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A educação sobre osteoporose é eficaz em pacientes parkinsonianos

28 de agosto de 2020 atualizado por: Selmin Gulbahar, Dokuz Eylul University

O efeito da educação sobre osteoporose no nível de conhecimento sobre osteoporose e na vida diária em pacientes parkinsonianos, ensaio controlado randomizado

Os efeitos da educação em osteoporose (OP) em pacientes com OP e na população normal foram estudados e descritos em vários estudos. Mas os efeitos da educação OP em pacientes parkinsonianos não foram suficientemente elucidados.

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da educação OP no nível de conhecimento OP e na vida diária em pacientes parkinsonianos.

Nossa hipótese é; para pacientes parkinsonianos; existe uma diferença estatisticamente significativa em termos de nível de conhecimento sobre OP e vida diária entre dar apenas folhetos informativos sobre OP e também fornecer educação estruturada sobre OP.

54 participantes com 50 anos ou mais com doença de Parkinson foram randomizados para os grupos experimental e controle. Enquanto apenas folhetos foram dados ao grupo de controle, a educação estruturada sobre OP também foi dada ao grupo experimental. Os pacientes foram avaliados com as mesmas entrevistas face a face estruturadas na entrada e 12 semanas depois.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A educação OP foi realizada em grupos de 4-5 pessoas por um único médico na forma de expressão verbal via slide, com duração de 20 minutos e em sessão única. Nossos folhetos continham as mesmas informações do programa educacional do OP.

Entrevistas cara a cara incluem; Teste de Conhecimento de Osteoporose Revisado de 2011 (rOKT) (0-32 pontos) para níveis de conhecimento de OP; Escala de ingestão diária de cálcio da Fundação Nacional de Osteoporose [NOF, (mg)], Escala de Atividade Física para Idosos (PASE, 0-763 pontos), tabagismo e uso de álcool (Sim/Não) e quantidades (maço de cigarros/por semana, álcool unidade/por semana), frequência de quedas (vezes/último 1 mês) foram questionados quanto aos efeitos na vida diária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru
        • Dokuz Eylul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino e feminino com 50 anos ou mais
  2. Ser diagnosticado com Mal de Parkinson

Critério de exclusão:

1. Deficiência física e cognitiva grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Fornecendo educação OP estruturada, além do folheto informativo. (O folheto continha as mesmas informações do programa de educação do OP)
Comportamental: Fornecer educação estruturada sobre osteoporose
A educação OP foi realizada em grupos de 4-5 pessoas por um único médico com uma única sessão na forma de expressão verbal via slide, com duração de 20 minutos.
Comportamental: Dando folheto informativo
Os folhetos contêm as mesmas informações que o programa de educação do OP
Comparador Ativo: Grupo de controle
Dando apenas o folheto informativo. (O folheto continha as mesmas informações do programa de educação do OP)
Comportamental: Dando folheto informativo
Os folhetos contêm as mesmas informações que o programa de educação do OP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Atividade Física para Idosos no ponto final
Prazo: Na 12ª semana
(0-763 pontos) Pontuações mais altas significam um resultado melhor
Na 12ª semana
Pontuação da escala de ingestão diária de cálcio da National Osteoporosis Foundation no ponto final
Prazo: Na 12ª semana
(250mg - ... mg) Pontuações mais altas significam um melhor resultado
Na 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do teste de conhecimento de osteoporose revisada de 2011 no ponto final
Prazo: Na 12ª semana
(0-32 pontos) Pontuações mais altas significam um melhor resultado
Na 12ª semana
Status de tabagismo e uso de álcool no endpoint
Prazo: Na 12ª semana
(Sim/Não) "Não" é um status melhor
Na 12ª semana
Quantidade de tabagismo e uso de álcool no ponto final
Prazo: Na 12ª semana
(maço de cigarros / por semana, unidade de álcool / por semana). Pontuações mais baixas significam um resultado melhor
Na 12ª semana
Frequência de quedas no ponto final
Prazo: Na 12ª semana
Vezes / último 1 mês
Na 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Dokuz Eylul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Kerim OP Parkinson

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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