniveaus; National Osteoporosis Foundation dagelijkse schaal voor calciuminname [NOF, (mg)], Physical Activity Scale For The Elderly (PASE, 0-763 punten), status roken en alcoholgebruik (ja/nee) en hoeveelheden (pakje sigaretten/per week, alcohol eenheid/per week), frequentie van vallen (aantal keren/laatste 1 maand) werden ondervraagd over effecten op het dagelijks leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen
        • Dokuz Eylül University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 50 jaar of ouder
  2. Gediagnosticeerd worden met de ziekte van Parkinson

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige lichamelijke en cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Het geven van gestructureerd OP-onderwijs naast de informatieve folder. (De folder bevatte dezelfde informatie als het OP-educatieprogramma)
Gedragsmatig: Het geven van gestructureerde voorlichting over osteoporose
De OP-educatie werd uitgevoerd in groepen van 4-5 personen door een enkele arts met een enkele sessie in de vorm van verbale expressie via dia, met een duur van 20 minuten.
Gedragsmatig: Informatieve folder geven
Folders bevatten dezelfde informatie als het OP-educatieprogramma
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alleen de informatieve bijsluiter geven. (De folder bevatte dezelfde informatie als het OP-educatieprogramma)
Gedragsmatig: Informatieve folder geven
Folders bevatten dezelfde informatie als het OP-educatieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physical Activity Scale For The Elderly-score op het eindpunt
Tijdsspanne: Op de 12e week
(0-763 punten) Hogere scores betekenen een beter resultaat
Op de 12e week
National Osteoporosis Foundation dagelijkse calciuminname schaalscore op het eindpunt
Tijdsspanne: Op de 12e week
(250 mg - ... mg) Hogere scores betekenen een beter resultaat
Op de 12e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herziene 2011 Osteoporose Knowledge Test-score op het eindpunt
Tijdsspanne: Op de 12e week
(0-32 punten) Hogere scores betekenen een beter resultaat
Op de 12e week
Status roken en alcoholgebruik op het eindpunt
Tijdsspanne: Op de 12e week
(Ja/Nee) "Nee" is een betere status
Op de 12e week
Hoeveelheid roken en alcoholgebruik op het eindpunt
Tijdsspanne: Op de 12e week
(Sigarettenpakje / per week, alcoholeenheid / per week). Lagere scores betekenen een beter resultaat
Op de 12e week
Frequentie van vallen op het eindpunt
Tijdsspanne: Op de 12e week
Tijden / afgelopen 1 maand
Op de 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kerim OP Parkinson

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren